Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niskan ja hartioiden lihastoiminnan ja voimaharjoittelu migreeni- ja jännitystyyppisillä päänsärkypotilailla. Singel Arm Open Label -kokeilu (MUST-MITH)

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Niskan ja hartioiden lihastoiminnan ja voimaharjoittelu migreeni- ja jännitystyyppisillä päänsärkypotilailla.

Yksikätinen avoin tutkimus suoritettiin Tanskan päänsärkykeskuksessa (DHC), Neurologian osastolla, Rigshospitalet - Glostrup osana klinikkaa.

Tarkoitus:

Tutkia ohjatun ryhmävoimaharjoittelun ja asennonkorjauksen vaikutuksia päänsäryn esiintymistiheyteen sekä niskan ja hartioiden ympärillä olevien lihasten toimintaan migreeni- ja jännitystyyppisistä päänsäryistä kärsivillä potilailla.

Hypoteesi:

Niskan ja hartioiden voimaharjoittelu parantaa lihasten toimintaa, mikä johtaa päänsärkyjen vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Migreenipotilaat, joilla on vakaa CGRP tai botox.
  • Jännitystyyppinen päänsärky, johon liittyy enintään 5 migreenipäivää/kk.
  • Vähintään neljä päivää/kuukautta päänsärkyä rekrytointihetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Posttraumaattinen päänsärky tai päänsärky, joka todennäköisesti liittyy traumaan.
  • Merkittävät psykiatriset liitännäissairaudet, kuten vaikea masennus
  • Lääkkeiden liikakäyttö Päänsärky.
  • Vaikea nivelrikko niskassa, olkapäässä tai välilevytyrä niskassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Migreeni- ja jännityspäänsärkypotilaat
Potilaat, jotka neurologi diagnosoi päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen (ICHD-III) 3. painoksen jälkeen
Interventiona tarjottiin kohdennettu 8 viikon voimaharjoittelukurssi yhdistettynä ergonomiaan ja asennon korjauksiin ja suosituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päänsäryn taajuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiota
päänsäryn päivien lukumäärä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiota

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niskakipu maksimaalinen voimakkuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
potilaan havaitsema maksimaalinen niskakivun voimakkuus 0-10 NRPS:ssä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
niskakivun keskimääräinen voimakkuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
potilaan havaitsema keskimääräinen niskakivun voimakkuus 0-10 NRPS:ssä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
niskakipujen päivien lukumäärä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
päänsäryn kesto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
tuntia päänsäryn kanssa
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
lääkkeiden otto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
kipulääkkeiden ottamisen päivien lukumäärä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Päänsärystä johtuvat itse ilmoittamat rajoitetut toiminnot 0-10 asteikolla potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon kautta
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Keskimääräinen päänsärky
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
potilaan havaitsema keskimääräinen päänsäryn voimakkuus 0-10 NRPS:ssä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
Päänsärky maksimaalinen voimakkuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
maksimaalinen päänsäryn voimakkuus, jonka potilas havaitsi 0-10 NRPS:ssä
kaksi viikkoa ennen interventiota, viimeiset kaksi viikkoa interventiosta ja viikot 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
päänsäryn taajuus
Aikaikkuna: viikolla 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen
päänsäryn päivien lukumäärä
viikolla 4 ja 5 toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen niskan pidennyksen vapaaehtoinen supistuminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kaulan jatkeen maksimivoima (newtoneja)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Maksimaalinen vapaaehtoinen niskan koukistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Suurin kaulan taivutusvoima (newtonit)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Maksimaalinen vapaaehtoinen olkapään kohoaminen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Suurin olkapään korkeusvoima (Newton)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Momenttivarsi niskan taivutukseen ja ojentamiseen
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
Etäisyys C7 ja Protuberancia occipitalis (m)
Ennen puuttumista
Moment-käsivarsi olkapäiden kohottamiseksi
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
C7:n ja oikean olkapään akromion välinen etäisyys (m)
Ennen puuttumista
Moment-käsivarsi niskan taivutukseen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen huippu x kaulan taivutuksen hetkellinen käsivarsi (N*m)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kaulan jatkeen hetkellinen käsivarsi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen huippu x kaulan ojennetun käsivarren momentti (N*m)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Hetkellinen käsivarsi olkapään korkeudelta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen huippu x olkapään kohoaman käsivarsi (N*m)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Extension-Flexion suhde
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kaulan jatkeen momenttivarren ja kaulan taivutuksen momenttivarren suhde.
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Olkapään nousun voimankehitysnopeus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
(75 % olkapään korkeuden huippuarvosta (N) - 25 % olkapään korkeuden huippuarvosta)/(aika 75 % olkapään korkeudesta (s) - aika 25 % huipusta) hartioiden korkeus) newtoneina sekunnissa (N/s)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Varhainen voimankehitys olkapään nousussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
(Olkapään korkeuden huipun arvo 250 ms:n 2,5 % huipusta (N) jälkeen - 2,5 % olkapään korkeuden huippuarvosta)/0,250 (s) newtoneina sekunnissa (N/s) )
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Lihasten arkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kokonaisherkkyyspisteet (0-48)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kasvojen lihasten arkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Ensimmäisen 4 pisteen kokonaisarkuuspisteet: pureskelu, koronoidiprosessi, temporalis ja frontalis (0-24)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Lihasten arkuus niskassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Viimeisten 4 pisteen kokonaisarkuuspisteet: rintakehä, sternocleidmastoid, occipitalis ja superior trapezius (0-24)
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Craniocervical fleksion pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Kranioservikaalisen taivutustestin pisteet. Mahdolliset arvot: 20, 22, 24, 26, 28 tai 30 mmHg
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
Harjoitukset suoritettu
Aikaikkuna: Intervention aikana
Osallistujien suorittamien koulutusten lukumäärä
Intervention aikana
Havaittu intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention aikana
Potilaiden kunkin harjoituskerran aikana havaitsema intensiteetti
Intervention aikana
Intensiteetin koherenssi
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
Potilaiden havaitseman rasituksen keskiarvon ja 10:n välinen suhde (kerroin 0-1).
intervention jälkeinen
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
Potilaiden suorittamien harjoitusten lukumäärän ja ohjelmassa suunniteltujen harjoitusten lukumäärän välinen suhde
intervention jälkeinen
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 1-5 toimenpiteen jälkeen
Intervention jälkeen suoritettujen harjoitusten lukumäärän suhde seurantaan asti.
Viikko 1-5 toimenpiteen jälkeen
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: intervention jälkeinen
Tuote intensiteetin koherenssin ja kiinnittymisen välillä.
intervention jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä ja sen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sen julkaisun jälkeen, lehden politiikan mukaisesti ja kaikkien tekijöiden yhteisymmärryksessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset voimaharjoittelu

3
Tilaa