Função muscular e treinamento de força do pescoço e ombro em pacientes com enxaqueca e cefaleia tensional. Um teste de rótulo aberto Singel Arm (MUST-MITH)
27 de outubro de 2023 atualizado por: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Função muscular e treinamento de força do pescoço e ombro em pacientes com enxaqueca e cefaleia tensional.
Um ensaio aberto de braço único foi realizado no Centro Dinamarquês de Dor de Cabeça (DHC), Departamento de Neurologia, Rigshospitalet - Glostrup como parte da clínica.
Propósito:
Examinar os efeitos do treinamento de força em grupo supervisionado e da correção postural na frequência da dor de cabeça e na função muscular ao redor do pescoço e ombros em pacientes com enxaqueca e dores de cabeça tensionais.
Hipótese:
O treinamento de força do pescoço e ombros resulta na melhora da função muscular, o que leva à redução da dor de cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com enxaqueca com CGRP ou botox estável.
- Cefaléia do tipo tensional com não mais que 5 dias de enxaqueca/mês.
- Pelo menos quatro dias/meses de dor de cabeça no momento do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dor de cabeça pós-traumática ou dor de cabeça que provavelmente está associada a um trauma.
- Comorbidades psiquiátricas significativas, como depressão grave
- Dores de cabeça por uso excessivo de medicamentos.
- Artrose grave no pescoço, ombro ou hérnia de disco no pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com enxaqueca e cefaleia tensional
Pacientes diagnosticados por um neurologista de acordo com a 3ª edição da Classificação Internacional de Cefaléias (ICHD-III)
|
Um curso direcionado de treinamento de força de 8 semanas foi oferecido como uma intervenção em combinação com ergonomia e correções e recomendações de postura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de dor de cabeça
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção
|
número de dias com dor de cabeça
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor no pescoço intensidade máxima
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
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intensidade máxima de dor cervical percebida pelo paciente em um NRPS de 0-10
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duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
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dor no pescoço intensidade média
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
intensidade média de dor no pescoço percebida pelo paciente em um NRPS de 0-10
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
|
frequência de dor no pescoço
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
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número de dias com dor no pescoço
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
|
duração da dor de cabeça
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
horas com dor de cabeça
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
|
ingestão de medicamentos
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
número de dias com medicação para dor tomada
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
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Nível funcional
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
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Atividades limitadas autorreferidas devido à dor de cabeça em uma escala de 0 a 10 por meio da Escala Funcional Específica do Paciente
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Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
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Dor de cabeça de intensidade média
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
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intensidade média de dor de cabeça percebida pelo paciente em um NRPS de 0-10
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
|
Dor de cabeça intensidade máxima
Prazo: duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
intensidade máxima de dor de cabeça percebida pelo paciente em um NRPS de 0-10
|
duas semanas antes da intervenção, últimas duas semanas de intervenção e semanas 4 e 5 após a intervenção
|
|
frequência de dor de cabeça
Prazo: semanas 4 e 5 após a intervenção
|
número de dias com dor de cabeça
|
semanas 4 e 5 após a intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contração voluntária máxima da extensão do pescoço
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Força máxima de extensão do pescoço (Newtons)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Contração Voluntária Máxima da Flexão do Pescoço
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Força máxima de flexão do pescoço (Newtons)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Contração Voluntária Máxima da Elevação do Ombro
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Força máxima de elevação do ombro (Newtons)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Braço de momento para flexão e extensão do pescoço
Prazo: Antes da intervenção
|
Distância entre C7 e Protuberancia occipitalis (m)
|
Antes da intervenção
|
|
Braço de momento para elevação do ombro
Prazo: Antes da intervenção
|
Distância entre C7 e acrômio do ombro direito (m)
|
Antes da intervenção
|
|
Braço de momento para flexão do pescoço
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pico da Contração Voluntária Máxima x Momento de flexão do braço do pescoço (N*m)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Braço de momento da extensão do pescoço
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pico da Contração Voluntária Máxima x Momento braço de extensão do pescoço (N*m)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Braço de momento da elevação do ombro
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pico da Contração Voluntária Máxima x Momento braço de elevação do ombro (N*m)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Relação extensão-flexão
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Razão entre o braço de momento da extensão do pescoço e o braço de momento da flexão do pescoço.
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Taxa de desenvolvimento de força na elevação do ombro
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
(75% do valor de pico da elevação do ombro (N) - 25% do valor do pico da elevação do ombro)/(tempo a 75% do pico da elevação do ombro (s) - tempo a 25% do pico de elevação do ombro) em Newtons por segundo (N/s)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Taxa inicial de desenvolvimento de força na elevação do ombro
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
(Valor do pico da elevação do ombro aos 250ms após 2,5% do pico (N) - 2,5% do valor do pico da elevação do ombro)/0,250 (s) em Newtons por segundo (N/s )
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Sensibilidade muscular
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pontuação total de ternura (0-48)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Sensibilidade muscular do rosto
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pontuação total de sensibilidade dos primeiros 4 pontos: masseter, processo coronoide, temporal e frontal (0-24)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Sensibilidade muscular do pescoço
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pontuação total de sensibilidade dos últimos 4 pontos: processo mastóideo, esternocleidmastóideo, occipital e trapézio superior (0-24)
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
|
Pontuação de flexão craniocervical
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
Pontuação do teste de flexão craniocervical.
Valores possíveis: 20, 22, 24, 26, 28 ou 30 mmHg
|
Antes da intervenção, após a intervenção e após 1 mês de acompanhamento
|
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Sessões de exercícios concluídas
Prazo: Durante a intervenção
|
Número de sessões de treinamento realizadas pelos participantes
|
Durante a intervenção
|
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Intensidade percebida
Prazo: Durante a intervenção
|
Nível de intensidade percebido pelos pacientes em cada sessão de exercício
|
Durante a intervenção
|
|
Coerência de intensidade
Prazo: pós-intervenção
|
Razão entre a média da taxa de esforço percebida pelos pacientes e 10 (coeficiente de 0 a 1).
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pós-intervenção
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Adesão ao programa
Prazo: pós-intervenção
|
Razão entre o número de sessões de exercícios realizadas pelos pacientes versus o número de sessões de exercícios planejadas no programa
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pós-intervenção
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Adesão ao exercício
Prazo: Semana 1 a 5 após a intervenção
|
Razão entre o número de sessões de exercícios realizadas após a intervenção até o seguimento.
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Semana 1 a 5 após a intervenção
|
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Conformidade do programa
Prazo: pós-intervenção
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Produto entre coerência de intensidade e aderência.
|
pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Andersen LL, Kjaer M, Andersen CH, Hansen PB, Zebis MK, Hansen K, Sjogaard G. Muscle activation during selected strength exercises in women with chronic neck muscle pain. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):703-11. doi: 10.2522/ptj.20070304. Epub 2008 Mar 13.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, Steiner TJ, Barre J, Katsarava Z, Lainez JM, Lampl C, Lanteri-Minet M, Rastenyte D, Ruiz de la Torre E, Tassorelli C, Andree C. The cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012 May;19(5):703-11. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x. Epub 2011 Dec 5.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Horn KK, Jennings S, Richardson G, Vliet DV, Hefford C, Abbott JH. The patient-specific functional scale: psychometrics, clinimetrics, and application as a clinical outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):30-42. doi: 10.2519/jospt.2012.3727. Epub 2011 Oct 25.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
- Kroll LS, Callesen HE, Carlsen LN, Birkefoss K, Beier D, Christensen HW, Jensen M, Tomasdottir H, Wurtzen H, Host CV, Hansen JM. Manual joint mobilisation techniques, supervised physical activity, psychological treatment, acupuncture and patient education for patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2021 Aug 21;22(1):96. doi: 10.1186/s10194-021-01298-4. Erratum In: J Headache Pain. 2021 Oct 6;22(1):116.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Castaldo M. Cervical musculoskeletal impairments and pain sensitivity in migraine patients. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102817. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102817. Epub 2023 Jul 6.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Ponzano M, Bovis F, Torelli P, Pelosin E, Finocchi C, Castaldo M. Migraine patients with and without neck pain: Differences in clinical characteristics, sensitization, musculoskeletal impairments, and psychological burden. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102800. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102800. Epub 2023 Jun 14.
- Andersen LL, Suetta C, Andersen JL, Kjaer M, Sjogaard G. Increased proportion of megafibers in chronically painful muscles. Pain. 2008 Oct 31;139(3):588-593. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.013. Epub 2008 Aug 12.
- Plotkin DL, Roberts MD, Haun CT, Schoenfeld BJ. Muscle Fiber Type Transitions with Exercise Training: Shifting Perspectives. Sports (Basel). 2021 Sep 10;9(9):127. doi: 10.3390/sports9090127.
- Gago-Veiga AB, Camina Muniz J, Garcia-Azorin D, Gonzalez-Quintanilla V, Ordas CM, Torres-Ferrus M, Santos-Lasaosa S, Viguera-Romero J, Pozo-Rosich P. Headache: What to ask, how to examine, and which scales to use. Recommendations of the Spanish Society of Neurology's Headache Study Group. Neurologia (Engl Ed). 2019 Mar 28:S0213-4853(19)30024-6. doi: 10.1016/j.nrl.2018.12.006. Online ahead of print. English, Spanish.
- Andersen LL, Nielsen PK, Sogaard K, Andersen CH, Skotte J, Sjogaard G. Torque-EMG-velocity relationship in female workers with chronic neck muscle pain. J Biomech. 2008;41(9):2029-35. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.03.016. Epub 2008 May 5.
- Andersen LL, Andersen JL, Zebis MK, Aagaard P. Early and late rate of force development: differential adaptive responses to resistance training? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e162-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00933.x. Epub 2009 May 26.
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- Bendtsen L, Jensen R, Jensen NK, Olesen J. Pressure-controlled palpation: a new technique which increases the reliability of manual palpation. Cephalalgia. 1995 Jun;15(3):205-10. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.015003205.x.
- Cummins D, Rivett DA, Thomas LC, Osmotherly PG. Reproduction and resolution of familiar head pain with upper cervical spine sustained joint mobilization may help identify cervicogenic headaches: a case-control study. J Man Manip Ther. 2023 Jun;31(3):198-205. doi: 10.1080/10669817.2022.2099181. Epub 2022 Jul 18.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effect of two contrasting types of physical exercise on chronic neck muscle pain. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):84-91. doi: 10.1002/art.23256.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility, and forward head posture in episodic tension-type headache. Headache. 2007 May;47(5):662-72. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00632.x.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility and forward head posture in unilateral migraine. Cephalalgia. 2006 Sep;26(9):1061-70. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01162.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (Outro identificador: Rigshospitalet Glostrup)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
No momento da publicação e posteriormente
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Após a sua publicação, de acordo com a política da revista e sob consenso de todos os autores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em treinamento de força
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University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyConcluídoSegurança | Acesso aos cuidados de saúde | Intervenção de divulgação | Violência baseada no gênero | Acesso a serviços sociaisCanadá
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Michael Smith Foundation... e outros colaboradoresConcluídoViolência baseada no gênero | Intervenção de divulgaçãoCanadá
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The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
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Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
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Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal