Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink svalové funkce a síly krku a ramene u pacientů s migrénou a tenzními bolestmi hlavy. Singel Arm Open Label Trial (MUST-MITH)

27. října 2023 aktualizováno: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Trénink svalové funkce a síly krku a ramene u pacientů s migrénou a tenzními bolestmi hlavy.

V Dánském centru bolesti hlavy (DHC), neurologické klinice, Rigshospitalet - Glostrup jako součást kliniky byla provedena jednoramenná otevřená studie.

Účel:

Zkoumat účinky silového tréninku a korekce držení těla pod dohledem na frekvenci bolesti hlavy a svalovou funkci kolem krku a ramen u pacientů s migrénou a tenzními bolestmi hlavy.

Hypotéza:

Silový trénink šíje a ramen má za následek zlepšení svalové funkce, což vede ke snížení bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s migrénou se stabilním CGRP nebo botoxem.
  • Bolesti hlavy tenzního typu s ne více než 5 dny/měsíc migrénou.
  • Nejméně čtyři dny/měsíce bolesti hlavy v okamžiku náboru.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Posttraumatická bolest hlavy nebo bolest hlavy, která je pravděpodobně spojena s traumatem.
  • Významné psychiatrické komorbidity, jako je těžká deprese
  • Nadužívání léků Bolesti hlavy.
  • Těžká artróza krku, ramene nebo výhřez ploténky na krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s migrénou a tenzní bolestí hlavy
Pacienti diagnostikovaní neurologem podle 3. vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III)
Behaviorální: silový trénink
Jako intervence byl nabídnut cílený 8týdenní silový kurz v kombinaci s ergonomií a korekcemi držení těla a doporučeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence bolesti hlavy
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence
počet dní s bolestí hlavy
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest krku maximální intenzita
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
maximální intenzita bolesti krku vnímaná pacientem v 0-10 NRPS
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
bolest krku průměrná intenzita
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
průměrná intenzita bolesti krku vnímaná pacientem v 0-10 NRPS
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
frekvence bolesti krku
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
počet dní s bolestí krku
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
trvání bolesti hlavy
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
hodiny s bolestí hlavy
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
příjem léků
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
počet dní s užívanými léky proti bolesti
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
Funkční úroveň
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Samostatně hlášené omezené aktivity kvůli bolesti hlavy na stupnici 0-10 podle funkční stupnice specifické pro pacienta
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Průměrná intenzita bolesti hlavy
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
průměrná intenzita bolesti hlavy vnímaná pacientem v 0-10 NRPS
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
Bolest hlavy maximální intenzity
Časové okno: dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
maximální intenzita bolesti hlavy vnímaná pacientem v 0-10 NRPS
dva týdny před intervencí, poslední dva týdny intervence a týdny 4 a 5 po intervenci
frekvence bolesti hlavy
Časové okno: týdny 4 a 5 po intervenci
počet dní s bolestí hlavy
týdny 4 a 5 po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce prodloužení krku
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Maximální síla natažení krku (Newtony)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Maximální dobrovolná kontrakce flexe krku
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Maximální síla ohybu krku (Newtony)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Maximální dobrovolná kontrakce elevace ramene
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Maximální síla elevace ramene (Newtony)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Momentové rameno pro flexi a extenzi krku
Časové okno: Před zásahem
Vzdálenost mezi C7 a Protuberancia occipitalis (m)
Před zásahem
Moment paže pro elevaci ramen
Časové okno: Před zásahem
Vzdálenost mezi C7 a akromionem pravého ramene (m)
Před zásahem
Moment paže pro flexi krku
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Vrchol maximální dobrovolné kontrakce x moment flexe paže (N*m)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Moment paže prodloužení krku
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Vrchol maximální dobrovolné kontrakce x Moment paže extenze krku (N*m)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Okamžitá paže z výšky ramene
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Vrchol maximální dobrovolné kontrakce x moment elevace ramene (N*m)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Poměr prodloužení-flexe
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Poměr mezi momentovým ramenem extenze krku a momentovým ramenem flexe krku.
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Rychlost rozvoje síly elevace ramene
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
(75 % vrcholové hodnoty elevace ramen (N) - 25 % vrcholové hodnoty elevace ramene)/(čas na de 75 % vrcholu elevace ramen (s) - čas na 25 % vrcholu elevace ramen) v Newtonech za sekundu (N/s)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Raná rychlost rozvoje síly elevace ramene
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
(Hodnota vrcholu elevace ramene 250 ms po 2,5 % vrcholu (N) - 2,5 % vrcholové hodnoty elevace ramene)/0,250 (s) v Newtonech za sekundu (N/s )
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Citlivost svalů
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Celkové skóre něžnosti (0–48)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Svalová citlivost obličeje
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Celkové skóre citlivosti prvních 4 bodů: žvýkací sval, koronoidní výběžek, temporalis a frontalis (0-24)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Citlivost svalů krku
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Celkové skóre citlivosti posledních 4 bodů: výběžek mastoidea, sternocleidmastoid, okcipitalis a horní trapéz (0-24)
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Skóre kraniocervikální flexe
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Výsledek testu kraniocervikální flexe. Možné hodnoty: 20, 22, 24, 26, 28 nebo 30 mmHg
Před intervencí, po intervenci a po 1 měsíci sledování
Cvičení dokončeno
Časové okno: Během zásahu
Počet školení provedených účastníky
Během zásahu
Vnímaná intenzita
Časové okno: Během zásahu
Úroveň intenzity vnímané pacienty při každém cvičení
Během zásahu
Soudržnost intenzity
Časové okno: pozásahové
Poměr mezi průměrem míry vnímané námahy pacienty a 10 (koeficient od 0 do 1).
pozásahové
Dodržování programu
Časové okno: pozásahové
Poměr mezi počtem cvičebních relací dokončených pacienty oproti počtu cvičebních relací plánovaných v programu
pozásahové
Dodržování cvičení
Časové okno: 1. až 5. týden po intervenci
Poměr mezi počtem cvičení dokončených po intervenci do sledování.
1. až 5. týden po intervenci
Soulad s programem
Časové okno: pozásahové
Součin mezi koherencí intenzity a přilnavostí.
pozásahové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHC F-23036562
  • Danish Headache center (Jiný identifikátor: Rigshospitalet Glostrup)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

V okamžiku zveřejnění a poté

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po jeho zveřejnění, v souladu s politikou časopisu a za konsensu všech autorů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit