Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelfunksjon og styrketrening av nakke og skulder hos pasienter med migrene og spenningshodepine. En Single Arm Open Label-prøve (MUST-MITH)

27. oktober 2023 oppdatert av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Muskelfunksjon og styrketrening av nakke og skulder hos pasienter med migrene og spenningshodepine.

En Single-Arm Open-Label-forsøk ble utført ved Dansk hodepinesenter (DHC), nevrologisk avdeling, Rigshospitalet - Glostrup som en del av klinikken.

Hensikt:

Å undersøke effekten av overvåket gruppestyrketrening og holdningskorreksjon på hodepinefrekvens og muskelfunksjon rundt nakke og skuldre hos pasienter med migrene og spenningshodepine.

Hypotese:

Styrketrening av nakke og skuldre gir forbedret muskelfunksjon, noe som fører til reduksjon av hodepine.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Migrenepasienter med stabil CGRP eller botox.
  • Spenningshodepine med ikke mer enn 5 migrenedager/måned.
  • Minst fire dager/måneder med hodepine i rekrutteringsøyeblikket.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Posttraumatisk hodepine, eller hodepine som sannsynligvis er forbundet med traumer.
  • Betydelige psykiatriske komorbiditeter, som alvorlig depresjon
  • Overforbruk av medisiner Hodepine.
  • Alvorlig artrose i nakke, skulder eller skiveprolaps i nakken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med migrene og spenningshodepine
Pasienter diagnostisert av en nevrolog etter 3. utgave av International Classification of Headache Disorders (ICHD-III)
Atferdsmessig: styrketrening
Et målrettet 8-ukers styrketreningskurs ble tilbudt som en intervensjon i kombinasjon med ergonomi og holdningskorrigeringer og anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av hodepine
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon
antall dager med hodepine
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nakkesmerter maksimal intensitet
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
maksimal nakkesmerteintensitet oppfattet av pasienten i en 0-10 NRPS
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
nakkesmerter gjennomsnittlig intensitet
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet oppfattet av pasienten i en 0-10 NRPS
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
hyppighet av nakkesmerter
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
antall dager med nakkesmerter
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
hodepine varighet
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
timer med hodepine
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
medisininntak
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
antall dager med medisiner mot smerte tatt
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
Funksjonsnivå
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Selvrapporterte begrensede aktiviteter på grunn av hodepine i en 0-10 skala gjennom den pasientspesifikke funksjonsskalaen
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Hodepine gjennomsnittlig intensitet
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
gjennomsnittlig hodepineintensitet oppfattet av pasienten i en 0-10 NRPS
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
Hodepine maksimal intensitet
Tidsramme: to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
maksimal hodepineintensitet oppfattet av pasienten i en 0-10 NRPS
to uker før intervensjon, siste to uker med intervensjon og uke 4 og 5 etter intervensjon
frekvens av hodepine
Tidsramme: uke 4 og 5 etter intervensjon
antall dager med hodepine
uke 4 og 5 etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrekning av nakkeforlengelsen
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Maksimal kraft av nakkeforlengelsen (Newtons)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Maksimal frivillig sammentrekning av nakkefleksjon
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Maksimal kraft av nakkefleksjon (Newtons)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Maksimal frivillig sammentrekning av skulderhevingen
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Maksimal kraft av skulderhevingen (Newtons)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Momentarm for nakkefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: Før intervensjon
Avstand mellom C7 og Protuberancia occipitalis (m)
Før intervensjon
Momentarm for skulderheving
Tidsramme: Før intervensjon
Avstand mellom C7 og acromion på høyre skulder (m)
Før intervensjon
Momentarm for nakkefleksjon
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Toppen av den maksimale frivillige sammentrekningen x Moment arm of the neck flexion (N*m)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Moment arm av nakken forlengelse
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Toppen av den maksimale frivillige sammentrekningen x Momentarm av nakkeforlengelsen (N*m)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Moment arm fof skulder heving
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Toppen av den maksimale frivillige sammentrekningen x Moment arm av skulderen heving (N*m)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Forlengelse-fleksi-forhold
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Forholdet mellom momentarm av nakkeforlengelsen og momentarm av nakkefleksjon.
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Hastighet for kraftutvikling av skulderhevingen
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
(75 % av toppverdien av skulderhevingen (N) - 25 % av toppverdien for skulderhevingen)/(tid ved de 75 % av toppen av skulderhøyde(r) - tid ved 25 % av toppen av skulderhøyde) i Newton per sekund (N/s)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Tidlig kraftutvikling av skulderhevingen
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
(Verdi av toppen av skulderhøyden ved 250 ms etter 2,5 % av toppen (N) - 2,5 % av toppverdien for skulderhøyden)/0,250 (s) i Newton per sekund (N/s )
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Ømhet i muskler
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Total ømhetspoeng (0–48)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Muskelømhet i ansiktet
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Total ømhetspoeng for de første 4 flekkene: tygge, koronoidprosess, temporalis og frontalis (0-24)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Muskelømhet i nakken
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Total ømhetspoeng for de siste 4 flekkene: mastoidprosess, sternocleidmastoid, occipitalis og superior trapezius (0-24)
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Kraniocervikal fleksjonsscore
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Kraniocervikal fleksjonstestresultat. Mulige verdier: 20, 22, 24, 26, 28 eller 30 mmHg
Før intervensjon, etter intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Treningsøkter gjennomført
Tidsramme: Under intervensjonen
Antall treningsøkter utført av deltakerne
Under intervensjonen
Opplevd intensitet
Tidsramme: Under intervensjonen
Intensitetsnivå oppfattet av pasienter i hver treningsøkt
Under intervensjonen
Intensitetssammenheng
Tidsramme: etter intervensjon
Forhold mellom gjennomsnittlig frekvens av opplevd anstrengelse av pasientene og 10 (koeffisient fra 0 til 1).
etter intervensjon
Overholdelse av programmet
Tidsramme: etter intervensjon
Forholdet mellom antall treningsøkter gjennomført av pasienter og antall treningsøkter planlagt i programmet
etter intervensjon
Overholdelse av trening
Tidsramme: Uke 1 til 5 etter intervensjon
Forhold mellom antall gjennomførte treningsøkter etter intervensjon frem til oppfølgingen.
Uke 1 til 5 etter intervensjon
Overholdelse av programmet
Tidsramme: etter intervensjon
Produkt mellom intensitetssammenheng og etterlevelse.
etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHC F-23036562
  • Danish Headache center (Annen identifikator: Rigshospitalet Glostrup)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

I publiseringsøyeblikket og deretter

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter publisering, i henhold til tidsskriftets policy og under konsensus fra alle forfattere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på styrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere