Muskelfunktion och styrketräning av nacke och axlar hos patienter med migrän och spänningshuvudvärk. En Singel Arm Open Label Trial (MUST-MITH)
27 oktober 2023 uppdaterad av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center
Muskelfunktion och styrketräning av nacke och axlar hos patienter med migrän och spänningshuvudvärk.
En Single-Arm Open-Label-försök utfördes på Danska Huvudvärkscenter (DHC), Neurologiska avdelningen, Rigshospitalet - Glostrup som en del av kliniken.
Syfte:
Att undersöka effekterna av övervakad styrketräning och hållningskorrigering på huvudvärkfrekvens och muskelfunktion runt nacke och axlar hos patienter med migrän och spänningshuvudvärk.
Hypotes:
Styrketräning av nacke och axlar ger förbättrad muskelfunktion vilket leder till att huvudvärken minskar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Migränpatienter med stabilt CGRP eller botox.
- Spänningshuvudvärk med högst 5 migrändagar/månad.
- Minst fyra dagar/månader av huvudvärk vid rekryteringsögonblicket.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Posttraumatisk huvudvärk, eller huvudvärk som sannolikt är förknippad med trauma.
- Betydande psykiatriska komorbiditeter, såsom svår depression
- Överanvändning av mediciner Huvudvärk.
- Svår artros i nacken, axeln eller diskbråck i nacken.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med migrän och spänningshuvudvärk
Patienter som diagnostiserats av en neurolog efter den tredje upplagan av International Classification of Headaches Disorders (ICHD-III)
|
En riktad 8-veckors styrketräningskurs erbjöds som en intervention i kombination med ergonomi och hållningskorrigeringar och rekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huvudvärk frekvens
Tidsram: två veckor före intervention, sista två veckors intervention
|
antal dagar med huvudvärk
|
två veckor före intervention, sista två veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nacksmärta maximal intensitet
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
maximal nacksmärtaintensitet uppfattad av patienten i en 0-10 NRPS
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
nacksmärta genomsnittlig intensitet
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
genomsnittlig nacksmärtaintensitet uppfattad av patienten i en 0-10 NRPS
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
frekvens av nacksmärtor
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
antal dagar med nacksmärtor
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
huvudvärk varaktighet
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
timmar med huvudvärk
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
läkemedelsintag
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
antal dagar med medicin mot smärta som tagits
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
Funktionsnivå
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Självrapporterade begränsade aktiviteter på grund av huvudvärk i en skala 0-10 genom den patientspecifika funktionsskalan
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Huvudvärk genomsnittlig intensitet
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
genomsnittlig huvudvärkintensitet uppfattad av patienten i en 0-10 NRPS
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
Huvudvärk maximal intensitet
Tidsram: två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
maximal huvudvärkintensitet uppfattad av patienten i en 0-10 NRPS
|
två veckor före interventionen, de två sista veckorna av interventionen och veckorna 4 och 5 efter interventionen
|
|
huvudvärk frekvens
Tidsram: vecka 4 och 5 efter intervention
|
antal dagar med huvudvärk
|
vecka 4 och 5 efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig sammandragning av halsförlängningen
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Maximal kraft av halsförlängningen (Newtons)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Maximal frivillig kontraktion av nackens böjning
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Maximal kraft av nackböjningen (Newtons)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Maximal frivillig kontraktion av axelhöjden
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Maximal kraft för axelhöjden (Newtons)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Momentarm för nackeflexion och extension
Tidsram: Innan intervention
|
Avstånd mellan C7 och Protuberancia occipitalis (m)
|
Innan intervention
|
|
Momentarm för axelhöjning
Tidsram: Innan intervention
|
Avstånd mellan C7 och acromion på höger axel (m)
|
Innan intervention
|
|
Momentarm för nackflexion
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Peak of the Maximal Voluntary Contraction x Moment arm of the neck flexion (N*m)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Moment arm av nacken förlängning
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Toppen av den maximala frivilliga kontraktionen x Moment arm av halsförlängningen (N*m)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Moment arm fof axelhöjden
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Toppen av den maximala frivilliga kontraktionen x Moment arm av axeln höjd (N*m)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Extension-Flexion-förhållande
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Förhållandet mellan momentarm av nackens förlängning och momentarm av nackflexionen.
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Hastighet för kraftutveckling av axelhöjden
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
(75 % av axelhöjdens toppvärde (N) - 25 % av axelhöjdens toppvärde)/(tid vid de 75 % av axelhöjdens topp(er) - tid vid 25 % av toppen av axelhöjd) i Newton per sekund (N/s)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Tidig kraftutveckling av axelhöjden
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
(Värdet på toppen av axelhöjden vid 250 ms efter 2,5 % av toppen (N) - 2,5 % av axelhöjdens toppvärde)/0,250 (s) i Newton per sekund (N/s )
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Muskelömhet
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Total ömhetspoäng (0-48)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Muskelömhet i ansiktet
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Total ömhetspoäng för de första 4 fläckarna: tugg, koronoidprocess, temporalis och frontalis (0-24)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Muskelömhet i nacken
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Total ömhetspoäng för de senaste 4 fläckarna: mastoidprocess, sternocleidmastoid, occipitalis och superior trapezius (0-24)
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Kraniocervikal flexionspoäng
Tidsram: Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
Kraniocervikal flexionstestresultat.
Möjliga värden: 20, 22, 24, 26, 28 eller 30 mmHg
|
Före intervention, efter intervention och vid 1 månads uppföljning
|
|
Träningspass genomförda
Tidsram: Under ingripandet
|
Antal träningspass utförda av deltagarna
|
Under ingripandet
|
|
Upplevd intensitet
Tidsram: Under ingripandet
|
Intensitetsnivå som uppfattas av patienterna i varje träningspass
|
Under ingripandet
|
|
Intensitetssammanhang
Tidsram: efter intervention
|
Förhållandet mellan genomsnittet av frekvensen av upplevd ansträngning av patienterna och 10 (koefficient från 0 till 1).
|
efter intervention
|
|
Följande av programmet
Tidsram: efter intervention
|
Förhållandet mellan antalet träningspass som patienterna genomfört och antalet träningspass som planerats i programmet
|
efter intervention
|
|
Följsamhet till träning
Tidsram: Vecka 1 till 5 efter intervention
|
Förhållandet mellan antalet genomförda träningspass efter intervention fram till uppföljningen.
|
Vecka 1 till 5 efter intervention
|
|
Efterlevnad av programmet
Tidsram: efter intervention
|
Produkt mellan intensitetssammanhållning och vidhäftning.
|
efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Andersen LL, Kjaer M, Andersen CH, Hansen PB, Zebis MK, Hansen K, Sjogaard G. Muscle activation during selected strength exercises in women with chronic neck muscle pain. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):703-11. doi: 10.2522/ptj.20070304. Epub 2008 Mar 13.
- van Ettekoven H, Lucas C. Efficacy of physiotherapy including a craniocervical training programme for tension-type headache; a randomized clinical trial. Cephalalgia. 2006 Aug;26(8):983-91. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01163.x.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Tornoe B, Jensen RH. Efficacy of strength training on tension-type headache: A randomised controlled study. Cephalalgia. 2018 May;38(6):1071-1080. doi: 10.1177/0333102417722521. Epub 2017 Jul 27.
- Jull GA, Falla D, Vicenzino B, Hodges PW. The effect of therapeutic exercise on activation of the deep cervical flexor muscles in people with chronic neck pain. Man Ther. 2009 Dec;14(6):696-701. doi: 10.1016/j.math.2009.05.004. Epub 2009 Jul 25.
- Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, Steiner TJ, Barre J, Katsarava Z, Lainez JM, Lampl C, Lanteri-Minet M, Rastenyte D, Ruiz de la Torre E, Tassorelli C, Andree C. The cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012 May;19(5):703-11. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x. Epub 2011 Dec 5.
- Maffiuletti NA, Aagaard P, Blazevich AJ, Folland J, Tillin N, Duchateau J. Rate of force development: physiological and methodological considerations. Eur J Appl Physiol. 2016 Jun;116(6):1091-116. doi: 10.1007/s00421-016-3346-6. Epub 2016 Mar 3.
- Horn KK, Jennings S, Richardson G, Vliet DV, Hefford C, Abbott JH. The patient-specific functional scale: psychometrics, clinimetrics, and application as a clinical outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):30-42. doi: 10.2519/jospt.2012.3727. Epub 2011 Oct 25.
- Jull GA, O'Leary SP, Falla DL. Clinical assessment of the deep cervical flexor muscles: the craniocervical flexion test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Sep;31(7):525-33. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.08.003.
- Steiner TJ, Gururaj G, Andree C, Katsarava Z, Ayzenberg I, Yu SY, Al Jumah M, Tekle-Haimanot R, Birbeck GL, Herekar A, Linde M, Mbewe E, Manandhar K, Risal A, Jensen R, Queiroz LP, Scher AI, Wang SJ, Stovner LJ. Diagnosis, prevalence estimation and burden measurement in population surveys of headache: presenting the HARDSHIP questionnaire. J Headache Pain. 2014 Jan 8;15(1):3. doi: 10.1186/1129-2377-15-3.
- Kroll LS, Callesen HE, Carlsen LN, Birkefoss K, Beier D, Christensen HW, Jensen M, Tomasdottir H, Wurtzen H, Host CV, Hansen JM. Manual joint mobilisation techniques, supervised physical activity, psychological treatment, acupuncture and patient education for patients with tension-type headache. A systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2021 Aug 21;22(1):96. doi: 10.1186/s10194-021-01298-4. Erratum In: J Headache Pain. 2021 Oct 6;22(1):116.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Castaldo M. Cervical musculoskeletal impairments and pain sensitivity in migraine patients. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102817. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102817. Epub 2023 Jul 6.
- Di Antonio S, Arendt-Nielsen L, Ponzano M, Bovis F, Torelli P, Pelosin E, Finocchi C, Castaldo M. Migraine patients with and without neck pain: Differences in clinical characteristics, sensitization, musculoskeletal impairments, and psychological burden. Musculoskelet Sci Pract. 2023 Aug;66:102800. doi: 10.1016/j.msksp.2023.102800. Epub 2023 Jun 14.
- Andersen LL, Suetta C, Andersen JL, Kjaer M, Sjogaard G. Increased proportion of megafibers in chronically painful muscles. Pain. 2008 Oct 31;139(3):588-593. doi: 10.1016/j.pain.2008.06.013. Epub 2008 Aug 12.
- Plotkin DL, Roberts MD, Haun CT, Schoenfeld BJ. Muscle Fiber Type Transitions with Exercise Training: Shifting Perspectives. Sports (Basel). 2021 Sep 10;9(9):127. doi: 10.3390/sports9090127.
- Gago-Veiga AB, Camina Muniz J, Garcia-Azorin D, Gonzalez-Quintanilla V, Ordas CM, Torres-Ferrus M, Santos-Lasaosa S, Viguera-Romero J, Pozo-Rosich P. Headache: What to ask, how to examine, and which scales to use. Recommendations of the Spanish Society of Neurology's Headache Study Group. Neurologia (Engl Ed). 2019 Mar 28:S0213-4853(19)30024-6. doi: 10.1016/j.nrl.2018.12.006. Online ahead of print. English, Spanish.
- Andersen LL, Nielsen PK, Sogaard K, Andersen CH, Skotte J, Sjogaard G. Torque-EMG-velocity relationship in female workers with chronic neck muscle pain. J Biomech. 2008;41(9):2029-35. doi: 10.1016/j.jbiomech.2008.03.016. Epub 2008 May 5.
- Andersen LL, Andersen JL, Zebis MK, Aagaard P. Early and late rate of force development: differential adaptive responses to resistance training? Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e162-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00933.x. Epub 2009 May 26.
- Ashina H, Al-Khazali HM, Iljazi A, Ashina S, Amin FM, Schytz HW. Total tenderness score and pressure pain thresholds in persistent post-traumatic headache attributed to mild traumatic brain injury. J Headache Pain. 2022 Aug 8;23(1):96. doi: 10.1186/s10194-022-01457-1.
- Bendtsen L, Jensen R, Jensen NK, Olesen J. Pressure-controlled palpation: a new technique which increases the reliability of manual palpation. Cephalalgia. 1995 Jun;15(3):205-10. doi: 10.1046/j.1468-2982.1995.015003205.x.
- Cummins D, Rivett DA, Thomas LC, Osmotherly PG. Reproduction and resolution of familiar head pain with upper cervical spine sustained joint mobilization may help identify cervicogenic headaches: a case-control study. J Man Manip Ther. 2023 Jun;31(3):198-205. doi: 10.1080/10669817.2022.2099181. Epub 2022 Jul 18.
- Takasaki H, Yamasaki C. Immediate neck hypoalgesic effects of craniocervical flexion exercises and cervical retraction exercises among individuals with non-acute neck pain and a directional preference for retraction or extension: preliminary pretest-posttest randomized experimental design. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):368-375. doi: 10.1080/10669817.2023.2201918. Epub 2023 Apr 13.
- Andersen LL, Kjaer M, Sogaard K, Hansen L, Kryger AI, Sjogaard G. Effect of two contrasting types of physical exercise on chronic neck muscle pain. Arthritis Rheum. 2008 Jan 15;59(1):84-91. doi: 10.1002/art.23256.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility, and forward head posture in episodic tension-type headache. Headache. 2007 May;47(5):662-72. doi: 10.1111/j.1526-4610.2006.00632.x.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cuadrado ML, Pareja JA. Myofascial trigger points, neck mobility and forward head posture in unilateral migraine. Cephalalgia. 2006 Sep;26(9):1061-70. doi: 10.1111/j.1468-2982.2006.01162.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
1 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHC F-23036562
- Danish Headache center (Annan identifierare: Rigshospitalet Glostrup)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Vid publiceringstillfället och därefter
Kriterier för IPD Sharing Access
Efter publiceringen, enligt tidskriftens policy och under samförstånd från alla författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .