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Fonction musculaire et entraînement en force du cou et de l'épaule chez les patients souffrant de migraines et de céphalées de tension. Un essai ouvert à un seul bras (MUST-MITH)

27 octobre 2023 mis à jour par: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Fonction musculaire et entraînement en force du cou et de l'épaule chez les patients souffrant de migraines et de céphalées de tension.

Un essai ouvert à un seul bras a été réalisé au Danish Headache Center (DHC), département de neurologie, Rigshospitalet - Glostrup dans le cadre de la clinique.

But:

Examiner les effets de l'entraînement en force en groupe supervisé et de la correction de la posture sur la fréquence des maux de tête et la fonction musculaire autour du cou et des épaules chez les patients souffrant de migraines et de céphalées de tension.

Hypothèse:

L'entraînement en force du cou et des épaules entraîne une amélioration de la fonction musculaire, ce qui entraîne une réduction des maux de tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: l'entraînement en force

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Danemark
- - Glostrup, Danemark, 2600
    - Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients migraineux avec CGRP ou botox stables.
Céphalée de tension avec pas plus de 5 jours de migraine/mois.
Au moins quatre jours/mois de maux de tête au moment du recrutement.

Critère d'exclusion:

Grossesse
Céphalée post-traumatique ou mal de tête susceptible d'être associée à un traumatisme.
Comorbidités psychiatriques importantes, telles qu'une dépression sévère
Maux de tête dus à la surconsommation de médicaments.
Arthrose sévère du cou, de l'épaule ou hernie discale du cou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de migraines et de céphalées de tension Patients diagnostiqués par un neurologue selon la 3e édition de la Classification internationale des céphalées (ICHD-III)	Comportemental: l'entraînement en force Un cours ciblé de musculation de 8 semaines a été proposé comme intervention en combinaison avec des corrections et des recommandations en matière d'ergonomie et de posture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
fréquence des maux de tête Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention	nombre de jours avec maux de tête	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
douleur au cou intensité maximale Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	intensité maximale de la douleur au cou perçue par le patient dans un NRPS de 0 à 10	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
douleur au cou d'intensité moyenne Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	intensité moyenne de la douleur au cou perçue par le patient dans un NRPS de 0 à 10	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
fréquence des douleurs au cou Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	nombre de jours avec des douleurs au cou	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
durée des maux de tête Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	des heures avec des maux de tête	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
prise de médicaments Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	nombre de jours pendant lesquels des médicaments contre la douleur ont été pris	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
Niveau fonctionnel Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Activités limitées autodéclarées en raison de maux de tête sur une échelle de 0 à 10 via l'échelle fonctionnelle spécifique au patient	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Intensité moyenne des maux de tête Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	intensité moyenne des maux de tête perçue par le patient dans un NRPS de 0 à 10	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
Intensité maximale des maux de tête Délai: deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention	intensité maximale des maux de tête perçue par le patient dans un NRPS de 0 à 10	deux semaines avant l'intervention, les deux dernières semaines d'intervention et les semaines 4 et 5 après l'intervention
fréquence des maux de tête Délai: semaines 4 et 5 après l'intervention	nombre de jours avec maux de tête	semaines 4 et 5 après l'intervention

Autres mesures de résultats

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

1 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DHC F-23036562
Danish Headache center (Autre identifiant: Rigshospitalet Glostrup)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

Au moment de la publication et par la suite

Critères d'accès au partage IPD

Après sa publication, selon la politique de la revue et sous le consensus de tous les auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Contraction volontaire maximale de l'extension du cou Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Force maximale d'extension du cou (Newtons)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Contraction volontaire maximale de la flexion du cou Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Force maximale de flexion du cou (Newtons)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Contraction volontaire maximale de l’élévation de l’épaule Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Force maximale d'élévation de l'épaule (Newtons)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Bras de moment pour la flexion et l'extension du cou Délai: Avant l'intervention	Distance entre C7 et Protuberancia occipitalis (m)	Avant l'intervention
Bras de moment pour l'élévation de l'épaule Délai: Avant l'intervention	Distance entre C7 et l'acromion de l'épaule droite (m)	Avant l'intervention
Bras de moment pour la flexion du cou Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Pic de la contraction volontaire maximale x moment du bras de flexion du cou (N*m)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Moment bras d'extension du cou Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Pic de la contraction volontaire maximale x moment du bras d'extension du cou (N*m)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Moment du bras pour l'élévation de l'épaule Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Pic de la contraction volontaire maximale x moment du bras d'élévation de l'épaule (N*m)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Rapport Extension-Flexion Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Rapport entre le moment du bras d'extension du cou et le moment du bras de flexion du cou.	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Taux de développement de la force de l'élévation de l'épaule Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	(75% de la valeur maximale de l'élévation de l'épaule (N) - 25% de la valeur maximale de l'élévation de l'épaule)/(temps à 75% du pic d'élévation(s) de l'épaule - temps à 25% du pic d'élévation de l'épaule) en Newtons par seconde (N/s)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Taux précoce de développement de la force de l’élévation de l’épaule Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	(Valeur du pic de l'élévation de l'épaule à 250ms après les 2,5% du pic (N) - 2,5% de la valeur maximale de l'élévation de l'épaule)/0,250 (s) en Newtons par seconde (N/s )	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Sensibilité musculaire Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Score total de sensibilité (0-48)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Sensibilité musculaire du visage Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Score de sensibilité total des 4 premiers points : masséter, processus coronoïde, temporal et frontal (0-24)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Sensibilité musculaire du cou Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Score de sensibilité total des 4 derniers points : apophyse mastoïdienne, sternocléidmastoïdien, occipital et trapèze supérieur (0-24)	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Score de flexion craniocervicale Délai: Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi	Résultat du test de flexion craniocervicale. Valeurs possibles : 20, 22, 24, 26, 28 ou 30 mmHg	Avant intervention, après intervention et à 1 mois de suivi
Séances d'exercices terminées Délai: Lors de l'intervention	Nombre de séances de formation réalisées par les participants	Lors de l'intervention
Intensité perçue Délai: Lors de l'intervention	Niveau d'intensité perçu par les patients à chaque séance d'exercice	Lors de l'intervention
Cohérence de l'intensité Délai: post-intervention	Rapport entre la moyenne du taux d'effort perçu par les patients et 10 (coefficient de 0 à 1).	post-intervention
Adhésion au programme Délai: post-intervention	Rapport entre le nombre de séances d'exercices effectuées par les patients et le nombre de séances d'exercices prévues dans le programme	post-intervention
Adhésion à l’exercice Délai: Semaine 1 à 5 après l'intervention	Rapport entre le nombre de séances d'exercices effectuées après l'intervention jusqu'au suivi.	Semaine 1 à 5 après l'intervention
Conformité du programme Délai: post-intervention	Produit entre cohérence d'intensité et adhérence.	post-intervention

Fonction musculaire et entraînement en force du cou et de l'épaule chez les patients souffrant de migraines et de céphalées de tension. Un essai ouvert à un seul bras (MUST-MITH)