- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06112730
만성 호흡기 질환 환자의 영양 보충
만성 호흡기 질환 환자의 폐 재활 중 간접 열량 측정을 통한 영양 보충
연구 개요
상세 설명
배경:
호흡 기능 장애로 인한 운동 제한은 COPD 환자에게 흔한 문제이며, 근육량 감소와 영양실조는 증상을 악화시켜 기능적 능력과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 저체중 COPD 환자는 사망 위험과 급성 악화 위험이 증가합니다. 따라서 COPD 환자의 체성분, 영양 상태, 대사 상태를 모니터링하고 적절한 영양 지원을 제공하는 것이 COPD 관리의 중요한 측면입니다. 건강한 노인에 비해 COPD 환자는 더 많은 단백질 섭취가 필요합니다. 대부분의 연구는 신체 구성, 호흡 및 사지 근력, 운동 성능, 신체 활동, 폐 기능, 정서적 인식 및 자기 인식 척도를 분석하는 데 중점을 두었으며 칼로리 섭취량에 대한 평가 및 탐구는 제한되어 있습니다. 더욱이, 칼로리 섭취 추정은 대부분 공식에 의존해 왔으며 간접 열량 측정을 통한 개인화되고 정확한 평가가 부족했습니다.
연구 설계:
이 연구는 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 시험입니다.
행동 양식:
포함 기준을 충족하는 COPD 환자를 등록하고 영양 보충 중재 그룹(실험 그룹) 또는 표준 폐 재활 그룹(대조군)에 무작위로 할당합니다. 실험 그룹은 영양사의 간접 열량 측정 평가를 기반으로 맞춤형 식이 지침을 제공받는 반면, 대조군은 식이 요법 없이 일상적인 폐 재활을 받게 됩니다. 이 연구는 12주 동안 심폐 생리학적 매개 변수, 신체 구성, 근력, 운동 성능 및 간접 열량 측정 평가에 대한 데이터를 수집하여 추적 관찰할 예정입니다. 또한 공식 추정과 간접 열량 측정 간의 권장 칼로리 섭취량 차이를 계산합니다.
효과:
우리는 간접 열량계가 체중 추정 및 Harris-Benedict 방정식과 비교하여 칼로리 추정에 대해 다른 결과를 산출할 것으로 예상합니다. 영양 보충 중재는 신체 구성의 변화 개선, 운동 성능 및 근력 강화는 물론 심폐 생리학적 지표 및 자기 인식 평가 향상으로 이어질 것으로 예상됩니다.
키워드:
만성폐쇄성폐질환, 폐재활, 영양보충, 간접열량측정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 80세 사이
- 서면 동의서
- 2023년 GOLD 가이드라인에 따른 COPD 전 단계 또는 COPD 단계 I~IV
- 최소 3개월간 호흡 재활을 받았습니다.
- 외래환자 영양 평가를 꺼려함
제외 기준:
- 신경근육질환으로 진단됨
- 3개월 이내에 호흡기 질환이 악화되어 응급실 방문 또는 입원한 경우
- 심폐운동검사에 협조불가
- 심각한 영양실조 또는 낮은 BMI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준폐재활군
정기적인 폐 재활을 받았습니다.
|
식이 요법 없이 정기적인 폐 재활을 받으십시오.
|
|
실험적: 영양보충 중재그룹
정기적인 폐 재활과 건강한 식단 추천을 받았습니다.
|
간접 열량 측정 평가를 기반으로 맞춤형 식이요법 지침을 받아보세요.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 에너지 소비
기간: 15 분
|
기초대사량
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FJUH112271
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