- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112730
Ravintolisät potilaille, joilla on krooninen hengityselinsairaus
Ravintolisä epäsuoralla kalorimetrialla keuhkojen kuntoutuksen aikana potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hengitystoiminnan heikkenemisestä johtuva liikunnan rajoitus on keuhkoahtaumatautipotilaiden yleinen ongelma, ja lihasmassan väheneminen ja aliravitsemus voivat pahentaa oireita ja vaikuttaa heidän toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Alipainoisilla COPD-potilailla on lisääntynyt kuolleisuuden ja akuuttien pahenemisriski. Siksi keuhkoahtaumatautipotilaiden kehon koostumuksen, ravitsemustilan ja aineenvaihdunnan tilan seuranta ja riittävän ravitsemuksellisen tuen tarjoaminen ovat keskeisiä näkökohtia keuhkoahtaumatautien hoidossa. Terveisiin iäkkäisiin aikuisiin verrattuna COPD-potilaat tarvitsevat enemmän proteiinin saantia. Useimmat tutkimukset ovat keskittyneet kehon koostumuksen, hengitys- ja raajojen lihasvoiman, harjoituksen suorituskyvyn, fyysisen aktiivisuuden, keuhkojen toiminnan, emotionaalisen havainnon ja itsehavaittujen asteikkojen analysointiin, ja kalorien saantia on arvioitu ja tutkittu rajoitetusti. Lisäksi kalorien saannin arviointi on perustunut enimmäkseen kaavoihin, joista puuttuu henkilökohtainen ja tarkka arviointi epäsuoran kalorimetrian avulla.
Opintosuunnittelu:
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
menetelmät:
Keuhkoahtaumapotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti joko ravintolisän interventioryhmään (kokeellinen ryhmä) tai tavanomaiseen keuhkojen kuntoutusryhmään (kontrolliryhmä). Koeryhmä saa ravitsemusterapeutin epäsuoraan kalorimetriseen arvioon perustuvat henkilökohtaiset ruokavalio-ohjeet, kun taas kontrolliryhmälle suoritetaan rutiininomaista keuhkojen kuntoutusta ilman ruokavalioon puuttumista. Tutkimusta seurataan 12 viikon ajan ja kerätään tietoa kardiopulmonaalisista fysiologisista parametreista, kehon koostumuksesta, lihasvoimasta, harjoitussuorituskyvystä ja epäsuorasta kalorimetriasta. Lisäksi laskemme erot suositellussa kalorien saannissa kaavaarvioinnin ja epäsuoran kalorimetrian välillä.
Vaikutus:
Odotamme, että epäsuora kalorimetria antaa erilaisia tuloksia kalorien arvioinnissa verrattuna painonarviointiin ja Harris-Benedictin yhtälöön. Ravintolisätoimenpiteen odotetaan johtavan parantuneisiin muutoksiin kehon koostumuksessa, parempaan harjoitussuoritukseen ja lihasvoimaan sekä parempaan kardiopulmonaalisiin fysiologisiin parametreihin ja itsearviointiin.
Avainsanat:
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkojen kuntoutus, ravintolisät, epäsuora kalorimetria
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-80 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Pre-COPD tai COPD-vaiheet I-IV vuoden 2023 GOLD-ohjeiden mukaisesti
- Sai keuhkojen kuntoutuksen vähintään kolme kuukautta
- Haluton ravitsemuksen avohoitoarviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi neuromuskulaariset sairaudet
- Päivystyskäynnit tai sairaalahoidot hengityselinten sairauden pahenemisen vuoksi kolmen kuukauden sisällä
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kardiopulmonaalisten rasitustestien kanssa
- Merkittävä aliravitsemus tai alhainen BMI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali keuhkojen kuntoutusryhmä
Sai rutiininomaisen keuhkojen kuntoutuksen
|
Käy läpi rutiininomainen keuhkojen kuntoutus ilman ruokavalioon puuttumista
|
|
Kokeellinen: Ravintolisän interventioryhmä
Sain säännöllistä keuhkojen kuntoutusta sekä terveellisiä ruokavaliosuosituksia
|
Saat henkilökohtaiset ruokavalio-ohjeet, jotka perustuvat epäsuoraan kalorimetrian arviointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Perusaineenvaihdunnan
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH112271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkosairaus
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada
Kliiniset tutkimukset Normaali keuhkojen kuntoutus
-
Hebei Provincial Hospital of Traditional Chinese...ValmisAhdistus | Kolorektaalisyöpä (MSI-H)Kiina
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Institut Straumann AGLopetettuHampaiden menetysSveitsi
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
National Taiwan University HospitalEi vielä rekrytointiaAnestesia, suonensisäinen | Spontaani hengitys
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis