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Suplementación nutricional en pacientes con enfermedad respiratoria crónica

25 de febrero de 2026 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Suplementación nutricional con calorimetría indirecta durante la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad respiratoria crónica

El objetivo de este estudio es investigar el estado nutricional de pacientes con enfermedad pulmonar crónica sometidos a rehabilitación pulmonar ambulatoria regular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La limitación del ejercicio debido a la función respiratoria deteriorada es un problema común para los pacientes con EPOC, y la reducción de la masa muscular y la desnutrición pueden exacerbar los síntomas, afectando su capacidad funcional y su calidad de vida. Los pacientes con EPOC con bajo peso tienen un mayor riesgo de mortalidad y exacerbaciones agudas. Por lo tanto, monitorear la composición corporal, el estado nutricional y el estado metabólico de los pacientes con EPOC y brindar un apoyo nutricional adecuado son aspectos cruciales del tratamiento de la EPOC. En comparación con los adultos mayores sanos, los pacientes con EPOC requieren una mayor ingesta de proteínas. La mayoría de los estudios se han centrado en analizar la composición corporal, la fuerza de los músculos respiratorios y de las extremidades, el rendimiento en el ejercicio, la actividad física, la función pulmonar, la percepción emocional y las escalas de autopercepción, con una evaluación y exploración limitadas de la ingesta de calorías. Además, la estimación de la ingesta de calorías se ha basado principalmente en fórmulas, careciendo de una evaluación personalizada y precisa mediante calorimetría indirecta.

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, prospectivo y de un solo centro.

Métodos:

Los pacientes con EPOC que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos y asignados aleatoriamente al grupo de intervención de suplementación nutricional (grupo experimental) o al grupo de rehabilitación pulmonar estándar (grupo de control). El grupo experimental recibirá pautas dietéticas personalizadas basadas en una evaluación de calorimetría indirecta realizada por un nutricionista, mientras que el grupo de control se someterá a una rehabilitación pulmonar de rutina sin intervención dietética. El estudio tendrá un seguimiento de 12 semanas y recopilará datos sobre parámetros fisiológicos cardiopulmonares, composición corporal, fuerza muscular, rendimiento del ejercicio y evaluación de calorimetría indirecta. Además, calcularemos las diferencias en la ingesta calórica recomendada entre la estimación de fórmula y la calorimetría indirecta.

Efecto:

Anticipamos que la calorimetría indirecta producirá resultados diferentes para la estimación de calorías en comparación con la estimación del peso y la ecuación de Harris-Benedict. Se espera que la intervención de suplementación nutricional conduzca a mejores cambios en la composición corporal, un mayor rendimiento en el ejercicio y fuerza muscular, así como mejores parámetros fisiológicos cardiopulmonares y calificaciones autopercibidas.

Palabras clave:

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rehabilitación pulmonar, suplementación nutricional, calorimetría indirecta

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45 y 80 años
  • Un consentimiento informado por escrito
  • Pre-EPOC o EPOC en estadios I-IV según las directrices GOLD 2023
  • Recibió rehabilitación pulmonar al menos tres meses.
  • No dispuesto a evaluación nutricional ambulatoria.

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con enfermedades neuromusculares.
  • Visitas a la sala de emergencias u hospitalizaciones por exacerbación de enfermedades respiratorias dentro de los tres meses
  • Incapacidad para cooperar con la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
  • Desnutrición significativa o IMC bajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de rehabilitación pulmonar estándar.
Recibió rehabilitación pulmonar de rutina.
Someterse a rehabilitación pulmonar de rutina sin intervención dietética.
Experimental: Grupo de intervención de suplementación nutricional.
Recibió rehabilitación pulmonar periódica además de recomendaciones dietéticas saludables.
Reciba pautas dietéticas personalizadas basadas en una evaluación de calorimetría indirecta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 15 minutos
Tasa metabólica basal
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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