Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálék-kiegészítés krónikus légúti betegségben szenvedő betegeknél

2026. február 25. frissítette: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Táplálékkiegészítés közvetett kalorimetriával krónikus légúti betegségben szenvedő betegek tüdőrehabilitációja során

A tanulmány célja a rendszeres ambuláns tüdőrehabilitáción áteső krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek tápláltsági állapotának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A károsodott légzésfunkció miatti mozgáskorlátozás gyakori probléma a COPD-s betegeknél, a csökkent izomtömeg és az alultápláltság pedig súlyosbíthatja a tüneteket, befolyásolva funkcionális képességeiket és életminőségüket. Az alulsúlyos COPD-s betegeknél nagyobb a mortalitás és az akut exacerbációk kockázata. Ezért a COPD-s betegek testösszetételének, tápláltsági állapotának és anyagcsere-állapotának monitorozása, valamint a megfelelő táplálkozási támogatás a COPD kezelésének kulcsfontosságú szempontja. Az egészséges idős felnőttekhez képest a COPD-s betegeknek nagyobb fehérjebevitelre van szükségük. A legtöbb tanulmány a testösszetétel, a légző- és végtagizmok erejének, az edzésteljesítménynek, a fizikai aktivitásnak, a tüdőfunkciónak, az érzelmi észlelésnek és az önértékelési skáláknak az elemzésére összpontosított, a kalóriabevitel korlátozott értékelésével és feltárásával. Ezen túlmenően a kalóriabevitel becslése többnyire képletekre támaszkodott, és hiányzik a személyre szabott és pontos értékelés az indirekt kalorimetriával.

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány egy egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Mód:

Azokat a COPD-s betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, besorolják és véletlenszerűen besorolják a táplálékkiegészítő intervenciós csoportba (kísérleti csoport), vagy a standard pulmonalis rehabilitációs csoportba (kontrollcsoport). A kísérleti csoport személyre szabott étrendi irányelveket kap, amelyek táplálkozási szakértő által végzett indirekt kalorimetriás értékelésen alapulnak, míg a kontrollcsoport rutinszerű tüdőrehabilitáción megy keresztül étrendi beavatkozás nélkül. A vizsgálatot 12 hétig követik nyomon, adatokat gyűjtenek a szív- és tüdőfiziológiai paraméterekről, a testösszetételről, az izomerőről, a gyakorlati teljesítményről és a közvetett kalorimetriás értékelésről. Ezenkívül kiszámítjuk az ajánlott kalóriabevitel közötti különbségeket a képletbecslés és a közvetett kalorimetria között.

Hatás:

Arra számítunk, hogy az indirekt kalorimetria eltérő eredményeket ad a kalóriabecsléshez, mint a súlybecslés és a Harris-Benedict egyenlet. A táplálék-kiegészítő beavatkozás várhatóan a testösszetétel javulását, az edzésteljesítmény és az izomerő javulását, valamint a szív-tüdő-fiziológiai paraméterek és az önértékelések javulását eredményezi.

Kulcsszavak:

Krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőrehabilitáció, táplálékkiegészítés, indirekt kalorimetria

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45 és 80 év között
  • Tájékozott írásos beleegyezés
  • A COPD előtti vagy a COPD I-IV. szakasza a 2023-as GOLD irányelvek szerint
  • Legalább három hónapos tüdőrehabilitációban részesült
  • Nem hajlandó táplálkozási ambuláns értékelésre

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizálták
  • Sürgősségi látogatások vagy kórházi kezelések légúti betegség súlyosbodása miatt három hónapon belül
  • A kardiopulmonális terheléses vizsgálatokkal való együttműködés képtelensége
  • Jelentős alultápláltság vagy alacsony BMI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos pulmonális rehabilitációs csoport
Rutin tüdőrehabilitációban részesült
Végezzen rutin tüdőrehabilitációt étrendi beavatkozás nélkül
Kísérleti: Táplálkozás-kiegészítő intervenciós csoport
Rendszeres tüdőrehabilitációt kapott, valamint egészséges táplálkozási ajánlásokat
Személyre szabott étrendi irányelveket kaphat, amelyek közvetett kalorimetriás értékelésen alapulnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi energiafelhasználás
Időkeret: 15 perc
Alap anyagcsere sebesség
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel