Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja żywieniowa u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Suplementacja żywieniowa kalorymetrią pośrednią podczas rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą układu oddechowego

Celem pracy jest zbadanie stanu odżywienia pacjentów z przewlekłą chorobą płuc, poddawanych regularnej ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Ograniczenie wysiłku fizycznego ze względu na upośledzoną czynność oddechową jest częstym problemem u pacjentów z POChP, a zmniejszona masa mięśniowa i niedożywienie mogą zaostrzyć objawy, wpływając na ich zdolność funkcjonalną i jakość życia. U pacjentów z niedowagą i POChP występuje zwiększone ryzyko zgonu i ostrych zaostrzeń. Dlatego monitorowanie składu ciała, stanu odżywienia i stanu metabolicznego pacjentów z POChP oraz zapewnienie odpowiedniego wsparcia żywieniowego to kluczowe aspekty leczenia POChP. W porównaniu do zdrowych osób starszych, pacjenci z POChP wymagają większego spożycia białka. Większość badań skupiała się na analizie składu ciała, siły mięśni oddechowych i kończyn, wydajności ćwiczeń, aktywności fizycznej, czynności płuc, percepcji emocjonalnej i skal samooceny, z ograniczoną oceną i badaniem spożycia kalorii. Co więcej, szacowanie spożycia kalorii opierało się głównie na wzorach, bez spersonalizowanej i dokładnej oceny za pomocą kalorymetrii pośredniej.

Projekt badania:

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym.

Metody:

Pacjenci z POChP, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej suplementacji żywieniowej (grupa eksperymentalna) lub standardowej grupy rehabilitacji pulmonologicznej (grupa kontrolna). Grupa eksperymentalna otrzyma spersonalizowane wytyczne dietetyczne oparte na ocenie kalorymetrii pośredniej dokonanej przez dietetyka, natomiast grupa kontrolna zostanie poddana rutynowej rehabilitacji pulmonologicznej bez interwencji dietetycznej. Badanie będzie kontynuowane przez 12 tygodni i zbierze dane dotyczące fizjologicznych parametrów krążeniowo-oddechowych, składu ciała, siły mięśni, wydolności wysiłkowej i oceny kalorymetrii pośredniej. Dodatkowo obliczymy różnice w zalecanym spożyciu kalorii pomiędzy oszacowaniem formuły a kalorymetrią pośrednią.

Efekt:

Przewidujemy, że kalorymetria pośrednia da inne wyniki w szacowaniu kalorii w porównaniu z szacowaniem masy ciała i równaniem Harrisa-Benedicta. Oczekuje się, że interwencja suplementacyjna doprowadzi do poprawy zmian w składzie ciała, poprawy wydajności ćwiczeń i siły mięśni, a także lepszych parametrów fizjologicznych krążeniowo-oddechowych i samooceny.

Słowa kluczowe:

Przewlekła obturacyjna choroba płuc, rehabilitacja pulmonologiczna, suplementacja diety, kalorymetria pośrednia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 80 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Stan przed POChP lub POChP w stadiach I–IV zgodnie z wytycznymi GOLD 2023
  • Przeszedł rehabilitację pulmonologiczną przez co najmniej trzy miesiące
  • Nie wyraża zgody na ambulatoryjną ocenę żywieniową

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano choroby nerwowo-mięśniowe
  • Wizyty na izbie przyjęć lub hospitalizacje z powodu zaostrzenia chorób układu oddechowego w ciągu trzech miesięcy
  • Niemożność współpracy przy krążeniowo-oddechowym badaniu wysiłkowym
  • Znaczące niedożywienie lub niskie BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa grupa rehabilitacji pulmonologicznej
Przeszedł rutynową rehabilitację pulmonologiczną
Należy poddać się rutynowej rehabilitacji pulmonologicznej bez interwencji dietetycznej
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna suplementacji żywieniowej
Otrzymał regularną rehabilitację pulmonologiczną oraz zalecenia dotyczące zdrowej diety
Otrzymuj spersonalizowane wytyczne dietetyczne oparte na ocenie kalorymetrycznej pośredniej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 15 minut
Podstawowa przemiana materii
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Badania kliniczne na Standardowa rehabilitacja pulmonologiczna

Subskrybuj