Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace výživy u pacientů s chronickým respiračním onemocněním

25. února 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Suplementace výživy nepřímou kalorimetrií během plicní rehabilitace u pacientů s chronickým respiračním onemocněním

Cílem této studie je zjistit nutriční stav pacientů s chronickým plicním onemocněním podstupujících pravidelnou ambulantní plicní rehabilitaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Omezení cvičení v důsledku zhoršené respirační funkce je častým problémem pacientů s CHOPN a snížená svalová hmota a podvýživa mohou zhoršit symptomy a ovlivnit jejich funkční schopnosti a kvalitu života. Pacienti s CHOPN s podváhou mají zvýšené riziko mortality a akutních exacerbací. Proto je sledování tělesného složení, nutričního stavu a metabolického stavu pacientů s CHOPN a poskytování adekvátní nutriční podpory klíčovými aspekty léčby CHOPN. Ve srovnání se zdravými staršími dospělými vyžadují pacienti s CHOPN vyšší příjem bílkovin. Většina studií se zaměřila na analýzu tělesného složení, síly dýchacích svalů a svalů končetin, výkon při cvičení, fyzickou aktivitu, plicní funkce, emoční vnímání a škály vnímání sebe sama, s omezeným hodnocením a zkoumáním příjmu kalorií. Navíc odhad příjmu kalorií většinou spoléhal na vzorce, postrádající personalizované a přesné hodnocení prostřednictvím nepřímé kalorimetrie.

Studovat design:

Tato studie je jednocentrová, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie.

Metody:

Pacienti s CHOPN, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni a náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny nutriční suplementace (experimentální skupina), nebo do standardní skupiny plicní rehabilitace (kontrolní skupina). Experimentální skupina obdrží personalizovaná dietní doporučení založená na nepřímém kalorimetrickém hodnocení nutričním specialistou, zatímco kontrolní skupina podstoupí běžnou plicní rehabilitaci bez dietních intervencí. Studie bude sledována po dobu 12 týdnů a bude shromažďovat údaje o kardiopulmonálních fyziologických parametrech, tělesném složení, svalové síle, výkonech při cvičení a nepřímém hodnocení kalorimetrie. Kromě toho vypočítáme rozdíly v doporučeném příjmu kalorií mezi odhadem vzorce a nepřímou kalorimetrií.

Účinek:

Předpokládáme, že nepřímá kalorimetrie poskytne jiné výsledky pro odhad kalorií ve srovnání s odhadem hmotnosti a Harris-Benedictovou rovnicí. Očekává se, že intervence nutriční suplementace povede ke zlepšení změn ve složení těla, ke zvýšení výkonu při cvičení a svalové síle, stejně jako k lepším kardiopulmonálním fyziologickým parametrům a vlastnímu hodnocení.

Klíčová slova:

Chronická obstrukční plicní nemoc, plicní rehabilitace, suplementace výživy, nepřímá kalorimetrie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 45 a 80 lety
  • Písemný informovaný souhlas
  • Pre-COPD nebo COPD stadia I-IV podle pokynů 2023 GOLD
  • Absolvoval plicní rehabilitaci nejméně tři měsíce
  • Neochota k nutričnímu ambulantnímu posouzení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno neuromuskulárními chorobami
  • Návštěvy na pohotovosti nebo hospitalizace pro exacerbaci respiračního onemocnění do tří měsíců
  • Neschopnost spolupracovat při vyšetření kardiopulmonální zátěže
  • Výrazná podvýživa nebo nízké BMI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní skupina plicní rehabilitace
Absolvoval rutinní plicní rehabilitaci
Absolvujte běžnou plicní rehabilitaci bez dietních zásahů
Experimentální: Intervenční skupina pro suplementaci výživy
Dostával pravidelnou plicní rehabilitaci plus doporučení zdravé výživy
Získejte personalizované dietní pokyny založené na nepřímém hodnocení kalorimetrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie v klidu
Časové okno: 15 minut
Bazální metabolismus
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické onemocnění plic

Klinické studie na Standardní plicní rehabilitace

Předplatit