Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd hos pasienter med kronisk luftveissykdom

25. februar 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ernæringstilskudd med indirekte kalorimetri under lungerehabilitering hos pasienter med kronisk luftveissykdom

Målet med denne studien er å undersøke ernæringsstatusen til pasienter med kronisk lungesykdom som gjennomgår regelmessig poliklinisk lungerehabilitering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Begrensning av trening på grunn av nedsatt luftveisfunksjon er et vanlig problem for KOLS-pasienter, og redusert muskelmasse og underernæring kan forverre symptomene, og påvirke deres funksjonsevne og livskvalitet. Undervektige KOLS-pasienter har økt risiko for dødelighet og akutte eksaserbasjoner. Derfor er overvåking av kroppssammensetning, ernæringsstatus og metabolsk tilstand til KOLS-pasienter og å gi tilstrekkelig ernæringsstøtte avgjørende aspekter ved KOLS-håndtering. Sammenlignet med friske eldre voksne, krever KOLS-pasienter høyere proteininntak. De fleste studier har fokusert på å analysere kroppssammensetning, respirasjons- og lemmuskelstyrke, treningsytelse, fysisk aktivitet, lungefunksjon, emosjonell persepsjon og selvopplevde skalaer, med begrenset vurdering og utforskning av kaloriinntak. Dessuten har estimering av kaloriinntak stort sett basert seg på formler, og mangler personlig og nøyaktig vurdering gjennom indirekte kalorimetri.

Studere design:

Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert studie.

Metoder:

KOLS-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli registrert og tilfeldig tilordnet enten intervensjonsgruppen for ernæringstilskudd (eksperimentell gruppe) eller standard lungerehabiliteringsgruppen (kontrollgruppen). Eksperimentgruppen vil motta personlige kostråd basert på indirekte kalorivurdering av en ernæringsfysiolog, mens kontrollgruppen vil gjennomgå rutinemessig lungerehabilitering uten kosttilskudd. Studien vil følge opp i en varighet på 12 uker, og samle inn data om kardiopulmonale fysiologiske parametere, kroppssammensetning, muskelstyrke, treningsytelse og indirekte kalorimåling. I tillegg vil vi beregne forskjellene i anbefalt kaloriinntak mellom formelestimering og indirekte kalorimetri.

Effekt:

Vi forventer at indirekte kalorimetri vil gi forskjellige resultater for kaloriestimering sammenlignet med vektestimering og Harris-Benedict-ligningen. Ernæringstilskuddsintervensjonen forventes å føre til forbedrede endringer i kroppssammensetning, forbedret treningsytelse og muskelstyrke, samt bedre kardiopulmonale fysiologiske parametere og selvopplevde vurderinger.

Stikkord:

Kronisk obstruktiv lungesykdom, lungerehabilitering, ernæringstilskudd, indirekte kalorimetri

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 45 og 80 år
  • Et skriftlig informert samtykke
  • Pre-KOLS eller KOLS stadier I-IV i henhold til 2023 GOLD-retningslinjene
  • Fikk lungerehabilitering i minst tre måneder
  • Uvillig til ernæringsmessig poliklinisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med nevromuskulære sykdommer
  • Legevaktbesøk eller sykehusinnleggelser for forverring av luftveissykdom innen tre måneder
  • Manglende evne til å samarbeide med kardiopulmonal treningstesting
  • Betydelig underernæring eller lav BMI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard lungerehabiliteringsgruppe
Fikk rutinemessig lungerehabilitering
Gjennomgå rutinemessig lungerehabilitering uten kosttilskudd
Eksperimentell: Ernæringstilskudd intervensjonsgruppe
Fikk regelmessig lungerehabilitering pluss sunne kostholdsanbefalinger
Motta tilpassede kostholdsråd basert på indirekte kalorimetrivurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbruk
Tidsramme: 15 minutter
Basal metabolsk hastighet
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lungesykdom

Kliniske studier på Standard lungerehabilitering

Abonnere