- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06112730
Supplémentation nutritionnelle chez les patients atteints de maladie respiratoire chronique
Supplémentation nutritionnelle par calorimétrie indirecte pendant la rééducation pulmonaire chez les patients atteints de maladie respiratoire chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La limitation de l’exercice due à une fonction respiratoire altérée est un problème courant chez les patients atteints de BPCO, et une masse musculaire réduite et une malnutrition peuvent exacerber les symptômes, affectant ainsi leur capacité fonctionnelle et leur qualité de vie. Les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance pondérale présentent un risque accru de mortalité et d'exacerbations aiguës. Par conséquent, surveiller la composition corporelle, l’état nutritionnel et l’état métabolique des patients atteints de BPCO et fournir un soutien nutritionnel adéquat sont des aspects cruciaux de la prise en charge de la BPCO. Par rapport aux personnes âgées en bonne santé, les patients atteints de BPCO ont besoin d’un apport plus élevé en protéines. La plupart des études se sont concentrées sur l'analyse de la composition corporelle, de la force musculaire respiratoire et des membres, de la performance physique, de l'activité physique, de la fonction pulmonaire, de la perception émotionnelle et des échelles d'auto-perception, avec une évaluation et une exploration limitées de l'apport calorique. De plus, l’estimation de l’apport calorique repose principalement sur des formules, sans évaluation personnalisée et précise par calorimétrie indirecte.
Étudier le design:
Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique.
Méthodes :
Les patients atteints de BPCO qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés et assignés au hasard soit au groupe d'intervention de supplémentation nutritionnelle (groupe expérimental), soit au groupe de réadaptation pulmonaire standard (groupe témoin). Le groupe expérimental recevra des directives diététiques personnalisées basées sur une évaluation calorimétrique indirecte par un nutritionniste, tandis que le groupe témoin subira une rééducation pulmonaire de routine sans intervention diététique. L'étude suivra pendant une durée de 12 semaines, collectant des données sur les paramètres physiologiques cardio-pulmonaires, la composition corporelle, la force musculaire, la performance physique et l'évaluation calorimétrique indirecte. De plus, nous calculerons les différences d'apport calorique recommandé entre l'estimation de la formule et la calorimétrie indirecte.
Effet:
Nous prévoyons que la calorimétrie indirecte donnera des résultats différents pour l'estimation des calories par rapport à l'estimation du poids et à l'équation de Harris-Benedict. L'intervention de supplémentation nutritionnelle devrait entraîner de meilleurs changements dans la composition corporelle, une amélioration des performances physiques et de la force musculaire, ainsi que de meilleurs paramètres physiologiques cardio-pulmonaires et des évaluations auto-perçues.
Mots clés:
Maladie pulmonaire obstructive chronique, rééducation pulmonaire, supplémentation nutritionnelle, calorimétrie indirecte
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 45 et 80 ans
- Un consentement éclairé écrit
- Pré-MPOC ou BPCO stades I à IV selon les lignes directrices GOLD 2023
- A reçu une rééducation pulmonaire pendant au moins trois mois
- Refus de procéder à une évaluation nutritionnelle ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des maladies neuromusculaires
- Visites aux urgences ou hospitalisations pour exacerbation d’une maladie respiratoire dans les trois mois
- Incapacité de coopérer avec les tests d'effort cardio-pulmonaire
- Malnutrition importante ou faible IMC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe standard de réadaptation pulmonaire
A reçu une rééducation pulmonaire de routine
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Suivre une rééducation pulmonaire de routine sans intervention diététique
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Expérimental: Groupe d'intervention de supplémentation nutritionnelle
A reçu une rééducation pulmonaire régulière ainsi que des recommandations alimentaires saines
|
Recevez des directives alimentaires personnalisées basées sur une évaluation calorimétrique indirecte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépenses d'énergie de repos
Délai: 15 minutes
|
Le taux métabolique basal
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH112271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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