Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosttillskott hos patienter med kroniska luftvägssjukdomar

25 februari 2026 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Kosttillskott med indirekt kalorimetri under lungrehabilitering hos patienter med kronisk luftvägssjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka nutritionsstatus hos patienter med kronisk lungsjukdom som genomgår regelbunden lungrehabilitering inom öppenvården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Begränsad träning på grund av nedsatt andningsfunktion är ett vanligt problem för KOL-patienter, och minskad muskelmassa och undernäring kan förvärra symtomen, vilket påverkar deras funktionsförmåga och livskvalitet. Underviktiga KOL-patienter har en ökad risk för dödlighet och akuta exacerbationer. Därför är övervakning av kroppssammansättning, näringsstatus och metabola tillstånd hos KOL-patienter och tillhandahållande av adekvat näringsstöd avgörande aspekter av KOL-hantering. Jämfört med friska äldre vuxna kräver KOL-patienter högre proteinintag. De flesta studier har fokuserat på att analysera kroppssammansättning, andnings- och lemmuskelstyrka, träningsprestanda, fysisk aktivitet, lungfunktion, emotionell perception och självupplevda skalor, med begränsad bedömning och utforskning av kaloriintag. Dessutom har uppskattning av kaloriintaget mestadels förlitat sig på formler, utan personlig och exakt bedömning genom indirekt kalorimetri.

Studera design:

Denna studie är en encenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie.

Metoder:

KOL-patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inskrivas och slumpmässigt tilldelas antingen näringstillskottsinterventionsgruppen (experimentgrupp) eller standardpulmonell rehabiliteringsgrupp (kontrollgrupp). Experimentgruppen kommer att få personliga kostråd baserade på indirekt kaloribedömning av en nutritionist, medan kontrollgruppen kommer att genomgå rutinmässig lungrehabilitering utan kostingrepp. Studien kommer att följa upp under en varaktighet på 12 veckor och samla in data om kardiopulmonella fysiologiska parametrar, kroppssammansättning, muskelstyrka, träningsprestanda och indirekt kalorimetrisk bedömning. Dessutom kommer vi att beräkna skillnaderna i rekommenderat kaloriintag mellan formeluppskattning och indirekt kalorimetri.

Effekt:

Vi räknar med att indirekt kalorimetri kommer att ge olika resultat för kaloriuppskattning jämfört med viktuppskattning och Harris-Benedicts ekvation. Kosttillskottsinterventionen förväntas leda till förbättrade förändringar i kroppssammansättning, förbättrad träningsprestanda och muskelstyrka, samt bättre kardiopulmonella fysiologiska parametrar och självupplevda betyg.

Nyckelord:

Kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungrehabilitering, näringstillskott, indirekt kalorimetri

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 45 och 80 år
  • Ett skriftligt informerat samtycke
  • Pre-KOL eller KOL stadier I-IV enligt GULD-riktlinjerna 2023
  • Fick lungrehabilitering i minst tre månader
  • Ovillig till nutritionell öppenvårdsbedömning

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med neuromuskulära sjukdomar
  • Akutbesök eller sjukhusinläggningar för förvärring av luftvägssjukdomar inom tre månader
  • Oförmåga att samarbeta med kardiopulmonell träningstestning
  • Betydande undernäring eller lågt BMI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardgrupp för lungrehabilitering
Fick rutinmässig lungrehabilitering
Genomgå rutinmässig lungrehabilitering utan kostingrepp
Experimentell: Interventionsgrupp för näringstillskott
Fick regelbunden lungrehabilitering plus hälsosamma kostrekommendationer
Få personliga kostråd baserade på indirekt kalorimetrisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 15 minuter
Basal ämnesomsättning
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera