- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06112730
Voedingssupplementen bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Voedingssupplementen met indirecte calorimetrie tijdens longrevalidatie bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Inspanningsbeperking als gevolg van een verminderde ademhalingsfunctie is een veelvoorkomend probleem voor COPD-patiënten, en verminderde spiermassa en ondervoeding kunnen de symptomen verergeren, waardoor hun functionele vermogen en kwaliteit van leven worden beïnvloed. COPD-patiënten met ondergewicht hebben een verhoogd risico op sterfte en acute exacerbaties. Daarom zijn het monitoren van de lichaamssamenstelling, de voedingsstatus en de metabolische toestand van COPD-patiënten en het bieden van adequate voedingsondersteuning cruciale aspecten van de COPD-behandeling. Vergeleken met gezonde oudere volwassenen hebben COPD-patiënten een hogere eiwitinname nodig. De meeste onderzoeken hebben zich gericht op het analyseren van de lichaamssamenstelling, de spierkracht van de ademhalingswegen en de ledematen, de trainingsprestaties, de fysieke activiteit, de longfunctie, de emotionele perceptie en de zelfwaargenomen schalen, met een beperkte beoordeling en verkenning van de calorie-inname. Bovendien is de schatting van de calorie-inname grotendeels gebaseerd op formules, waarbij een gepersonaliseerde en nauwkeurige beoordeling via indirecte calorimetrie ontbreekt.
Studieontwerp:
Deze studie is een single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Methoden:
COPD-patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan de voedingssuppletie-interventiegroep (experimentele groep) of de standaard longrevalidatiegroep (controlegroep). De experimentele groep zal gepersonaliseerde voedingsrichtlijnen ontvangen op basis van indirecte calorimetriebeoordeling door een voedingsdeskundige, terwijl de controlegroep routinematige longrehabilitatie zal ondergaan zonder dieetinterventie. Het onderzoek zal twaalf weken duren en gegevens verzamelen over cardiopulmonale fysiologische parameters, lichaamssamenstelling, spierkracht, trainingsprestaties en indirecte calorimetriebeoordeling. Daarnaast zullen we de verschillen in aanbevolen calorie-inname berekenen tussen de schatting van de formule en de indirecte calorimetrie.
Effect:
We verwachten dat indirecte calorimetrie andere resultaten zal opleveren voor het schatten van calorieën in vergelijking met gewichtsschatting en de Harris-Benedict-vergelijking. Er wordt verwacht dat de voedingssuppletie-interventie zal leiden tot verbeterde veranderingen in de lichaamssamenstelling, verbeterde trainingsprestaties en spierkracht, evenals betere cardiopulmonale fysiologische parameters en zelfwaargenomen beoordelingen.
Trefwoorden:
Chronische obstructieve longziekte, longrehabilitatie, voedingssuppletie, indirecte calorimetrie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 45 en 80 jaar
- Een schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Pre-COPD- of COPD-stadia I-IV volgens de GOLD-richtlijnen van 2023
- Kreeg longrevalidatie van minimaal drie maanden
- Niet bereid tot poliklinische voedingsbeoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met neuromusculaire ziekten
- Bezoeken aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopnames voor verergering van luchtwegaandoeningen binnen drie maanden
- Onvermogen om mee te werken aan cardiopulmonale inspanningstests
- Aanzienlijke ondervoeding of lage BMI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard longrevalidatiegroep
Onderging routinematige longrevalidatie
|
Onderga routinematige longrevalidatie zonder dieetinterventie
|
|
Experimenteel: Interventiegroep voor voedingssuppletie
Kreeg regelmatig longrevalidatie plus aanbevelingen voor gezonde voeding
|
Ontvang gepersonaliseerde voedingsrichtlijnen op basis van indirecte calorimetriebeoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Basaal metabolisme
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH112271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische longziekte
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië
Klinische onderzoeken op Standaard longrevalidatie
-
University of NottinghamNog niet aan het wervenMultiple scleroseVerenigd Koninkrijk
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiWervingAdolescent | Oefening | Cerebrale parese (CP) | KofferbakKalkoen
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid