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慢性呼吸系统疾病患者的营养补充

2026年2月25日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

慢性呼吸系统疾病患者肺康复期间通过间接量热法补充营养

本研究的目的是调查接受定期门诊肺康复治疗的慢性肺病患者的营养状况。

研究概览

详细说明

背景:

呼吸功能受损导致的运动限制是慢性阻塞性肺病患者的常见问题,肌肉质量减少和营养不良会加剧症状,影响他们的功能能力和生活质量。 体重过轻的慢性阻塞性肺病患者死亡和急性加重的风险增加。 因此,监测COPD患者的身体成分、营养状况和代谢状态并提供足够的营养支持是COPD管理的重要方面。与健康老年人相比,COPD患者需要更高的蛋白质摄入量。 大多数研究侧重于分析身体成分、呼吸和四肢肌肉力量、运动表现、体力活动、肺功能、情绪感知和自我感知量表,对卡路里摄入量的评估和探索有限。 此外,卡路里摄入量的估算大多依赖公式,缺乏通过间接热量测定进行个性化和准确的评估。

学习规划:

本研究是一项单中心、前瞻性、随机对照试验。

方法:

符合纳入标准的COPD患者将被随机分为营养补充干预组(实验组)或标准肺康复组(对照组)。 实验组将接受营养师基于间接热量测定评估的个性化饮食指南,而对照组将接受常规肺康复,无需饮食干预。 该研究将持续12周,收集心肺生理参数、身体成分、肌肉力量、运动表现和间接热量评估的数据。 此外,我们将计算公式估算和间接热量测定之间建议卡路里摄入量的差异。

影响:

我们预计,与体重估计和哈里斯-本尼迪克特方程相比,间接热量测定法将产生不同的卡路里估计结果。 营养补充干预有望改善身体成分的变化,增强运动表现和肌肉力量,以及更好的心肺生理参数和自我感知评分。

关键词:

慢性阻塞性肺疾病、肺康复、营养补充、间接量热法

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在45岁至80岁之间
  • 书面知情同意书
  • 根据 2023 年 GOLD 指南,COPD 前期或 COPD 阶段 I-IV
  • 接受肺康复治疗至少三个月
  • 不愿意门诊营养评估

排除标准:

  • 被诊断患有神经肌肉疾病
  • 三个月内因呼吸道疾病恶化而去急诊室或住院
  • 无法配合心肺运动测试
  • 严重营养不良或体重指数低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准肺康复组
接受常规肺康复
进行常规肺康复,无需饮食干预
实验性的:营养补充干预组
接受定期肺康复和健康饮食建议
接收基于间接热量测定评估的个性化饮食指南

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息能量消耗
大体时间:15分钟
基础代谢率
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月30日

初级完成 (实际的)

2024年6月24日

研究完成 (实际的)

2024年6月24日

研究注册日期

首次提交

2023年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月29日

首次发布 (实际的)

2023年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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