- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06112730
Suplementação Nutricional em Pacientes com Doença Respiratória Crônica
Suplementação nutricional com calorimetria indireta durante reabilitação pulmonar em pacientes com doença respiratória crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A limitação do exercício devido à função respiratória prejudicada é um problema comum para pacientes com DPOC, e a redução da massa muscular e a desnutrição podem exacerbar os sintomas, impactando sua capacidade funcional e qualidade de vida. Pacientes com DPOC com baixo peso apresentam risco aumentado de mortalidade e exacerbações agudas. Portanto, monitorar a composição corporal, o estado nutricional e o estado metabólico dos pacientes com DPOC e fornecer suporte nutricional adequado são aspectos cruciais do manejo da DPOC. Em comparação com idosos saudáveis, os pacientes com DPOC necessitam de maior ingestão de proteínas. A maioria dos estudos concentrou-se na análise da composição corporal, força muscular respiratória e dos membros, desempenho no exercício, atividade física, função pulmonar, percepção emocional e escalas de autopercepção, com avaliação e exploração limitadas da ingestão calórica. Além disso, a estimativa da ingestão calórica tem-se baseado principalmente em fórmulas, carecendo de uma avaliação personalizada e precisa através da calorimetria indirecta.
Design de estudo:
Este estudo é um ensaio clínico prospectivo, randomizado e unicêntrico.
Métodos:
Pacientes com DPOC que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção de suplementação nutricional (grupo experimental) ou o grupo de reabilitação pulmonar padrão (grupo controle). O grupo experimental receberá orientações dietéticas personalizadas com base na avaliação da calorimetria indireta por nutricionista, enquanto o grupo controle será submetido à reabilitação pulmonar de rotina sem intervenção dietética. O estudo terá acompanhamento por 12 semanas, coletando dados sobre parâmetros fisiológicos cardiopulmonares, composição corporal, força muscular, desempenho no exercício e avaliação de calorimetria indireta. Além disso, calcularemos as diferenças na ingestão calórica recomendada entre a estimativa da fórmula e a calorimetria indireta.
Efeito:
Prevemos que a calorimetria indireta produzirá resultados diferentes para a estimativa de calorias em comparação com a estimativa de peso e a equação de Harris-Benedict. Espera-se que a intervenção de suplementação nutricional leve a melhores mudanças na composição corporal, melhor desempenho no exercício e força muscular, bem como melhores parâmetros fisiológicos cardiopulmonares e classificações de autopercepção.
Palavras-chave:
Doença pulmonar obstrutiva crônica, reabilitação pulmonar, suplementação nutricional, calorimetria indireta
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 e 80 anos
- Um consentimento informado por escrito
- Estágios I-IV pré-DPOC ou DPOC de acordo com as diretrizes GOLD de 2023
- Recebeu reabilitação pulmonar há pelo menos três meses
- Relutante em avaliação nutricional ambulatorial
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com doenças neuromusculares
- Visitas ao pronto-socorro ou hospitalizações por exacerbação de doença respiratória dentro de três meses
- Incapacidade de cooperar com o teste de esforço cardiopulmonar
- Desnutrição significativa ou baixo IMC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de reabilitação pulmonar padrão
Recebeu reabilitação pulmonar de rotina
|
Submeter-se à reabilitação pulmonar de rotina sem intervenção dietética
|
|
Experimental: Grupo de intervenção de suplementação nutricional
Recebeu reabilitação pulmonar regular, além de recomendações dietéticas saudáveis
|
Receba orientações dietéticas personalizadas com base na avaliação da calorimetria indireta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético de repouso
Prazo: 15 minutos
|
Taxa metabólica basal
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH112271
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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