Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud hos patienter med kronisk luftvejssygdom

25. februar 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Ernæringstilskud med indirekte kalorimetri under lungerehabilitering hos patienter med kronisk luftvejssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ernæringstilstanden for patienter med kronisk lungesygdom, der gennemgår regelmæssig ambulant lungerehabilitering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Træningsbegrænsning på grund af nedsat respirationsfunktion er et almindeligt problem for KOL-patienter, og nedsat muskelmasse og underernæring kan forværre symptomerne, hvilket påvirker deres funktionsevne og livskvalitet. Undervægtige KOL-patienter har en øget risiko for dødelighed og akutte eksacerbationer. Derfor er overvågning af kropssammensætning, ernæringsstatus og metaboliske tilstand hos KOL-patienter og tilvejebringelse af tilstrækkelig ernæringsstøtte afgørende aspekter af KOL-håndtering. Sammenlignet med raske ældre voksne kræver KOL-patienter et højere proteinindtag. De fleste undersøgelser har fokuseret på at analysere kropssammensætning, respiratorisk og lemmers muskelstyrke, træningspræstation, fysisk aktivitet, lungefunktion, følelsesmæssig perception og selvopfattede skalaer, med begrænset vurdering og udforskning af kalorieindtag. Desuden har estimering af kalorieindtag for det meste været baseret på formler, der mangler personlig og nøjagtig vurdering gennem indirekte kalorimetri.

Studere design:

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg.

Metoder:

KOL-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet og tilfældigt fordelt til enten ernæringstilskudsinterventionsgruppen (eksperimentel gruppe) eller standardpulmonal rehabiliteringsgruppen (kontrolgruppen). Forsøgsgruppen vil modtage personlige kostråd baseret på indirekte kalorimetrivurdering af en ernæringsekspert, mens kontrolgruppen vil gennemgå rutinemæssig lungerehabilitering uden diætintervention. Studiet vil følge op i en varighed på 12 uger og indsamle data om kardiopulmonære fysiologiske parametre, kropssammensætning, muskelstyrke, træningspræstation og indirekte kalorimetrivurdering. Derudover vil vi beregne forskellene i anbefalet kalorieindtag mellem formel estimering og indirekte kalorimetri.

Effekt:

Vi forventer, at indirekte kalorimetri vil give forskellige resultater for kalorie-estimering sammenlignet med vægtestimering og Harris-Benedict-ligningen. Ernæringstilskudsinterventionen forventes at føre til forbedrede ændringer i kropssammensætning, forbedret træningspræstation og muskelstyrke samt bedre kardiopulmonale fysiologiske parametre og selvopfattede vurderinger.

Nøgleord:

Kronisk obstruktiv lungesygdom, lungerehabilitering, kosttilskud, indirekte kalorimetri

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 45 og 80 år
  • Et skriftligt informeret samtykke
  • Præ-KOL eller KOL stadier I-IV i henhold til 2023 GULD-retningslinjerne
  • Modtaget lungerehabilitering i mindst tre måneder
  • Uvillig til ernæringsmæssig ambulant vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med neuromuskulære sygdomme
  • Skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser for forværring af luftvejssygdomme inden for tre måneder
  • Manglende evne til at samarbejde med kardiopulmonal træningstest
  • Betydelig underernæring eller lavt BMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard lungerehabiliteringsgruppe
Modtog rutinemæssig lungerehabilitering
Gennemgå rutinemæssig lungerehabilitering uden diætintervention
Eksperimentel: Interventionsgruppe for ernæringstilskud
Modtog regelmæssig lungerehabilitering plus sunde kostanbefalinger
Modtag personlige kostråd baseret på indirekte kalorimetrivurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvile energiforbrug
Tidsramme: 15 minutter
Basal stofskifte
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom

Kliniske forsøg med Standard lungerehabilitering

Abonner