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Integrazione nutrizionale in pazienti con malattia respiratoria cronica

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Integrazione nutrizionale con calorimetria indiretta durante la riabilitazione polmonare in pazienti con malattia respiratoria cronica

Lo scopo di questo studio è quello di indagare lo stato nutrizionale dei pazienti con malattia polmonare cronica sottoposti a regolare riabilitazione polmonare ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La limitazione dell’esercizio dovuta alla compromissione della funzione respiratoria è un problema comune per i pazienti con BPCO, e la riduzione della massa muscolare e la malnutrizione possono esacerbare i sintomi, influenzando la loro capacità funzionale e la qualità della vita. I pazienti sottopeso con BPCO hanno un rischio aumentato di mortalità e di riacutizzazioni. Pertanto, il monitoraggio della composizione corporea, dello stato nutrizionale e dello stato metabolico dei pazienti con BPCO e la fornitura di un adeguato supporto nutrizionale sono aspetti cruciali della gestione della BPCO. Rispetto agli anziani sani, i pazienti con BPCO richiedono un maggiore apporto proteico. La maggior parte degli studi si sono concentrati sull’analisi della composizione corporea, della forza dei muscoli respiratori e degli arti, della prestazione fisica, dell’attività fisica, della funzione polmonare, della percezione emotiva e delle scale di autopercezione, con valutazione ed esplorazione limitate dell’apporto calorico. Inoltre, la stima dell’apporto calorico si è basata principalmente su formule, mancando una valutazione personalizzata e accurata attraverso la calorimetria indiretta.

Progettazione dello studio:

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, prospettico, monocentrico.

Metodi:

I pazienti con BPCO che soddisfano i criteri di inclusione verranno arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento di integrazione nutrizionale (gruppo sperimentale) o al gruppo di riabilitazione polmonare standard (gruppo di controllo). Il gruppo sperimentale riceverà linee guida dietetiche personalizzate basate sulla valutazione calorimetrica indiretta da parte di un nutrizionista, mentre il gruppo di controllo sarà sottoposto a riabilitazione polmonare di routine senza intervento dietetico. Lo studio proseguirà per una durata di 12 settimane, raccogliendo dati su parametri fisiologici cardiopolmonari, composizione corporea, forza muscolare, prestazione fisica e valutazione calorimetrica indiretta. Inoltre, calcoleremo le differenze nell'apporto calorico raccomandato tra la stima della formula e la calorimetria indiretta.

Effetto:

Prevediamo che la calorimetria indiretta produrrà risultati diversi per la stima delle calorie rispetto alla stima del peso e all'equazione di Harris-Benedict. Si prevede che l’intervento di integrazione nutrizionale porti a cambiamenti migliori nella composizione corporea, a migliori prestazioni fisiche e forza muscolare, nonché a migliori parametri fisiologici cardiopolmonari e valutazioni autopercepite.

Parole chiave:

Broncopneumopatia cronica ostruttiva, riabilitazione polmonare, integrazione nutrizionale, calorimetria indiretta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 45 e 80 anni
  • Un consenso informato scritto
  • Pre-BPCO o BPCO stadi I-IV secondo le linee guida GOLD 2023
  • Ha ricevuto riabilitazione polmonare da almeno tre mesi
  • Non disposto alla valutazione nutrizionale ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie neuromuscolari
  • Visite al pronto soccorso o ricoveri ospedalieri per esacerbazione di malattia respiratoria entro tre mesi
  • Incapacità di collaborare con il test da sforzo cardiopolmonare
  • Malnutrizione significativa o BMI basso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di riabilitazione polmonare standard
Ha ricevuto riabilitazione polmonare di routine
Sottoporsi a riabilitazione polmonare di routine senza intervento dietetico
Sperimentale: Gruppo di intervento sull'integrazione nutrizionale
Ha ricevuto regolare riabilitazione polmonare oltre a raccomandazioni dietetiche sane
Ricevi linee guida dietetiche personalizzate basate sulla valutazione della calorimetria indiretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 15 minuti
Metabolismo basale
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare cronica

Prove cliniche su Riabilitazione polmonare standard

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