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慢性呼吸器疾患患者における栄養補給

2026年2月25日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

慢性呼吸器疾患患者の肺リハビリテーション中の間接熱量測定による栄養補給

この研究の目的は、定期的に外来で呼吸リハビリテーションを受けている慢性肺疾患患者の栄養状態を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

背景:

呼吸機能障害による運動制限は COPD 患者にとって一般的な問題であり、筋肉量の減少と栄養失調は症状を悪化させ、機能的能力と生活の質に影響を与える可能性があります。 低体重の COPD 患者は、死亡率と急性増悪のリスクが高くなります。 したがって、COPD患者の体組成、栄養状態、代謝状態をモニタリングし、適切な栄養サポートを提供することがCOPD管理の重要な側面となります。健康な高齢者と比較して、COPD患者はより多くのタンパク質摂取を必要とします。 ほとんどの研究は、体組成、呼吸筋および四肢の筋力、運動パフォーマンス、身体活動、肺機能、感情認識、自己認識尺度の分析に焦点を当てており、カロリー摂取量の評価と調査は限られています。 さらに、カロリー摂取量の推定は主に公式に依存しており、間接的な熱量測定による個別化された正確な評価が不足していました。

研究デザイン:

この研究は単一施設の前向きランダム化比較試験です。

方法:

対象基準を満たす COPD 患者が登録され、栄養補給介入グループ (実験グループ) または標準的な呼吸リハビリテーション グループ (対照グループ) のいずれかに無作為に割り当てられます。 実験グループには、栄養士による間接的な熱量測定評価に基づいた個別の食事ガイドラインが提供されますが、対照グループには食事介入なしで日常的な呼吸リハビリテーションが行われます。 この研究は12週間追跡調査され、心肺の生理学的パラメーター、体組成、筋力、運動パフォーマンス、間接的な熱量測定評価に関するデータが収集される。 さらに、公式推定と間接熱量測定の間の推奨カロリー摂取量の差を計算します。

効果:

間接熱量測定では、体重推定やハリス・ベネディクト方程式と比較して、カロリー推定に関して異なる結果が得られることが予想されます。 栄養補給による介入は、体組成の変化の改善、運動パフォーマンスと筋力の向上、さらには心肺の生理学的パラメーターと自己認識評価の向上につながることが期待されます。

キーワード:

慢性閉塞性肺疾患、呼吸リハビリテーション、栄養補給、間接熱量測定

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は45歳から80歳まで
  • 書面によるインフォームドコンセント
  • 2023 GOLD ガイドラインによる前 COPD または COPD ステージ I ~ IV
  • 少なくとも3か月以上の呼吸リハビリテーションを受けている
  • 栄養外来での評価を希望しない

除外基準:

  • 神経筋疾患と診断された
  • 3か月以内の呼吸器疾患の悪化による救急外来受診または入院
  • 心肺運動検査に協力できない
  • 重度の栄養失調またはBMIの低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な肺リハビリテーショングループ
定期的に呼吸リハビリテーションを受けています
食事介入なしで定期的に呼吸リハビリテーションを受ける
実験的:栄養補給介入群
定期的な呼吸リハビリテーションと健康的な食事の推奨を受けている
間接的な熱量測定評価に基づいて個別の食事ガイドラインを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費量
時間枠:15分
基礎代謝量
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (実際)

2024年6月24日

研究の完了 (実際)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2023年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月29日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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