뇌졸중 환자 재활에 상지 재활 로봇 활용
2024년 2월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 환자를 위한 인간-컴퓨터 상호작용 게임 인터페이스를 갖춘 재활 로봇을 이용한 상지 훈련에 미치는 영향
상지 재활용 로봇 팔은 로봇 제어 이론의 연구와 sEMG 등의 센서의 집적을 통해 재활 효과를 구현하고자 한다.
목표는 재활 치료사의 업무량을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NTUH-ii는 상지 재활 로봇입니다. 이 로봇의 목적은 재활 치료사의 업무량을 줄이고 재활 과정을 보다 효과적으로 만드는 것입니다.
로봇은 팔꿈치 굴곡/신전, 어깨 굴곡/신전, 어깨 수평 외전/내전 등과 같은 재활 작업을 완료할 수 있습니다. 원하는 궤적을 제공함으로써 로봇은 환자가 수동 모드 또는 능동 모드에서 작업을 수행하도록 유도할 수 있습니다.
그러나 치료적 재활에는 환자의 운동 의도가 포함되어야 합니다. 본 연구에서는 센서(sEMG, IMU 등)를 결합하여 환자의 운동 의도를 파악하고 보조적 움직임을 제공함으로써 재활 효과의 유효성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: +886-2312-3456 ext 67048
- 이메일: mntinglin@ntuh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Meng Ting Lin, M.D.
- 전화번호: +886-2312-3456 ext 67048
- 이메일: mntinglin@ntuh.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중은 발병 후 2주에서 2년 사이에 발생하며 편측 편마비를 초래합니다.
- 간단한 지시사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
- 앉은 자세의 균형을 유지할 수 있습니다.
- Brunnstrom 등급의 순위는 2에서 5 사이입니다.
- 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 아직 완전히 의식하지 못했습니다.
- 정신 질환 또는 뇌졸중 후 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 실험 작업을 이해하거나 실행하는 능력에 영향을 미치는 인지 또는 행동 장애.
- 이 연구에 대한 연구자의 지시를 준수하지 못하는 심각한 실어증.
- 심각한 심장 또는 폐 질환이나 침상 안정이 필요한 환자 등 환자의 안전을 위협하는 내과의 의학적 상태.
- 침상 안정이 필요한 심각한 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 어깨관절 질환이 있어 운동요법을 받을 수 없는 환자.
- 신체 활동 중 골절이 우려되는 중증 골다공증 환자.
- 부정맥 환자 및 심장 박동기 이식 환자.
- 약물, 물리치료, 보툴리눔 독소 주사, 페놀 차단 시술 등으로 호전되지 않는 조절되지 않는 심한 발작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활로봇을 이용한 재활
재활 치료사는 대상자의 운동 능력에 따라 훈련 모드를 결정합니다. 패시브 트레이닝 모드 액티브 보조 트레이닝 모드 |
대상자의 능력에 따라 재활 프로그램을 계획하고, 로봇을 이용한 보조 재활과 기존 재활의 차이점을 비교합니다.
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활성 비교기: 전통적인 재활
전통적인 상지 물리 치료는 치료사가 수행합니다.
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전통적인 상지 물리 치료는 치료사가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가
기간: 1 개월
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Fugl-Meyer 평가 상지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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푸글-마이어 평가
기간: 작업 전과 실험 직후, 개입 후 3개월, 6개월.
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Fugl-Meyer 평가 상지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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작업 전과 실험 직후, 개입 후 3개월, 6개월.
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SEMG 분석
기간: 작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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sEMG 센서를 사용하여 sEMG 신호를 얻고 3×2 ANOVA를 적용하여 분석합니다.
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작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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수정된 Ashworth 척도
기간: 작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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근긴장도의 증가를 측정하기 위해 0부터 4까지의 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 근긴장도가 높은 것을 의미합니다.
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작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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늑대 모터 기능 테스트
기간: 작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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시간에 따른 단일 또는 다중 관절 동작을 통해 상지 운동 능력을 정량화합니다.
기능적 작업.
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작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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뇌졸중 영향 척도
기간: 작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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뇌졸중 후 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
0부터 100까지의 점수를 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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모터 유발 잠재력
기간: 작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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운동 피질의 비침습적 자극에 의해 유발되는 활동 전위
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작업 전, 바로 실험, 개입 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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