Het gebruik van de revalidatierobot voor de bovenste ledematen bij de revalidatie van patiënten met een beroerte
28 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Effect op training van de bovenste ledematen met behulp van revalidatierobot met mens-computerinteractiespelinterface voor patiënten met een beroerte
Een robotarm voor revalidatie van de bovenste ledematen is bedoeld om revalidatie-effecten te bereiken door de studie van de robotbesturingstheorie en de integratie van sensoren zoals sEMG.
Het doel is om de werkdruk van revalidatietherapeuten te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
NTUH-ii is een revalidatierobot voor de bovenste ledematen. Het doel van deze robot is om de werkdruk van revalidatietherapeuten te verminderen en het revalidatieproces effectiever te maken.
De robot kan revalidatietaken uitvoeren, zoals flexie/extensie van de elleboog, flexie/extensie van de schouder en horizontale abductie/adductie van de schouder, enz. Door het gewenste traject aan te geven, kan de robot patiënten ertoe aanzetten de taken in passieve of actieve modus uit te voeren.
Bij curatieve revalidatie moet echter rekening worden gehouden met de bewegingsintentie van de patiënt. Deze studie had tot doel de werkzaamheid van het revalidatie-effect te onderzoeken door sensoren (zoals sEMG, IMU) te combineren om de bewegingsintentie van patiënten te verkrijgen en de ondersteunende beweging te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefoonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefoonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte, optredend tussen 2 weken en 2 jaar na het begin, resulterend in eenzijdige hemiplegie.
- Kan eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen.
- Kan een zithouding in balans houden.
- De rang op de Brunnstrom-schaal ligt tussen twee en vijf.
- Zowel ischemische als hemorragische beroertes zijn inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Nog niet volledig bij bewustzijn.
- Lijdend aan een psychiatrische stoornis of psychiatrische afwijkingen na een beroerte.
- Cognitieve of gedragsmatige stoornissen die het vermogen beïnvloeden om de experimentele taken te begrijpen of uit te voeren.
- Ernstige afasie verhindert naleving van de instructies van de onderzoekers voor dit onderzoek.
- Medische aandoeningen in de interne geneeskunde die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen, zoals ernstige hart- of longziekten, of patiënten die bedrust nodig hebben.
- Patiënten met een ernstige systemische ziekte die bedrust vereisen.
- Patiënten met schoudergewrichtspathologie die geen oefentherapie kunnen ondergaan.
- Patiënten met ernstige osteoporose die zich zorgen maken over fracturen tijdens lichamelijke activiteit.
- Patiënten met aritmie en geïmplanteerde pacemakers.
- Ernstige ongecontroleerde aanvallen die niet kunnen worden verbeterd met medicatie, fysiotherapie, botulinetoxine-injecties of fenolblokkerende procedures.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rehabilitatie door revalidatierobot
Rehabilitatietherapeuten zullen de trainingsmodus bepalen op basis van het bewegingsvermogen van de patiënt. Passieve trainingsmodus Actief-ondersteunende trainingsmodus |
Rehabilitatieprogramma's worden gepland op basis van de mogelijkheden van de persoon, en de verschillen tussen geassisteerde revalidatie met een robot en traditionele revalidatie worden vergeleken.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele revalidatie
Traditionele fysiotherapie voor de bovenste ledematen wordt uitgevoerd door de therapeut.
|
Traditionele fysiotherapie voor de bovenste ledematen wordt uitgevoerd door de therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit, hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Vóór de taak en meteen het experiment, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
Fugl-Meyer-beoordeling bovenste extremiteit, hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vóór de taak en meteen het experiment, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
|
sEMG-analyse
Tijdsspanne: Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
met behulp van sEMG-sensoren om het sEMG-signaal te verkrijgen en 3×2 ANOVA toe te passen om te analyseren.
|
Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
Om de toename van de spiertonus te meten, scoort u van 0 tot 4, hogere scores duiden op een hogere spiertonus.
|
Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
|
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
Om het bewegingsvermogen van de bovenste ledematen te kwantificeren door middel van getimede bewegingen van één of meerdere gewrichten
functionele taken.
|
Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
|
Slag-impactschaal
Tijdsspanne: Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
Een zelfrapportagevragenlijst die invaliditeit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na een beroerte evalueert.
Score van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
|
Motor riep potentieel op
Tijdsspanne: Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
actiepotentiaal opgewekt door niet-invasieve stimulatie van de motorische cortex
|
Vóór de taak, meteen het experiment en 1 maand, 3 maanden, 6 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
22 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201905073DINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .