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上肢康复机器人在中风患者康复中的应用

2024年2月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

人机交互游戏界面康复机器人对脑卒中患者上肢训练的效果

上肢康复机械臂旨在通过机器人控制理论的研究以及表面肌电等传感器的集成来实现康复效果。 目标是减少康复治疗师的工作量。

研究概览

详细说明

NTUH-ii是一款上肢康复机器人。 该机器人的目的是减轻康复治疗师的工作量并使康复过程更加有效。

该机器人可以完成肘关节屈伸、肩关节屈伸、肩关节水平外展/内收等康复任务。 通过给出所需的轨迹,机器人可以引导患者以被动模式或主动模式完成任务。

然而,治疗性康复应该包括患者的运动意图。 本研究旨在探讨结合传感器(如sEMG、IMU)获取患者运动意图并给予辅助运动的康复效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 首次中风,发生在发病后2周至2年内,导致单侧偏瘫。
  2. 能够理解并遵循简单的指示。
  3. 能够保持坐姿平衡。
  4. Brunnstrom 量表上的排名在二到五之间。
  5. 包括缺血性和出血性中风。

排除标准:

  1. 还没有完全意识清醒。
  2. 患有精神疾病或中风后精神异常。
  3. 影响理解或执行实验任务的能力的认知或行为障碍。
  4. 严重失语症妨碍了研究人员对本研究的指示的遵守。
  5. 危及患者安全的内科医疗状况,例如严重的心脏或肺部疾病,或需要卧床休息的患者。
  6. 患有严重全身性疾病需要卧床休息的患者。
  7. 患有肩关节病变的患者无法接受运动治疗。
  8. 患有严重骨质疏松症且担心体力活动时骨折的患者。
  9. 患有心律失常并植入心脏起搏器的患者。
  10. 严重的不受控制的癫痫发作,无法通过药物、物理治疗、肉毒毒素注射或苯酚阻滞手术改善。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复机器人康复

康复治疗师会根据受试者的运动能力来确定训练模式。

被动训练模式 主动辅助训练模式

根据受试者的能力规划康复方案,并比较机器人辅助康复与传统康复的差异。
有源比较器:传统康复
传统的上肢物理治疗由治疗师进行。
传统的上肢物理治疗由治疗师进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
富格尔-迈耶评估
大体时间:1个月
Fugl-Meyer评估上肢,分数越高表明结果越好。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
富格尔-迈耶评估
大体时间:任务开始前和实验后、干预后 3 个月、6 个月。
Fugl-Meyer评估上肢,分数越高表明结果越好。
任务开始前和实验后、干预后 3 个月、6 个月。
肌电图分析
大体时间:任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
使用sEMG传感器获取sEMG信号并应用3×2方差分析进行分析。
任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
改良阿什沃斯量表
大体时间:任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
为了测量肌张力的增加,评分从0到4,分数越高表明肌张力越高。
任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
Wolf 运动功能测试
大体时间:任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
通过定时单关节或多关节运动来量化上肢运动能力。 功能性任务。
任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
中风影响量表
大体时间:任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
评估中风后残疾和健康相关生活质量的自我报告问卷。 分数从 0 到 100,分数越高表示结果越好。
任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
运动诱发电位
大体时间:任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。
由运动皮层的无创刺激引起的动作电位
任务前、立即实验以及干预后1个月、3个月、6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月25日

初级完成 (估计的)

2025年12月22日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201905073DINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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