Использование робота для реабилитации верхних конечностей в реабилитации пациентов с инсультом
28 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние на тренировку верхних конечностей с использованием реабилитационного робота с игровым интерфейсом взаимодействия человека с компьютером для пациентов, перенесших инсульт
Робот-манипулятор для реабилитации верхних конечностей предназначен для достижения реабилитационного эффекта за счет изучения теории управления роботом и интеграции таких датчиков, как пЭМГ.
Цель – снизить нагрузку на реабилитологов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
NTUH-ii — робот для реабилитации верхних конечностей. Цель этого робота — снизить нагрузку на реабилитологов и сделать процесс реабилитации более эффективным.
Робот может выполнять реабилитационные задачи, такие как сгибание/разгибание локтя, сгибание/разгибание плеча, горизонтальное отведение/приведение плеча и т. д. Задавая нужную траекторию, робот может побуждать пациентов выполнять задания в пассивном или активном режиме.
Однако лечебная реабилитация должна включать в себя двигательное намерение больных. Это исследование было направлено на изучение эффективности реабилитационного эффекта путем объединения датчиков (таких как пЭМГ, ИДУ) для получения намерения пациентов о движении и обеспечения вспомогательных движений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: +886-2312-3456 ext 67048
- Электронная почта: mntinglin@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Номер телефона: +886-2312-3456 ext 67048
- Электронная почта: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт, возникший в период от 2 недель до 2 лет после начала, приводящий к односторонней гемиплегии.
- Способен понимать и выполнять простые инструкции.
- Умеет сохранять баланс сидячей позы.
- Рейтинг по шкале Бруннстрема составляет от двух до пяти.
- Включены как ишемические, так и геморрагические инсульты.
Критерий исключения:
- Еще не полностью в сознании.
- Страдает психическим расстройством или психическими отклонениями после инсульта.
- Когнитивные или поведенческие нарушения, которые влияют на способность понимать или выполнять экспериментальные задачи.
- Тяжелая афазия, препятствующая соблюдению инструкций исследователей для этого исследования.
- Заболевания внутренних органов, которые ставят под угрозу безопасность пациентов, например, тяжелые заболевания сердца или легких или пациенты, требующие постельного режима.
- Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, требующими постельного режима.
- Больные с патологией плечевого сустава не могут подвергаться лечебной физкультуре.
- Пациенты с тяжелым остеопорозом, у которых есть опасения по поводу переломов во время физической активности.
- Пациенты с аритмией и имплантированными кардиостимуляторами.
- Тяжелые неконтролируемые судороги, которые нельзя уменьшить с помощью лекарств, физиотерапии, инъекций ботулотоксина или процедур феноловой блокады.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация с помощью реабилитационного робота
Реабилитационные терапевты определят режим тренировки в зависимости от двигательных способностей субъекта. Пассивный режим тренировки Активно-вспомогательный режим тренировки |
Программы реабилитации планируются с учетом возможностей субъекта, сравниваются различия между вспомогательной реабилитацией с помощью робота и традиционной реабилитацией.
|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Традиционную физиотерапию верхних конечностей проводит терапевт.
|
Традиционную физиотерапию верхних конечностей проводит терапевт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру: более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: До задачи и непосредственно эксперимента, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
Оценка верхних конечностей по Фуглу-Мейеру: более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
До задачи и непосредственно эксперимента, через 3 месяца, через 6 месяцев после вмешательства.
|
|
СЭМГ-анализ
Временное ограничение: Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
использование датчиков сЭМГ для получения сигнала сЭМГ и применение дисперсионного анализа 3×2 для анализа.
|
Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
Для измерения повышения мышечного тонуса начисляйте баллы от 0 до 4, более высокие баллы указывают на более высокий мышечный тонус.
|
Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Функциональный тест двигателя Волка
Временное ограничение: Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
Количественно оценить способность движений верхних конечностей посредством синхронизированных односуставных или многосуставных движений.
функциональные задачи.
|
Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Шкала воздействия инсульта
Временное ограничение: Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
Анкета для самоотчета, которая оценивает инвалидность и качество жизни, связанное со здоровьем, после инсульта.
Оценка от 0 до 100. Более высокие оценки указывают на лучший результат.
|
Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Двигательный вызванный потенциал
Временное ограничение: Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
потенциал действия, вызываемый неинвазивной стимуляцией моторной коры
|
Перед заданием, непосредственно эксперимент и через 1, 3, 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201905073DINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .