A felső végtag-rehabilitációs robot használata a stroke-os betegek rehabilitációjában
2024. február 28. frissítette: National Taiwan University Hospital
Hatás a felső végtagok edzésére, a rehabilitációs robot használatával az ember-számítógép interakciós játékfelülettel stroke-os betegek számára
A felső végtagok rehabilitációjára szolgáló robotkar célja, hogy rehabilitációs hatást érjen el a robotvezérlés elméletének tanulmányozása és az olyan érzékelők integrálása révén, mint az sEMG.
A cél a rehabilitációs terapeuták leterheltségének csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az NTUH-ii egy felső végtag-rehabilitációs robot. Ennek a robotnak a célja a rehabilitációs terapeuták leterheltségének csökkentése és a rehabilitációs folyamat hatékonyabbá tétele.
A robot végrehajthat olyan rehabilitációs feladatokat, mint a könyökhajlítás/nyújtás, a vállhajlítás/nyújtás, valamint a váll vízszintes abdukciója/addukciója stb. A kívánt pályát megadva a robot passzív vagy aktív módban tudja rávezetni a betegeket a feladatok elvégzésére.
A gyógyító rehabilitációnak azonban magában kell foglalnia a betegek mozgási szándékát. A vizsgálat célja a rehabilitációs hatás hatékonyságának vizsgálata volt a szenzorok (pl. sEMG, IMU) kombinálásával a betegek mozgási szándékának megismerése és a segítő mozgás biztosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonszám: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonszám: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első stroke, amely 2 hét és 2 év között jelentkezik, és egyoldalú hemiplegiát eredményez.
- Képes megérteni és követni az egyszerű utasításokat.
- Képes megtartani az ülő testtartás egyensúlyát.
- A Brunnstrom-skála rangja kettő és öt között van.
- Mind az ischaemiás, mind a hemorrhagiás stroke ide tartozik.
Kizárási kritériumok:
- Még nem teljesen tudatos.
- Pszichiátriai rendellenességben vagy stroke utáni pszichiátriai rendellenességben szenved.
- Kognitív vagy viselkedési károsodások, amelyek befolyásolják a kísérleti feladatok megértésének vagy végrehajtásának képességét.
- Súlyos afázia, amely megakadályozza a kutatók erre a vizsgálatra vonatkozó utasításainak betartását.
- Betegbiztonságot veszélyeztető belgyógyászati állapotok, például súlyos szív- vagy tüdőbetegségek, vagy ágynyugalomra szoruló betegek.
- Olyan súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, akiknek ágynyugalomra van szükségük.
- A vállízület patológiájában szenvedő betegek, akik nem tudnak tornaterápián részt venni.
- Súlyos csontritkulásban szenvedő betegek, akiknek aggályai vannak a fizikai aktivitás során bekövetkező törések miatt.
- Szívritmuszavarban szenvedő és beültetett szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek.
- Súlyos, ellenőrizetlen rohamok, amelyek nem javíthatók gyógyszeres kezeléssel, fizikoterápiával, botulinum toxin injekciókkal vagy fenolblokkoló eljárásokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitáció rehabilitációs robottal
A rehabilitációs terapeuták az alany mozgási képessége alapján határozzák meg az edzési módot. Passzív edzésmód Aktív-segítő edzésmód |
A rehabilitációs programokat az alany adottságai alapján tervezik, és összehasonlítják a robotos asszisztált rehabilitáció és a hagyományos rehabilitáció közötti különbségeket.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A hagyományos felső végtagi fizikoterápiát a terapeuta végzi.
|
A hagyományos felső végtagi fizikoterápiát a terapeuta végzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: 1 hónap
|
Fugl-Meyer értékelése felső végtag, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: A feladat előtt és rögtön a kísérletben, 3 hónappal, 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Fugl-Meyer értékelése felső végtag, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A feladat előtt és rögtön a kísérletben, 3 hónappal, 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
sEMG elemzés
Időkeret: A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
sEMG érzékelőket használva az sEMG jel megszerzéséhez és 3×2 ANOVA alkalmazásával az elemzéshez.
|
A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
Az izomtónus növekedésének mérésére 0-tól 4-ig adjon pontszámot, a magasabb pontszámok a magasabb izomtónust jelzik.
|
A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
|
Wolf motor működési teszt
Időkeret: A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
A felső végtag mozgási képességének számszerűsítése időzített egy- vagy többízületi mozgásokkal.
funkcionális feladatok.
|
A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
|
Stroke Impact Skála
Időkeret: A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
Önbeszámoló kérdőív, amely értékeli a fogyatékosságot és az egészséggel összefüggő életminőséget a stroke után.
Pontszám 0-tól 100-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
|
A motor kiváltotta a potenciált
Időkeret: A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
akciós potenciál, amelyet a motoros kéreg nem invazív stimulációja vált ki
|
A feladat előtt azonnal a kísérlet és 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201905073DINC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .