Yläraajojen kuntoutusrobotin käyttö aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Vaikutus yläraajojen harjoitteluun, kun käytetään kuntoutusrobottia ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutteisella peliliittymällä aivohalvauspotilaille
Yläraajojen kuntoutukseen tarkoitettu robottikäsivarsi on tarkoitettu saavuttamaan kuntouttavia vaikutuksia tutkimalla robotin ohjausteoriaa ja integroimalla antureita, kuten sEMG.
Tavoitteena on vähentää kuntoutusterapeuttien työmäärää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
NTUH-ii on yläraajojen kuntoutusrobotti. Tämän robotin tavoitteena on vähentää kuntoutusterapeuttien työtaakkaa ja tehostaa kuntoutusprosessia.
Robotti voi suorittaa kuntoutustehtäviä, kuten kyynärpään taivutusta/venytystä, olkapään koukistusta/venytystä ja olkapään vaakasuoraa abduktiota/adduktiota jne. Antamalla halutun liikeradan robotti voi ohjata potilaat suorittamaan tehtäviä passiivisessa tai aktiivisessa tilassa.
Hoitokuntoutukseen tulisi kuitenkin sisältyä potilaan liikeaiko. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kuntoutusvaikutuksen tehokkuutta yhdistämällä antureita (kuten sEMG, IMU) potilaan liikeaikeen saamiseksi ja avustavan liikkeen aikaansaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meng Ting Lin, M.D.
- Puhelinnumero: +886-2312-3456 ext 67048
- Sähköposti: mntinglin@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Puhelinnumero: +886-2312-3456 ext 67048
- Sähköposti: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus, joka ilmenee 2 viikon ja 2 vuoden välillä puhkeamisen jälkeen, mikä johtaa yksipuoliseen hemiplegiaan.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ohjeita.
- Pystyy säilyttämään istuma-asennon tasapainon.
- Sijoitus Brunnstrom-asteikolla on kahden ja viiden välillä.
- Sekä iskeemiset että hemorragiset aivohalvaukset sisältyvät.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vielä täysin tajuissaan.
- Kärsivät psykiatrisesta häiriöstä tai aivohalvauksen jälkeisistä psykiatrisista poikkeavuuksista.
- Kognitiiviset tai käyttäytymishäiriöt, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää tai suorittaa kokeellisia tehtäviä.
- Vaikea afasia, joka estää tutkijoiden ohjeiden noudattamisen tässä tutkimuksessa.
- Sisätautien sairaudet, jotka vaarantavat potilasturvallisuuden, kuten vakavat sydän- tai keuhkosairaudet tai vuodelepoa vaativat potilaat.
- Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, joka vaatii vuodelepoa.
- Potilaat, joilla on olkapään nivelsairaus, jotka eivät voi saada harjoitushoitoa.
- Potilaat, joilla on vaikea osteoporoosi ja jotka ovat huolissaan murtumista fyysisen toiminnan aikana.
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö ja implantoitu sydämentahdistin.
- Vaikeat hallitsemattomat kohtaukset, joita ei voida parantaa lääkkeillä, fysioterapialla, botuliinitoksiini-injektioilla tai fenolisalpaajatoimenpiteillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus kuntoutusrobotilla
Kuntoutusterapeutit määrittävät harjoitustavan kohteen liikkumiskyvyn perusteella. Passiivinen harjoitustila Aktiivinen avustava harjoitustila |
Kuntoutusohjelmat suunnitellaan tutkittavan kykyjen perusteella ja verrataan robottiavusteisen kuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen eroja.
|
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Perinteistä yläraajojen fysioterapiaa suorittaa terapeutti.
|
Perinteistä yläraajojen fysioterapiaa suorittaa terapeutti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Ennen tehtävää ja heti kokeilua, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen tehtävää ja heti kokeilua, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
sEMG-analyysi
Aikaikkuna: Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
käyttämällä sEMG-antureita sEMG-signaalin saamiseksi ja käyttämällä 3 × 2 ANOVAa analysointiin.
|
Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Lihasjännityksen nousun mittaamiseksi pisteet ovat 0–4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa lihasjänteyttä.
|
Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Yläraajojen liikekyvyn kvantifiointi ajatuilla yhden tai useamman nivelen liikkeillä.
toiminnallisia tehtäviä.
|
Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vammaisuutta ja terveyteen liittyvää elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
Pisteet 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
motorisen aivokuoren noninvasiivisen stimulaation aikaansaama toimintapotentiaali
|
Ennen tehtävää heti koe ja 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201905073DINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .