Použití rehabilitačního robota horní končetiny při rehabilitaci pacientů s mrtvicí
28. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vliv na trénink horních končetin pomocí rehabilitačního robota s herním rozhraním pro interakci člověka s počítačem pro pacienty s mrtvicí
Robotické rameno pro rehabilitaci horních končetin má dosáhnout rehabilitačních účinků prostřednictvím studia teorie řízení robota a integrace senzorů, jako je sEMG.
Cílem je snížit zátěž rehabilitačních terapeutů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
NTUH-ii je rehabilitační robot horní končetiny. Cílem tohoto robota je snížit zátěž rehabilitačních terapeutů a zefektivnit rehabilitační proces.
Robot může provádět rehabilitační úkoly, jako je flexe/extenze lokte, flexe/extenze ramene a horizontální abdukce/addukce ramen atd. Zadáním požadované trajektorie může robot vést pacienty k provádění úkolů v pasivním nebo aktivním režimu.
Léčebná rehabilitace by však měla zahrnovat pohybový záměr pacientů. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost rehabilitačního účinku kombinací senzorů (jako je sEMG, IMU) k získání pohybového záměru pacientů a poskytnutí asistenčního pohybu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonní číslo: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonní číslo: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První cévní mozková příhoda, ke které došlo mezi 2 týdny a 2 roky po jejím nástupu, vedoucí k jednostranné hemiplegii.
- Umět porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je.
- Dokáže udržet rovnováhu v sedě.
- Pořadí na Brunnstromově stupnici je mezi dvěma a pěti.
- Jsou zahrnuty jak ischemické, tak hemoragické mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- Ještě ne plně při vědomí.
- Trpí psychiatrickou poruchou nebo psychiatrickými abnormalitami po mozkové příhodě.
- Kognitivní poruchy nebo poruchy chování, které ovlivňují schopnost porozumět nebo provést experimentální úkoly.
- Těžká afázie bránící dodržování pokynů výzkumníků pro tuto studii.
- Zdravotní stavy v interním lékařství, které ohrožují bezpečnost pacientů, jako jsou závažná onemocnění srdce nebo plic nebo pacienti vyžadující klid na lůžku.
- Pacienti se závažným systémovým onemocněním vyžadujícím klid na lůžku.
- Pacienti s patologií ramenního kloubu nemohou podstoupit cvičební terapii.
- Pacienti s těžkou osteoporózou, kteří mají obavy ze zlomenin při fyzické aktivitě.
- Pacienti s arytmií a implantovanými kardiostimulátory.
- Těžké nekontrolované záchvaty, které nelze zlepšit léky, fyzikální terapií, injekcemi botulotoxinu nebo procedurami fenolového bloku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace rehabilitačním robotem
Rehabilitační terapeuti určí tréninkový režim na základě pohybových schopností subjektu. Pasivní tréninkový režim Aktivně-asistenční tréninkový režim |
Rehabilitační programy jsou plánovány na základě možností subjektu a jsou porovnány rozdíly mezi asistovanou rehabilitací s robotem a tradiční rehabilitací.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční rehabilitace
Klasickou fyzikální terapii horních končetin provádí terapeut.
|
Klasickou fyzikální terapii horních končetin provádí terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny, vyšší skóre značí lepší výsledek.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Před úkolem a hned experiment, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horní končetiny, vyšší skóre značí lepší výsledek.
|
Před úkolem a hned experiment, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
|
sEMG analýza
Časové okno: Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
pomocí sEMG senzorů k získání sEMG signálu a použitím 3×2 ANOVA k analýze.
|
Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
Chcete-li měřit nárůst svalového tonusu, skóre od 0 do 4, vyšší skóre značí vyšší svalový tonus.
|
Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
Kvantifikovat schopnost pohybu horních končetin pomocí časovaných pohybů s jedním nebo více klouby
funkční úkoly.
|
Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
Self-report dotazník, který hodnotí zdravotní postižení a kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě.
Skóre od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
|
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
akční potenciál vyvolaný neinvazivní stimulací motorického kortexu
|
Před úkolem, hned experiment a 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201905073DINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .