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脳卒中患者のリハビリテーションにおける上肢リハビリテーションロボットの使用

2024年2月28日 更新者:National Taiwan University Hospital

脳卒中患者向けヒューマンコンピュータインタラクションゲームインターフェースを備えたリハビリテーションロボットを用いた上肢訓練への効果

上肢リハビリテーション用ロボットアームは、ロボット制御理論の研究とsEMGなどのセンサーの統合によりリハビリテーション効果の実現を目指しています。 目標は、リハビリテーション療法士の負担を軽減することです。

調査の概要

詳細な説明

NTUH-iiは上肢リハビリテーションロボットです。 このロボットの目的は、リハビリ療法士の作業負荷を軽減し、リハビリテーションのプロセスをより効果的にすることです。

ロボットは、肘の屈曲/伸展、肩の屈曲/伸展、肩の水平外転/内転などのリハビリテーションタスクを完了できます。 ロボットは、希望の軌道を与えることで、患者が受動モードまたは能動モードでタスクを実行できるように誘導できます。

ただし、治癒的リハビリテーションには患者の動作意図が含まれている必要があります。 本研究は、sEMG、IMUなどのセンサを組み合わせて患者の運動意図を取得し、補助運動を与えることによるリハビリテーション効果の有効性を検討することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 初めての脳卒中。発症後 2 週間から 2 年の間に起こり、片側の片麻痺が生じます。
  2. 簡単な指示を理解し、従うことができる。
  3. 座位姿勢のバランスを保つことができます。
  4. Brunnstrom Scale のランクは 2 ~ 5 です。
  5. 虚血性脳卒中と出血性脳卒中の両方が含まれます。

除外基準:

  1. まだ完全には意識がありません。
  2. 精神障害または脳卒中後の精神異常を患っている。
  3. 実験タスクを理解または実行する能力に影響を与える認知または行動の障害。
  4. 重度の失語症により、この研究に関する研究者の指示に従わなくなりました。
  5. 重度の心臓疾患や肺疾患、ベッド上での安静が必要な患者など、患者の安全を脅かす内科の病状。
  6. 重度の全身疾患を患っており、床上安静が必要な患者。
  7. 肩関節に病変があり運動療法が受けられない患者さん。
  8. 重度の骨粗鬆症で運動時の骨折が心配な方。
  9. 不整脈および植込み型心臓ペースメーカーのある患者。
  10. 投薬、理学療法、ボツリヌス毒素注射、またはフェノールブロック処置によって改善できない重度の制御不能な発作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リハビリロボットによるリハビリテーション

リハビリ療法士は、対象者の運動能力に基づいてトレーニングモードを決定します。

パッシブトレーニングモード アクティブアシストトレーニングモード

リハビリテーションプログラムは対象者の能力に基づいて計画され、ロボットによるリハビリテーション支援と従来のリハビリテーションの違いが比較されます。
アクティブコンパレータ:伝統的なリハビリテーション
伝統的な上肢理学療法はセラピストによって行われます。
伝統的な上肢理学療法はセラピストによって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer の評価
時間枠:1ヶ月
Fugl-Meyer 上肢評価では、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer の評価
時間枠:タスク前と実験直後、介入後 3 か月、6 か月。
Fugl-Meyer 上肢評価では、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
タスク前と実験直後、介入後 3 か月、6 か月。
sEMG解析
時間枠:タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
sEMG センサーを使用して sEMG 信号を取得し、3×2 ANOVA を適用して分析します。
タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
修正されたアシュワーススケール
時間枠:タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
筋緊張の増加を測定するには、0 ~ 4 のスコアを付けます。スコアが高いほど、筋緊張が高いことを示します。
タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
ウルフ運動機能テスト
時間枠:タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
タイミングを合わせた単関節または複数関節の動きを通じて上肢の運動能力を定量化します。 機能的なタスク。
タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
ストロークインパクトスケール
時間枠:タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
脳卒中後の障害および健康関連の生活の質を評価する自己申告式アンケート。 スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
モーター誘発電位
時間枠:タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。
運動野の非侵襲的刺激によって誘発される活動電位
タスク前、実験直後、介入後 1 か月、3 か月、6 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月25日

一次修了 (推定)

2025年12月22日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201905073DINC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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