Utilisation d'un robot de rééducation des membres supérieurs dans la réadaptation des patients victimes d'un AVC
28 février 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effet sur l'entraînement des membres supérieurs à l'aide d'un robot de rééducation avec interface de jeu d'interaction homme-machine pour les patients victimes d'un AVC
Un bras robotisé pour la rééducation des membres supérieurs vise à obtenir des effets de rééducation grâce à l'étude de la théorie du contrôle des robots et à l'intégration de capteurs tels que le sEMG.
L’objectif est de réduire la charge de travail des thérapeutes en réadaptation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
NTUH-ii est un robot de rééducation des membres supérieurs. L'objectif de ce robot est de réduire la charge de travail des thérapeutes en réadaptation et de rendre le processus de rééducation plus efficace.
Le robot peut effectuer des tâches de rééducation, telles que la flexion/extension du coude, la flexion/extension de l'épaule et l'abduction/adduction horizontale de l'épaule, etc. En donnant la trajectoire souhaitée, le robot peut amener les patients à effectuer les tâches en mode passif ou en mode actif.
Cependant, la rééducation curative doit inclure l’intention de mouvement des patients. Cette étude visait à étudier l'efficacité de l'effet de rééducation en combinant les capteurs (tels que sEMG, IMU) pour obtenir l'intention de mouvement des patients et donner le mouvement d'assistance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meng Ting Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Numéro de téléphone: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Premier accident vasculaire cérébral, survenant entre 2 semaines et 2 ans après son apparition, entraînant une hémiplégie unilatérale.
- Capable de comprendre et de suivre des instructions simples.
- Capable de maintenir un équilibre en position assise.
- Le rang sur l’échelle de Brunnström se situe entre deux et cinq.
- Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques sont inclus.
Critère d'exclusion:
- Pas encore pleinement conscient.
- Souffrant d’un trouble psychiatrique ou d’anomalies psychiatriques post-AVC.
- Déficiences cognitives ou comportementales qui affectent la capacité à comprendre ou à exécuter les tâches expérimentales.
- Aphasie sévère empêchant le respect des instructions des chercheurs pour cette étude.
- Conditions médicales en médecine interne qui mettent en péril la sécurité des patients, telles que des maladies cardiaques ou pulmonaires graves, ou des patients nécessitant un repos au lit.
- Patients atteints d’une maladie systémique grave nécessitant le repos au lit.
- Patients présentant une pathologie de l'articulation de l'épaule incapables de suivre une thérapie par l'exercice.
- Patients souffrant d'ostéoporose sévère qui craignent des fractures lors d'une activité physique.
- Patients souffrant d'arythmie et porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté.
- Crises sévères incontrôlées qui ne peuvent être améliorées par des médicaments, une thérapie physique, des injections de toxine botulique ou des procédures de blocage phénolique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation par robot de rééducation
Les thérapeutes en réadaptation détermineront le mode d'entraînement en fonction de la capacité de mouvement du sujet. Mode d'entraînement passif Mode d'entraînement actif-assistance |
Les programmes de rééducation sont planifiés en fonction des capacités du sujet et les différences entre la rééducation assistée par robot et la rééducation traditionnelle sont comparées.
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Comparateur actif: Réhabilitation traditionnelle
La physiothérapie traditionnelle des membres supérieurs est réalisée par le thérapeute.
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La physiothérapie traditionnelle des membres supérieurs est réalisée par le thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: 1 mois
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Évaluation de Fugl-Meyer membre supérieur, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer
Délai: Avant la tâche et immédiatement l'expérimentation, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Évaluation de Fugl-Meyer membre supérieur, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Avant la tâche et immédiatement l'expérimentation, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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analyse EMG
Délai: Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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utiliser des capteurs sEMG pour obtenir le signal sEMG et appliquer une ANOVA 3 × 2 pour l'analyser.
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Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire, notez de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquent un tonus musculaire plus élevé.
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Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Test de fonctionnement du moteur Wolf
Délai: Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Quantifier la capacité de mouvement des membres supérieurs grâce à des mouvements chronométrés d'une ou de plusieurs articulations.
tâches fonctionnelles.
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Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue le handicap et la qualité de vie liée à la santé après un AVC.
Score de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Potentiel évoqué moteur
Délai: Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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potentiel d'action provoqué par une stimulation non invasive du cortex moteur
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Avant la tâche, immédiatement l'expérimentation et 1 mois, 3 mois, 6 mois après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201905073DINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .