Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie robota do rehabilitacji kończyn górnych w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ na trening kończyn górnych przy użyciu robota rehabilitacyjnego z interfejsem gry interakcji człowiek-komputer dla pacjentów po udarze mózgu

Ramię robota do rehabilitacji kończyny górnej ma na celu osiągnięcie efektów rehabilitacyjnych poprzez studiowanie teorii sterowania robotem i integrację czujników takich jak sEMG. Celem jest zmniejszenie obciążenia pracą rehabilitantów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NTUH-ii to robot rehabilitacyjny kończyny górnej. Celem tego robota jest odciążenie rehabilitantów i zwiększenie efektywności procesu rehabilitacji.

Robot może wykonywać zadania rehabilitacyjne, takie jak zgięcie/prost łokcia, zgięcie/prost barku, odwodzenie/przywodzenie poziome barku itp. Dając pożądaną trajektorię, robot może prowadzić pacjentów do wykonywania zadań w trybie pasywnym lub aktywnym.

Jednak rehabilitacja lecznicza powinna uwzględniać zamiar ruchu pacjentów. Celem tego badania było zbadanie skuteczności efektu rehabilitacyjnego poprzez połączenie czujników (takich jak sEMG, IMU) w celu uzyskania zamiaru ruchu pacjentów i zapewnienia ruchu wspomagającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar pierwszy, występujący od 2 tygodni do 2 lat od wystąpienia, powodujący jednostronne porażenie połowicze.
  2. Potrafi zrozumieć i wykonać proste instrukcje.
  3. Potrafi utrzymać równowagę w pozycji siedzącej.
  4. Pozycja w skali Brunnstroma waha się od dwóch do pięciu.
  5. Uwzględniono zarówno udary niedokrwienne, jak i krwotoczne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeszcze nie w pełni świadomy.
  2. Cierpi na zaburzenia psychiczne lub zaburzenia psychiczne po udarze.
  3. Upośledzenia poznawcze lub behawioralne, które wpływają na zdolność rozumienia i wykonywania zadań eksperymentalnych.
  4. Ciężka afazja uniemożliwiająca przestrzeganie instrukcji badaczy dotyczących tego badania.
  5. Stany chorobowe z zakresu chorób wewnętrznych zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, takie jak ciężkie choroby serca, płuc lub pacjenci wymagający leżenia w łóżku.
  6. Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową wymagającą odpoczynku w łóżku.
  7. Pacjenci z patologią stawu barkowego nie mogą poddać się terapii ruchowej.
  8. Pacjenci z ciężką osteoporozą, którzy obawiają się złamań podczas aktywności fizycznej.
  9. Pacjenci z arytmią i wszczepionymi rozrusznikami serca.
  10. Ciężkie, niekontrolowane napady padaczkowe, których nie można złagodzić za pomocą leków, fizykoterapii, zastrzyków z toksyny botulinowej lub zabiegów blokowania fenolu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja za pomocą robota rehabilitacyjnego

Terapeuci-rehabilitanci określą tryb treningu na podstawie możliwości ruchowych pacjenta.

Pasywny tryb treningu Aktywny tryb treningu wspomagającego
Urządzenie: NTUH-ii, ramię robota do rehabilitacji kończyny górnej
Programy rehabilitacyjne planuje się w oparciu o możliwości pacjenta i porównuje różnice pomiędzy rehabilitacją wspomaganą za pomocą robota a rehabilitacją tradycyjną.
Aktywny komparator: Tradycyjna rehabilitacja
Tradycyjną fizjoterapię kończyny górnej wykonuje terapeuta.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia kończyny górnej
Tradycyjną fizjoterapię kończyny górnej wykonuje terapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena Fugl-Meyera kończyna górna, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Przed zadaniem i od razu eksperymentem, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Ocena Fugl-Meyera kończyna górna, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed zadaniem i od razu eksperymentem, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Analiza sEMG
Ramy czasowe: Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
przy użyciu czujników sEMG w celu uzyskania sygnału sEMG i zastosowaniu 3 × 2 ANOVA do analizy.
Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Aby zmierzyć wzrost napięcia mięśniowego, należy uzyskać ocenę od 0 do 4, wyższe wyniki wskazują na wyższe napięcie mięśniowe.
Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Aby określić ilościowo zdolność ruchu kończyn górnych na podstawie zaplanowanych w czasie ruchów jednego lub wielu stawów zadania funkcjonalne.
Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz samoopisowy oceniający niepełnosprawność i jakość życia związaną ze stanem zdrowia po udarze mózgu. Wynik od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
Potencjał wywołany przez silnik
Ramy czasowe: Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.
potencjał czynnościowy wywołany nieinwazyjną stymulacją kory ruchowej
Przed zadaniem, od razu eksperyment i 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201905073DINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj