Usando robô de reabilitação de membros superiores na reabilitação de pacientes com AVC
28 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Efeito no treinamento de membros superiores usando robô de reabilitação com interface de jogo de interação humano-computador para pacientes com AVC
Um braço robótico para reabilitação de membros superiores destina-se a obter efeitos de reabilitação através do estudo da teoria de controle do robô e da integração de sensores como o sEMG.
O objetivo é reduzir a carga de trabalho dos terapeutas de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
NTUH-ii é um robô de reabilitação de membros superiores. O objetivo deste robô é reduzir a carga de trabalho dos terapeutas de reabilitação e tornar o processo de reabilitação mais eficaz.
O robô pode completar tarefas de reabilitação, como flexão/extensão do cotovelo, flexão/extensão do ombro e abdução/adução horizontal do ombro, etc. Ao dar a trajetória desejada, o robô pode levar os pacientes a realizar as tarefas no modo passivo ou no modo ativo.
Contudo, a reabilitação curativa deve incluir a intenção de movimento dos pacientes. Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia do efeito de reabilitação combinando os sensores (como sEMG, IMU) para obter a intenção de movimento dos pacientes e fornecer o movimento auxiliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Número de telefone: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC pela primeira vez, ocorrendo entre 2 semanas e 2 anos após o início, resultando em hemiplegia unilateral.
- Capaz de compreender e seguir instruções simples.
- Capaz de manter o equilíbrio da postura sentada.
- A classificação na escala de Brunnstrom está entre dois e cinco.
- Estão incluídos acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e hemorrágicos.
Critério de exclusão:
- Ainda não totalmente consciente.
- Sofrendo de um transtorno psiquiátrico ou anomalias psiquiátricas pós-AVC.
- Deficiências cognitivas ou comportamentais que afetam a capacidade de compreender ou executar as tarefas experimentais.
- Afasia grave impedindo o cumprimento das instruções dos pesquisadores para este estudo.
- Condições médicas na medicina interna que colocam em risco a segurança do paciente, como doenças cardíacas ou pulmonares graves, ou pacientes que necessitam de repouso no leito.
- Pacientes com doença sistêmica grave que necessitam de repouso no leito.
- Pacientes com patologia da articulação do ombro que não podem ser submetidos à terapia por exercícios.
- Pacientes com osteoporose grave que se preocupam com fraturas durante atividades físicas.
- Pacientes com arritmia e marca-passos cardíacos implantados.
- Convulsões graves não controladas que não podem ser melhoradas com medicamentos, fisioterapia, injeções de toxina botulínica ou procedimentos de bloqueio de fenol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação por robô de reabilitação
Os terapeutas de reabilitação determinarão o modo de treinamento com base na capacidade de movimento do sujeito. Modo de treinamento passivo Modo de treinamento ativo-assistido |
Os programas de reabilitação são planejados com base nas capacidades do sujeito, e são comparadas as diferenças entre a reabilitação assistida com robô e a reabilitação tradicional.
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Comparador Ativo: Reabilitação tradicional
A fisioterapia tradicional de membros superiores é realizada pelo terapeuta.
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A fisioterapia tradicional de membros superiores é realizada pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: 1 mês
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Na avaliação de Fugl-Meyer na extremidade superior, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Antes da tarefa e imediatamente do experimento, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Na avaliação de Fugl-Meyer na extremidade superior, pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Antes da tarefa e imediatamente do experimento, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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análise EMGs
Prazo: Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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usando sensores sEMG para obter o sinal sEMG e aplicando ANOVA 3×2 para analisar.
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Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Para medir o aumento do tônus muscular, pontuar de 0 a 4, pontuações mais altas indicam maior tônus muscular.
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Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Teste de Função Motora Wolf
Prazo: Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Para quantificar a capacidade de movimento da extremidade superior através de movimentos cronometrados de uma ou múltiplas articulações. e
tarefas funcionais.
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Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Escala de Impacto de AVC
Prazo: Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Um questionário de autorrelato que avalia incapacidade e qualidade de vida relacionada à saúde após acidente vascular cerebral.
Pontuação de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Potencial evocado motor
Prazo: Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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potencial de ação eliciado por estimulação não invasiva do córtex motor
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Antes da tarefa, imediatamente do experimento e 1 mês, 3 meses, 6 meses após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201905073DINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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