Bruk av rehabiliteringsrobot for øvre ekstremiteter i rehabilitering av hjerneslagpasienter
28. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekt på trening i øvre ekstremiteter ved bruk av rehabiliteringsrobot med spillgrensesnitt mellom mennesker og datamaskiner for hjerneslagpasienter
En robotarm for rehabilitering av øvre lemmer er ment å oppnå rehabiliteringseffekter gjennom studiet av robotkontrollteori og integrering av sensorer som sEMG.
Målet er å redusere arbeidsbelastningen til rehabiliteringsterapeuter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NTUH-ii er en rehabiliteringsrobot for øvre lemmer. Målet med denne roboten er å redusere arbeidsbelastningen til rehabiliteringsterapeuter og gjøre rehabiliteringsprosessen mer effektiv.
Roboten kan gjennomføre rehabiliteringsoppgaver, som albuefleksjon/ekstensjon, skulderfleksjon/ekstensjon, og skulder horisontal abduksjon/adduksjon, etc. Ved å gi ønsket bane kan roboten lede pasienter til å gjøre oppgavene i passiv modus eller aktiv modus.
Imidlertid bør kurativ rehabilitering inkludere pasientenes bevegelsesintensjon. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av rehabiliteringseffekten ved å kombinere sensorene (som sEMG, IMU) for å oppnå pasientens bevegelsesintensjon og gi den assisterende bevegelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-post: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-post: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsslag, forekommer mellom 2 uker og 2 år etter debut, som resulterer i ensidig hemiplegi.
- Kunne forstå og følge enkle instruksjoner.
- Kan opprettholde en sittestillingsbalanse.
- Rangeringen på Brunnstrom-skalaen er mellom to og fem.
- Både iskemiske og hemorragiske slag er inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fullt bevisst ennå.
- Lider av en psykiatrisk lidelse eller psykiatriske abnormiteter etter slag.
- Kognitive eller atferdsvansker som påvirker evnen til å forstå eller utføre de eksperimentelle oppgavene.
- Alvorlig afasi hindrer overholdelse av forskernes instruksjoner for denne studien.
- Medisinske tilstander i indremedisin som setter pasientsikkerheten i fare, som alvorlige hjerte- eller lungesykdommer, eller pasienter som krever sengeleie.
- Pasienter med en alvorlig systemisk sykdom som krever sengeleie.
- Pasienter med skulderleddpatologi ute av stand til å gjennomgå treningsterapi.
- Pasienter med alvorlig osteoporose som har bekymringer for brudd under fysisk aktivitet.
- Pasienter med arytmi og implanterte pacemakere.
- Alvorlige ukontrollerte anfall som ikke kan forbedres med medisiner, fysioterapi, botulinumtoksininjeksjoner eller fenolblokkprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabilitering med rehabiliteringsrobot
Rehabiliteringsterapeuter vil bestemme treningsmodus basert på forsøkspersonens bevegelsesevne. Passiv treningsmodus Aktiv-assisterende treningsmodus |
Rehabiliteringsopplegg planlegges ut fra fagets forutsetninger, og forskjellene mellom assistert rehabilitering med robot og tradisjonell rehabilitering sammenlignes.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell rehabilitering
Tradisjonell fysioterapi for øvre lemmer utføres av terapeuten.
|
Tradisjonell fysioterapi for øvre lemmer utføres av terapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Fugl-Meyer vurdering øvre ekstremitet, høyere skår indikerer et bedre resultat.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Før oppgaven og umiddelbart eksperimentet, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
Fugl-Meyer vurdering øvre ekstremitet, høyere skår indikerer et bedre resultat.
|
Før oppgaven og umiddelbart eksperimentet, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
|
sEMG-analyse
Tidsramme: Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
bruke sEMG-sensorer for å oppnå sEMG-signalet og bruke 3×2 ANOVA for å analysere.
|
Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
For å måle økningen i muskeltonus, score fra 0 til 4, høyere score indikerer høyere muskeltonus.
|
Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
For å kvantifisere bevegelsesevnen for øvre ekstremiteter gjennom tidsbestemte enkelt- eller flerleddsbevegelser.
funksjonelle oppgaver.
|
Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
Et selvrapporteringsskjema som evaluerer funksjonshemming og helserelatert livskvalitet etter hjerneslag.
Poeng fra 0 til 100, Høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
|
Motor fremkalte potensial
Tidsramme: Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
handlingspotensial fremkalt av ikke-invasiv stimulering av den motoriske cortex
|
Før oppgaven, umiddelbart eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
22. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201905073DINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .