Einsatz eines Rehabilitationsroboters für die oberen Gliedmaßen bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten
28. Februar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Auswirkung auf das Training der oberen Gliedmaßen unter Verwendung eines Rehabilitationsroboters mit Mensch-Computer-Interaktionsspielschnittstelle für Schlaganfallpatienten
Ein Roboterarm zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen soll durch das Studium der Robotersteuerungstheorie und die Integration von Sensoren wie sEMG Rehabilitationseffekte erzielen.
Ziel ist es, die Arbeitsbelastung der Reha-Therapeuten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
NTUH-ii ist ein Rehabilitationsroboter für die oberen Gliedmaßen. Ziel dieses Roboters ist es, die Arbeitsbelastung von Reha-Therapeuten zu verringern und den Rehabilitationsprozess effektiver zu gestalten.
Der Roboter kann Rehabilitationsaufgaben wie Ellenbogenbeugung/-streckung, Schulterbeugung/-streckung und horizontale Abduktion/Adduktion der Schulter usw. durchführen. Indem er die gewünschte Flugbahn vorgibt, kann der Roboter Patienten dazu bringen, die Aufgaben im passiven oder aktiven Modus auszuführen.
Allerdings sollte die kurative Rehabilitation die Bewegungsintention des Patienten einbeziehen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Rehabilitationseffekts durch die Kombination von Sensoren (wie sEMG, IMU) zu untersuchen, um die Bewegungsabsicht des Patienten zu ermitteln und die unterstützende Bewegung durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-Mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-Mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliger Schlaganfall, der zwischen 2 Wochen und 2 Jahren nach Ausbruch auftritt und zu einer einseitigen Hemiplegie führt.
- Kann einfache Anweisungen verstehen und befolgen.
- Kann eine ausgeglichene Sitzhaltung beibehalten.
- Der Rang auf der Brunnstrom-Skala liegt zwischen zwei und fünf.
- Dazu zählen sowohl ischämische als auch hämorrhagische Schlaganfälle.
Ausschlusskriterien:
- Noch nicht ganz bei Bewusstsein.
- Leiden an einer psychiatrischen Störung oder psychiatrischen Anomalien nach einem Schlaganfall.
- Kognitive oder Verhaltensbeeinträchtigungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, die experimentellen Aufgaben zu verstehen oder auszuführen.
- Schwere Aphasie, die die Einhaltung der Anweisungen der Forscher für diese Studie verhindert.
- Erkrankungen in der Inneren Medizin, die die Patientensicherheit gefährden, wie zum Beispiel schwere Herz- oder Lungenerkrankungen oder Patienten, die Bettruhe benötigen.
- Patienten mit einer schweren systemischen Erkrankung, die Bettruhe erfordern.
- Patienten mit Erkrankungen des Schultergelenks können sich keiner Bewegungstherapie unterziehen.
- Patienten mit schwerer Osteoporose, die Angst vor Frakturen bei körperlicher Aktivität haben.
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen und implantierten Herzschrittmachern.
- Schwere unkontrollierte Anfälle, die nicht durch Medikamente, Physiotherapie, Botulinumtoxin-Injektionen oder Phenolblockadeverfahren gebessert werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitation durch Rehabilitationsroboter
Reha-Therapeuten bestimmen den Trainingsmodus anhand der Bewegungsfähigkeit des Probanden. Passiver Trainingsmodus Aktiv-unterstützender Trainingsmodus |
Rehabilitationsprogramme werden auf der Grundlage der Fähigkeiten des Probanden geplant und die Unterschiede zwischen der assistierten Rehabilitation mit einem Roboter und der traditionellen Rehabilitation verglichen.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Rehabilitation
Die traditionelle Physiotherapie der oberen Gliedmaßen wird vom Therapeuten durchgeführt.
|
Die traditionelle Physiotherapie der oberen Gliedmaßen wird vom Therapeuten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bei der Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Vor der Aufgabe und direkt vor dem Experiment, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Bei der Fugl-Meyer-Beurteilung der oberen Extremität bedeuten höhere Werte ein besseres Ergebnis.
|
Vor der Aufgabe und direkt vor dem Experiment, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
|
sEMG-Analyse
Zeitfenster: Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Verwendung von sEMG-Sensoren zur Erfassung des sEMG-Signals und Anwendung einer 3×2-ANOVA zur Analyse.
|
Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Um die Steigerung des Muskeltonus zu messen, geben Sie einen Wert zwischen 0 und 4 an. Höhere Werte bedeuten einen höheren Muskeltonus.
|
Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Quantifizierung der Bewegungsfähigkeit der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte Einzel- oder Mehrgelenksbewegungen
funktionale Aufgaben.
|
Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Ein Selbstberichtsfragebogen, der die Behinderung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall bewertet.
Punkte von 0 bis 100. Höhere Punkte bedeuten ein besseres Ergebnis.
|
Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
|
Motorisch evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Aktionspotenzial, das durch nichtinvasive Stimulation des motorischen Kortex hervorgerufen wird
|
Vor der Aufgabe, direkt vor dem Experiment und 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate nach der Intervention.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201905073DINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .