Brug af rehabiliteringsrobot i øvre ekstremiteter til genoptræning af apopleksipatienter
28. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekt på træning af øvre ekstremiteter ved hjælp af rehabiliteringsrobot med menneske-computer interaktion spilgrænseflade til patienter med slagtilfælde
En robotarm til rehabilitering af øvre lemmer er beregnet til at opnå rehabiliteringseffekter gennem studiet af robotstyringsteori og integration af sensorer såsom sEMG.
Målet er at reducere arbejdsbyrden for rehabiliteringsterapeuter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NTUH-ii er en rehabiliteringsrobot for øvre lemmer. Målet med denne robot er at reducere arbejdsbyrden for rehabiliteringsterapeuter og gøre rehabiliteringsprocessen mere effektiv.
Robotten kan udføre rehabiliteringsopgaver, såsom albuefleksion/ekstension, skulderfleksion/ekstension og skulder horisontal abduktion/adduktion mv. Ved at give den ønskede bane kan robotten få patienterne til at udføre opgaverne i passiv tilstand eller aktiv tilstand.
Imidlertid bør kurativ rehabilitering omfatte patienternes bevægelsesintention. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af rehabiliteringseffekt ved at kombinere sensorerne (såsom sEMG, IMU) for at opnå patientens bevægelsesintention og give den assisterende bevægelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-mail: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Førstegangsslagtilfælde, der opstår mellem 2 uger og 2 år efter debut, hvilket resulterer i ensidig hemiplegi.
- Kan forstå og følge enkle instruktioner.
- Kan opretholde en siddebalance.
- Rang på Brunnstrom-skalaen er mellem to og fem.
- Både iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde er inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Endnu ikke helt ved bevidsthed.
- Lider af en psykiatrisk lidelse eller psykiatriske abnormiteter efter slagtilfælde.
- Kognitive eller adfærdsmæssige svækkelser, der påvirker evnen til at forstå eller udføre de eksperimentelle opgaver.
- Alvorlig afasi forhindrer overholdelse af forskernes instruktioner til denne undersøgelse.
- Medicinske tilstande i intern medicin, der bringer patientsikkerheden i fare, såsom alvorlige hjerte- eller lungesygdomme eller patienter, der har behov for sengeleje.
- Patienter med en alvorlig systemisk sygdom, der kræver sengeleje.
- Patienter med skulderledspatologi ude af stand til at gennemgå træningsterapi.
- Patienter med svær osteoporose, der har bekymringer om brud under fysisk aktivitet.
- Patienter med arytmi og implanterede pacemakere.
- Alvorlige ukontrollerede anfald, der ikke kan forbedres med medicin, fysioterapi, botulinumtoksin-injektioner eller phenolblokeringsprocedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabilitering med rehabiliteringsrobot
Rehabiliteringsterapeuter vil bestemme træningstilstanden baseret på forsøgspersonens bevægelsesevne. Passiv træningstilstand Aktiv træningstilstand |
Genoptræningsforløb tilrettelægges ud fra fagets formåen, og forskellene mellem assisteret genoptræning med robot og traditionel genoptræning sammenlignes.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel rehabilitering
Traditionel fysioterapi i øvre lemmer udføres af terapeuten.
|
Traditionel fysioterapi i øvre lemmer udføres af terapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 1 måned
|
Fugl-Meyer vurderer øvre ekstremitet, højere score indikerer et bedre resultat.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Før opgaven og med det samme eksperimentet, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
Fugl-Meyer vurderer øvre ekstremitet, højere score indikerer et bedre resultat.
|
Før opgaven og med det samme eksperimentet, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
|
sEMG analyse
Tidsramme: Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
ved at bruge sEMG-sensorer til at opnå sEMG-signalet og anvende 3×2 ANOVA til at analysere.
|
Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
For at måle stigningen i muskeltonus, score fra 0 til 4, højere score indikerer den højere muskeltonus.
|
Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
At kvantificere overekstremitets bevægelsesevne gennem tidsbestemte enkelt- eller flerledsbevægelser.
funktionelle opgaver.
|
Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der evaluerer handicap og sundhedsrelateret livskvalitet efter slagtilfælde.
Score fra 0 til 100, Højere score indikerer et bedre resultat.
|
Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
|
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
handlingspotentiale fremkaldt af ikke-invasiv stimulering af den motoriske cortex
|
Før opgaven, med det samme eksperimentet og 1 måned, 3 måneder, 6 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
2. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201905073DINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .