Utilizzo del robot per la riabilitazione degli arti superiori nella riabilitazione dei pazienti colpiti da ictus
28 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetto sull'allenamento degli arti superiori utilizzando un robot di riabilitazione con interfaccia di gioco di interazione uomo-computer per pazienti con ictus
Un braccio robotico per la riabilitazione degli arti superiori è destinato a ottenere effetti riabilitativi attraverso lo studio della teoria del controllo del robot e l'integrazione di sensori come sEMG.
L’obiettivo è ridurre il carico di lavoro dei terapisti della riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
NTUH-ii è un robot per la riabilitazione degli arti superiori. Lo scopo di questo robot è ridurre il carico di lavoro dei terapisti della riabilitazione e rendere più efficace il processo riabilitativo.
Il robot può completare attività di riabilitazione, come la flessione/estensione del gomito, la flessione/estensione della spalla e l'abduzione/adduzione orizzontale della spalla, ecc. Fornendo la traiettoria desiderata, il robot può portare i pazienti a svolgere i compiti in modalità passiva o attiva.
Tuttavia, la riabilitazione curativa dovrebbe includere l’intenzione motoria dei pazienti. Questo studio mirava a studiare l'efficacia dell'effetto riabilitativo combinando i sensori (come sEMG, IMU) per ottenere l'intenzione di movimento dei pazienti e fornire il movimento assistivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meng Ting Lin, M.D.
- Numero di telefono: +886-2312-3456 ext 67048
- Email: mntinglin@ntuh.gov.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Numero di telefono: +886-2312-3456 ext 67048
- Email: mntinglin@ntuh.gov.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus, che si verifica tra 2 settimane e 2 anni dopo l'esordio, con conseguente emiplegia unilaterale.
- In grado di comprendere e seguire semplici istruzioni.
- In grado di mantenere l'equilibrio della postura seduta.
- Il grado sulla scala Brunnstrom è compreso tra due e cinque.
- Sono inclusi sia l'ictus ischemico che quello emorragico.
Criteri di esclusione:
- Non ancora pienamente cosciente.
- Soffre di un disturbo psichiatrico o di anomalie psichiatriche post-ictus.
- Compromissioni cognitive o comportamentali che influenzano la capacità di comprendere o eseguire i compiti sperimentali.
- Grave afasia che impedisce il rispetto delle istruzioni dei ricercatori per questo studio.
- Condizioni mediche in medicina interna che mettono a repentaglio la sicurezza del paziente, come gravi malattie cardiache o polmonari o pazienti che necessitano di riposo a letto.
- Pazienti con una grave malattia sistemica che richiede riposo a letto.
- Pazienti con patologia dell'articolazione della spalla che non possono sottoporsi a terapia fisica.
- Pazienti con osteoporosi grave che hanno preoccupazioni per le fratture durante l'attività fisica.
- Pazienti con aritmia e pacemaker cardiaci impiantati.
- Convulsioni gravi incontrollate che non possono essere migliorate con farmaci, terapia fisica, iniezioni di tossina botulinica o procedure di blocco del fenolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Riabilitazione mediante robot riabilitativo
I terapisti della riabilitazione determineranno la modalità di allenamento in base alla capacità di movimento del soggetto. Modalità di allenamento passivo Modalità di allenamento attivo-assistivo |
I programmi riabilitativi vengono pianificati in base alle capacità del soggetto e vengono confrontate le differenze tra riabilitazione assistita con robot e riabilitazione tradizionale.
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Comparatore attivo: Riabilitazione tradizionale
La fisioterapia tradizionale dell'arto superiore viene eseguita dal terapista.
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La fisioterapia tradizionale dell'arto superiore viene eseguita dal terapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore, punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Prima dell'attività e subito l'esperimento, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore, punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Prima dell'attività e subito l'esperimento, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Analisi sEMG
Lasso di tempo: Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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utilizzando sensori sEMG per ottenere il segnale sEMG e applicando ANOVA 3 × 2 per analizzare.
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Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Per misurare l'aumento del tono muscolare, punteggio da 0 a 4, i punteggi più alti indicano il tono muscolare più alto.
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Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Quantificare la capacità di movimento degli arti superiori attraverso movimenti temporizzati singoli o multipli
compiti funzionali.
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Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Un questionario self-report che valuta la disabilità e la qualità della vita correlata alla salute dopo l’ictus.
Punteggio da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Potenziali evocati motori
Lasso di tempo: Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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potenziale d’azione suscitato dalla stimolazione non invasiva della corteccia motoria
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Prima dell'attività, subito l'esperimento e 1 mese, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
22 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905073DINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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