Använda rehabiliteringsrobot för övre extremiteter vid strokepatientrehabilitering
28 februari 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekt på träning av övre extremiteter med hjälp av rehabiliteringsrobot med interaktion mellan människa och dator för patienter med stroke
En robotarm för rehabilitering av övre extremiteter är avsedd att uppnå rehabiliteringseffekter genom studier av robotstyrningsteori och integrering av sensorer såsom sEMG.
Målet är att minska arbetsbelastningen för rehabiliteringsterapeuter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
NTUH-ii är en rehabiliteringsrobot för övre extremiteter. Syftet med denna robot är att minska arbetsbelastningen för rehabiliteringsterapeuter och göra rehabiliteringsprocessen mer effektiv.
Roboten kan utföra rehabiliteringsuppgifter, såsom armbågsflexion/extension, axelflexion/extension och axel horisontell abduktion/adduktion, etc. Genom att ge önskad bana kan roboten leda patienter att utföra uppgifterna i passivt läge eller aktivt läge.
Emellertid bör kurativ rehabilitering innefatta patienternas rörelseavsikt. Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av rehabiliteringseffekt genom att kombinera sensorerna (såsom sEMG, IMU) för att erhålla patienternas rörelseintention och ge den assisterande rörelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-post: mntinglin@ntuh.gov.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Telefonnummer: +886-2312-3456 ext 67048
- E-post: mntinglin@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstagångsstroke, inträffar mellan 2 veckor och 2 år efter debut, vilket resulterar i ensidig hemiplegi.
- Kunna förstå och följa enkla instruktioner.
- Kan upprätthålla balans i sittställningen.
- Rangen på Brunnströmskalan är mellan två och fem.
- Både ischemiska och hemorragiska stroke ingår.
Exklusions kriterier:
- Ännu inte fullt medveten.
- Lider av en psykiatrisk störning eller psykiatriska avvikelser efter stroke.
- Kognitiva eller beteendestörningar som påverkar förmågan att förstå eller utföra experimentella uppgifter.
- Svår afasi förhindrar efterlevnad av forskarnas instruktioner för denna studie.
- Medicinska tillstånd inom internmedicin som äventyrar patientsäkerheten, såsom allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar, eller patienter som behöver sängläge.
- Patienter med en allvarlig systemisk sjukdom som kräver sängläge.
- Patienter med axelledspatologi som inte kan genomgå träningsterapi.
- Patienter med svår benskörhet som har oro för frakturer vid fysisk aktivitet.
- Patienter med arytmi och implanterade pacemakers.
- Svåra okontrollerade anfall som inte kan förbättras med medicinering, sjukgymnastik, injektioner med botulinumtoxin eller fenolblockering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering med rehabiliteringsrobot
Rehabiliteringsterapeuter kommer att bestämma träningsläget baserat på försökspersonens rörelseförmåga. Passivt träningsläge Aktivt assisterande träningsläge |
Rehabiliteringsprogram planeras utifrån ämnets förmågor och skillnaderna mellan assisterad rehabilitering med robot och traditionell rehabilitering jämförs.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell rehabilitering
Traditionell sjukgymnastik i övre extremiteterna utförs av terapeuten.
|
Traditionell sjukgymnastik i övre extremiteterna utförs av terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: 1 månad
|
Fugl-Meyer bedömning övre extremitet, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: Före uppgiften och direkt experimentet, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
Fugl-Meyer bedömning övre extremitet, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Före uppgiften och direkt experimentet, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
|
sEMG-analys
Tidsram: Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
använda sEMG-sensorer för att erhålla sEMG-signalen och applicera 3×2 ANOVA för att analysera.
|
Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
För att mäta ökningen av muskeltonus, poäng från 0 till 4, högre poäng indikerar högre muskeltonus.
|
Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
Att kvantifiera överextremiteternas rörelseförmåga genom tidsinställda en- eller flerledsrörelser.
funktionella uppgifter.
|
Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsram: Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
Ett självrapporteringsformulär som utvärderar funktionsnedsättning och hälsorelaterad livskvalitet efter stroke.
Poäng från 0 till 100, högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
|
Motor framkallade potential
Tidsram: Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
aktionspotential framkallad av icke-invasiv stimulering av den motoriska cortex
|
Före uppgiften, genast experimentet och 1 månad, 3 månader, 6 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
22 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
2 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201905073DINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .