Uso de un robot de rehabilitación de miembros superiores en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular
28 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efecto sobre el entrenamiento de las extremidades superiores mediante un robot de rehabilitación con interfaz de juego de interacción persona-computadora para pacientes con accidente cerebrovascular
Un brazo robótico para la rehabilitación de miembros superiores pretende lograr efectos de rehabilitación mediante el estudio de la teoría del control del robot y la integración de sensores como sEMG.
El objetivo es reducir la carga de trabajo de los terapeutas de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
NTUH-ii es un robot de rehabilitación de miembros superiores. El objetivo de este robot es reducir la carga de trabajo de los terapeutas de rehabilitación y hacer que el proceso de rehabilitación sea más eficaz.
El robot puede completar tareas de rehabilitación, como flexión/extensión del codo, flexión/extensión del hombro y abducción/aducción horizontal del hombro, etc. Al proporcionar la trayectoria deseada, el robot puede llevar a los pacientes a realizar las tareas en modo pasivo o activo.
Sin embargo, la rehabilitación curativa debe incluir la intención de movimiento de los pacientes. Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia del efecto de rehabilitación mediante la combinación de sensores (como sEMG, IMU) para obtener la intención de movimiento de los pacientes y brindar el movimiento de asistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meng Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: +886-2312-3456 ext 67048
- Correo electrónico: mntinglin@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Meng Ting Lin, M.D.
- Número de teléfono: +886-2312-3456 ext 67048
- Correo electrónico: mntinglin@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular, que ocurre entre 2 semanas y 2 años después del inicio, lo que resulta en hemiplejía unilateral.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones sencillas.
- Capaz de mantener un equilibrio postural sentado.
- El rango en la escala Brunnstrom está entre dos y cinco.
- Se incluyen tanto los accidentes cerebrovasculares isquémicos como los hemorrágicos.
Criterio de exclusión:
- Aún no estoy completamente consciente.
- Sufrir un trastorno psiquiátrico o anomalías psiquiátricas posteriores a un accidente cerebrovascular.
- Deficiencias cognitivas o conductuales que afectan la capacidad de comprender o ejecutar las tareas experimentales.
- Afasia grave que impide el cumplimiento de las instrucciones de los investigadores para este estudio.
- Condiciones médicas en medicina interna que ponen en peligro la seguridad del paciente, como enfermedades cardíacas o pulmonares graves, o pacientes que requieren reposo en cama.
- Pacientes con una enfermedad sistémica grave que requiera reposo en cama.
- Pacientes con patología de la articulación del hombro que no pueden someterse a terapia de ejercicio.
- Pacientes con osteoporosis grave que tienen preocupación por fracturas durante la actividad física.
- Pacientes con arritmia y marcapasos cardíacos implantados.
- Convulsiones graves incontroladas que no pueden mejorar con medicamentos, fisioterapia, inyecciones de toxina botulínica o procedimientos de bloqueo de fenol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación por robot de rehabilitación.
Los terapeutas de rehabilitación determinarán el modo de entrenamiento en función de la capacidad de movimiento del sujeto. Modo de entrenamiento pasivo Modo de entrenamiento activo-asistido |
Se planifican programas de rehabilitación en función de las capacidades del sujeto, y se comparan las diferencias entre la rehabilitación asistida con robot y la rehabilitación tradicional.
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Comparador activo: Rehabilitación tradicional
La fisioterapia tradicional de miembros superiores la realiza el terapeuta.
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La fisioterapia tradicional de miembros superiores la realiza el terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Antes de la tarea e inmediatamente del experimento, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Antes de la tarea e inmediatamente del experimento, 3 meses, 6 meses post intervención.
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análisis EMG
Periodo de tiempo: Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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usando sensores sEMG para obtener la señal sEMG y aplicando ANOVA 3 × 2 para analizar.
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Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Para medir el aumento del tono muscular, puntúe de 0 a 4; las puntuaciones más altas indican un mayor tono muscular.
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Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Prueba de función del motor Wolf
Periodo de tiempo: Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Cuantificar la capacidad de movimiento de las extremidades superiores mediante movimientos cronometrados de una o varias articulaciones.
tareas funcionales.
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Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la discapacidad y la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular.
Puntuación de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Potencial de acción provocado por estimulación no invasiva de la corteza motora.
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Antes de la tarea, inmediatamente el experimento y 1 mes, 3 meses, 6 meses post intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201905073DINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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