폐 사르코이드증, 만성 베릴륨 질병에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

베릴륨을 흡입하면 만성 베릴륨병(CBD)이라고 불리는 특정 감작 및 미만성 폐육아종증이 유발될 수 있습니다. CBD의 임상적, 방사선학적, 해부병리학적 특징은 또 다른 육아종증인 유육종증과 매우 유사하여 진단이 어렵습니다. 또한 CBD의 진행은 잘 알려져 있지 않습니다. 연구자의 가설은 CBD의 특정 임상적, 생물학적, 해부병리학적, 방사선학적 발현 특이성이 있을 뿐만 아니라 폐유육종증에 비해 예후가 더 나쁘다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Florence JENY, MD
전화번호: +331.48.95.52.80
이메일: florence.jeny@aphp.fr

연구 연락처 백업

이름: Dominique VALEYRE, MD
이메일: dominique.valeyre@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- Avicenne
  - Bobigny, Avicenne, 프랑스
    - 모병
    - 001 - Service Pneumologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐유육종증과 비교한 만성 베릴륨병 환자

설명

포함 기준:

연령 ≥ 18세
의료 기록이 충분히 문서화되어 있습니다.
연구 참여에 반대하지 않았거나 사망한 환자의 경우 정보를 얻은 환자는 자신의 데이터 사용에 반대하지 않았습니다.
사례: ATS 2014 기준(예: 베릴륨 노출 이력, 혈액 내 두 가지 비정상 림프구 증식 검사(LPT) 양성 및/또는 기관지폐포 세척액 내 비정상 LPT)에 따라 전문가 팀에서 확인된 만성 베릴륨 질환에 대해 추적 관찰한 환자, 적합한 임상적, 방사선학적 또는 폐활량 측정 이상과 관련된 폐생검에서 발견된 육아종.
대조군: ATS/ERS/WASOG 기준에 따라 유육종증에 대해 추적 관찰한 환자, 즉 (i) 적합한 증상, (ii) 하나 이상의 조직에서 비괴사성 육아종증의 존재(뢰프그렌 증후군 또는 헤르포드 증후군 제외), ( iii) 흉부 CT 및/또는 흉부 방사선 사진에서 폐실질 침범이 있는 육아종성 질환의 대체 원인을 배제합니다.
통제: 베릴륨에 직업적으로 노출되지 않음.

제외 기준:

수탁자 아래에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트
베릴륨에 전문적으로 노출되지 않은 환자
만성폐베릴리아증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포함 시 표현형 프로필은 임상 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	진단시 증상	기준선
포함 시 표현형 프로필은 임상 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	일반 징후(영향을 받은 기관의 수 및 유형)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	혈청 안지오텐신 전환 효소 분석(분당 1마이크로몰의 기질 가수분해)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	혈중 칼슘(mmol/L)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	칼슘뇨(mmol/kg/J)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	혈액림프구(mm3)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	감마 글로불린혈증(g/L)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	절대값과 총 폐활량(L)의 이론적 값에 대한 백분율로 측정한 추가 기능 탐색	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	잔여량(%)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	강제 폐활량(L)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	최대 호기량(L)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	티프노 (%)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	일산화탄소 확산능력(%)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	전달계수(%)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 기능적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	6분 걷기 테스트(m)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 방사선학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	기본 병변 활동 병변의 흉부 CT 범위 및 설명 (mm)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 방사선학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	섬유증 패턴(부재/존재)	기준선
포함 시 표현형 프로필은 방사선학적 데이터를 기반으로 합니다. 기간: 기준선	폐고혈압의 징후(부재/존재)	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
이식 없이 생존 기간: 기준일부터 사망일까지, 또는 폐 이식 날짜 또는 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지	이식 없는 생존은 포함 날짜부터 사망 및/또는 폐 이식 날짜까지 또는 마지막 추적 날짜까지 측정됩니다.	기준일부터 사망일까지, 또는 폐 이식 날짜 또는 마지막 방문 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지
질병 및 치료와 관련된 동반질환 및 합병증의 발생 기간: 기준선	동반질환의 발생은 동반질환(흡연, 알코올 중독, 비만, 당뇨병, 고혈압, 기타 병력)의 존재와 일치합니다.	기준선
치료 관리 기간: 기준선	치료의 즉각적인 적응증을 통해 치료 관리를 연구합니다.	기준선
심리사회적 결과 기간: 2022년 기준 및 마지막 방문	병가 횟수, 전문 재분류 유무, 입원 횟수 등을 통해 심리사회적 영향을 평가합니다.	2022년 기준 및 마지막 방문
호흡 기능의 진화 기간: 2022년 기준 및 마지막 방문	호흡 기능의 진화는 절대값으로 측정하고 총 폐활량, 잔존량, 강제 폐활량, 최대 호기량, 티페노, 탄소의 이론적 값에 대한 백분율로 측정하여 호흡 기능 매개변수 추가 기능 탐색의 절대 변화에 해당합니다. 일산화탄소 확산능력, 전달계수, 6분 보행 테스트, PaO2, PaCO2	2022년 기준 및 마지막 방문
CT 스캔의 진화 기간: 2022년 마지막 방문	CT 스캔의 진화는 최신 흉부 CT 스캔의 데이터를 연구합니다.	2022년 마지막 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 14일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)