- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06114277
수술 중 ETCO2 수준과 수술 후 통증 및 메스꺼움-구토와의 관계
복강경 로봇 전립선 절제술 환자의 수술 중 ETCO2 수준과 수술 후 통증 및 메스꺼움-구토와의 관계
연구 개요
상세 설명
로봇 수술은 수술 부위의 3차원 보기, 의사의 손 떨림 제거, 움직임의 정밀도 향상 등 수술 분야에서 여러 가지 이점을 제공합니다. 또한, 수술 중 출혈 감소, 환자의 일상 기능 복귀 가속화, 입원 기간 단축 등의 이점을 제공합니다. 결과적으로, 다양한 수술 절차에 로봇을 사용하는 것이 현대 의료 현장에서 널리 보급되었습니다.
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술은 머리를 아래로 한 Trendelenburg 위치에서 복강 내 이산화탄소(CO2)를 주입하는 수술 기술입니다. 이러한 위치 지정과 기복막은 복강 내압뿐만 아니라 두개내 및 안압도 상승시킵니다.
호기말 이산화탄소(ETCO2) 수준은 복강경 수술 중에 달라질 수 있습니다. ETCO2 수준이 증가하면 두개내압이 상승하여 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률이 증가하는 것으로 보고되었습니다. 문헌의 일부 연구에서는 ETCO2 값과 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 사이의 관계를 조사했습니다. 또한, 고탄수화물(이산화탄소 수치 증가)이 수술 후 통증에 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다.
우리 연구의 목적은 로봇 복강경 근치 전립선 절제술을 받은 환자의 수술 중 ETCO2 수준과 수술 후 오심, 구토 및 통증 점수 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 우리는 환자의 수술 후 24시간 통증, 메스꺼움, 구토, 추가 진통제 및 항구토제 복용을 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 개인.
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수가 I, II 또는 III인 환자.
- 수술실에서 로봇 복강경 전립선 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상의 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수가 IV 이상인 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 응급수술을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ETCO2 수준이 낮은 환자
복강경 로봇 전립선절제술 환자의 수술 중 ETCO2 값이 26~35인 경우가 이 그룹에 포함되었습니다.
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복강경 로봇 전립선 절제술 환자의 수술 중 ETCO2 값이 26~35인 경우가 그룹 1에 포함되었습니다.
다른 이름들:
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ETCO2 수준이 높은 환자
복강경 로봇 전립선 절제술 환자의 수술 중 ETCO2 값이 36~45인 경우가 이 그룹에 포함되었습니다.
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복강경 로봇 전립선절제술 환자의 수술 중 ETCO2 값이 36~45인 경우가 그룹 2에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 점수
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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환자의 수술 후 오심 및 구토 기록.
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도(NRS)의 문제점
기간: 수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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참가자들은 6개 시점에서 숫자 평가 척도(NRS)로 평가된 통증을 기록했습니다.
NRS 범위는 0~10으로, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 가능한 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 0-2-4-8-12-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aceto P, Beretta L, Cariello C, Claroni C, Esposito C, Forastiere EM, Guarracino F, Perucca R, Romagnoli S, Sollazzi L, Cela V, Ercoli A, Scambia G, Vizza E, Ludovico GM, Sacco E, Vespasiani G, Scudeller L, Corcione A; Societa Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI), Societa Italiana di Ginecologia e Ostetricia (SIGO), and Societa Italiana di Urologia (SIU). Joint consensus on anesthesia in urologic and gynecologic robotic surgery: specific issues in management from a task force of the SIAARTI, SIGO, and SIU. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):871-885. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13360-3. Epub 2019 Mar 29.
- Besir A, Tugcugil E. Comparison of different end-tidal carbon dioxide levels in preventing postoperative nausea and vomiting in gynaecological patients undergoing laparoscopic surgery. J Obstet Gynaecol. 2021 Jul;41(5):755-762. doi: 10.1080/01443615.2020.1789961. Epub 2020 Oct 12.
- Son JS, Oh JY, Ko S. Effects of hypercapnia on postoperative nausea and vomiting after laparoscopic surgery: a double-blind randomized controlled study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4576-4582. doi: 10.1007/s00464-017-5519-8. Epub 2017 Apr 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnkaraEtlikYusufOzguner005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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