Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan intraoperativa ETCO2-nivåer och postoperativ smärta och illamående-kräkningar

1 maj 2025 uppdaterad av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Förhållandet mellan intraoperativa ETCO2-nivåer och postoperativ smärta och illamående-kräkningar hos laparoskopiska robotprostatektomipatienter

Syftet med vår studie är att undersöka sambandet mellan intraoperativa ETCO2-nivåer och postoperativa illamående-kräkningar och smärtpoäng hos patienter som genomgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi kommer att övervaka patienters 24-timmars postoperativa smärta, illamående-kräkningar och konsumtion av ytterligare smärtstillande och antiemetiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Robotkirurgi ger flera fördelar inom kirurgiområdet, inklusive en tredimensionell bild av operationsplatsen, eliminering av kirurgens handskakningar och förbättrad precision i rörelser. Dessutom erbjuder det fördelar som minskad intraoperativ blödning, snabbare återgång till dagliga funktioner för patienter och minskad sjukhusvistelse. Följaktligen har användningen av robotar i olika kirurgiska ingrepp blivit utbredd i modern medicinsk praxis.

Robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi är en kirurgisk teknik som utförs i en trendelenburg-position med intraperitoneal insufflation av koldioxid (CO2). Denna positionering och pneumoperitoneum leder till en ökning av det intraabdominala trycket, såväl som förhöjt intrakraniellt och intraokulärt tryck.

Sluttidal koldioxid (ETCO2) nivåer kan variera under laparoskopisk kirurgi. En ökning av ETCO2-nivåer har rapporterats orsaka ett förhöjt intrakraniellt tryck, vilket leder till en ökad förekomst av postoperativt illamående och kräkningar. Vissa studier i litteraturen har undersökt sambandet mellan ETCO2-värden och förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter. Dessutom tror man att hyperkarbi (förhöjda koldioxidnivåer) kan ha en inverkan på postoperativ smärta.

Syftet med vår studie är att undersöka sambandet mellan intraoperativa ETCO2-nivåer och postoperativa illamående, kräkningar och smärtpoäng hos patienter som genomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi kommer att övervaka patienternas 24-timmars postoperativa smärta, illamående, kräkningar och konsumtion av ytterligare smärtstillande och antiemetiska läkemedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkon, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med vår studie är att undersöka sambandet mellan intraoperativa ETCO2-nivåer och postoperativa illamående, kräkningar och smärtpoäng hos patienter som genomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi kommer att övervaka patienternas 24-timmars postoperativa smärta, illamående, kräkningar och konsumtion av ytterligare smärtstillande och antiemetiska läkemedel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellan 18 och 80 år.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng I, II eller III.
  3. Patienter som har genomgått robotlaparoskopisk prostatektomi i operationssalen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år eller över 80 år.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng IV och högre.
  3. Patienter som vägrar att delta i studien.
  4. Patienter som genomgår en akut operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med låga ETCO2-nivåer
Intraoperativa ETCO2-värden mellan 26 och 35 hos laparoskopiska robotprostatektomipatienter inkluderades i denna grupp.
Övrig: ETCO2-nivåer
Intraoperativa ETCO2-värden mellan 26 och 35 hos laparoskopiska robotprostatektomipatienter inkluderades i grupp 1.
Andra namn:
  • Patienter med låga ETCO2-nivåer
Patienter med höga ETCO2-nivåer
Intraoperativa ETCO2-värden mellan 36 och 45 hos laparoskopiska robotprostatektomipatienter inkluderades i denna grupp.
Övrig: Patienter med höga ETCO2-nivåer
Intraoperativa ETCO2-värden mellan 36 och 45 hos laparoskopiska robotprostatektomipatienter inkluderades i grupp 2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) Poäng
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt

Postoperativa illamående och kräkningar registrering hos patienter.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterar inget illamående och har inte haft några emesepisoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterar illamående men avböjer antiemetisk behandling;
  • 2=måttlig PONV: patienten rapporterar illamående och accepterar antiemetisk behandling; och
  • 3=svår PONV: illamående med någon kräkningsepisod (kräkningar eller kräkningar). Högre poäng indikerar allvarligt postoperativt illamående och kräkningar.
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta på den numeriska betygsskalan (NRS)
Tidsram: 0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt
Deltagarna registrerade smärta bedömd på den numeriska betygsskalan (NRS) vid 6 tidpunkter. NRS-intervallet var från 0-10 där 0 var ingen smärta och 10 den värsta möjliga smärtan.
0-2-4-8-12-24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

2 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på ETCO2-nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera