Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom intraoperative ETCO2-nivåer og postoperativ smerte og kvalme-oppkast

1. mai 2025 oppdatert av: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Forholdet mellom intraoperative ETCO2-nivåer og postoperativ smerte og kvalme-oppkast hos laparoskopiske robotprostatektomipasienter

Målet med vår studie er å undersøke sammenhengen mellom intraoperative ETCO2-nivåer og postoperative kvalme-oppkast og smerteskår hos pasienter som gjennomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåke pasientenes 24-timers postoperative smerter, kvalme-oppkast og inntak av ekstra smertestillende og antiemetiske medisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotkirurgi gir flere fordeler innen kirurgi, inkludert en tredimensjonal visning av operasjonsstedet, eliminering av kirurgens håndskjelvinger og økt presisjon i bevegelser. I tillegg gir det fordeler som redusert intraoperativ blødning, raskere tilbakevending til daglige funksjoner for pasienter og redusert sykehusinnleggelse. Følgelig har bruken av roboter i ulike kirurgiske prosedyrer blitt utbredt i moderne medisinsk praksis.

Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi er en kirurgisk teknikk utført i Trendelenburg-posisjon med hode ned med intraperitoneal insufflasjon av karbondioksid (CO2). Denne posisjoneringen og pneumoperitoneum fører til en økning i intraabdominalt trykk, samt forhøyet intrakranielt og intraokulært trykk.

End-tidal karbondioksid (ETCO2) nivåer kan variere under laparoskopisk kirurgi. En økning i ETCO2-nivåer er rapportert å forårsake en økning i intrakranielt trykk, noe som fører til en økt forekomst av postoperativ kvalme og oppkast. Noen studier i litteraturen har undersøkt sammenhengen mellom ETCO2-verdier og forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter. Videre antas det at hyperkarbi (forhøyede karbondioksidnivåer) kan ha innvirkning på postoperative smerter.

Målet med vår studie er å undersøke forholdet mellom intraoperative ETCO2-nivåer og postoperativ kvalme, oppkast og smerteskår hos pasienter som gjennomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåke pasientenes 24-timers postoperative smerter, kvalme, oppkast og inntak av ekstra smertestillende og antiemetiske medisiner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

109

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Tyrkia, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med vår studie er å undersøke forholdet mellom intraoperative ETCO2-nivåer og postoperativ kvalme, oppkast og smerteskår hos pasienter som gjennomgår robotisk laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåke pasientenes 24-timers postoperative smerter, kvalme, oppkast og inntak av ekstra smertestillende og antiemetiske medisiner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer mellom 18 og 80 år.
  2. Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer I, II eller III.
  3. Pasienter som har gjennomgått laparoskopisk robotprostatektomi på operasjonsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år eller over 80 år.
  2. Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer IV og høyere.
  3. Pasienter som nekter å delta i studien.
  4. Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med lave ETCO2-nivåer
Intraoperative ETCO2-verdier mellom 26 og 35 hos laparoskopiske robotprostatektomipasienter ble inkludert i denne gruppen.
Annen: ETCO2-nivåer
Intraoperative ETCO2-verdier mellom 26 og 35 hos laparoskopiske robotprostatektomipasienter ble inkludert i gruppe 1.
Andre navn:
  • Pasienter med lave ETCO2-nivåer
Pasienter med høye ETCO2-nivåer
Intraoperative ETCO2-verdier mellom 36 og 45 hos laparoskopiske robotprostatektomipasienter ble inkludert i denne gruppen.
Annen: Pasienter med høye ETCO2-nivåer
Intraoperative ETCO2-verdier mellom 36 og 45 hos laparoskopiske robotprostatektomipasienter ble inkludert i gruppe 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) Score
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Postoperativ kvalme og oppkast registrering hos pasienter.

  • 0=ingen PONV: pasienten rapporterer ingen kvalme og har ikke hatt noen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: pasienten rapporterer kvalme, men avslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: pasienten rapporterer kvalme og aksepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=alvorlig PONV: kvalme med enhver brekningsepisode (oppkast eller brekninger). Høyere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og oppkast.
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Deltakerne registrerte smerte vurdert på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ved 6 tidspunkter. NRS-området var fra 0-10 med 0 som ingen smerte og 10 den verste mulige smerten.
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på ETCO2-nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere