Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi intraoperačními hladinami ETCO2 a pooperační bolestí a nauzeou-zvracením

1. května 2025 aktualizováno: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Vztah mezi intraoperačními hladinami ETCO2 a pooperační bolestí a nauzeou-zvracením u pacientů s laparoskopickou robotickou prostatektomií

Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi intraoperačními hladinami ETCO2 a pooperačním skóre nauzey-zvracení a bolesti u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii. Budeme sledovat 24hodinovou pooperační bolest, nauzeu-zvracení a spotřebu dalších analgetik a antiemetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Robotická chirurgie poskytuje několik výhod v oblasti chirurgie, včetně trojrozměrného pohledu na místo chirurgického zákroku, odstranění chvění ruky chirurga a zvýšené přesnosti pohybů. Kromě toho nabízí výhody, jako je snížení intraoperačního krvácení, rychlejší návrat k denním funkcím pro pacienty a zkrácení doby hospitalizace. V důsledku toho se v současné lékařské praxi rozšířilo použití robotů při různých chirurgických zákrocích.

Roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie je operační technika prováděná v Trendelenburgově poloze hlavou dolů s intraperitoneální insuflací oxidu uhličitého (CO2). Toto polohování a pneumoperitoneum vedou ke zvýšení intraabdominálního tlaku, stejně jako ke zvýšení intrakraniálního a nitroočního tlaku.

Hladiny oxidu uhličitého na konci výdechu (ETCO2) se mohou během laparoskopické operace lišit. Bylo hlášeno, že zvýšení hladin ETCO2 způsobuje zvýšení intrakraniálního tlaku, což vede ke zvýšenému výskytu pooperační nevolnosti a zvracení. Některé studie v literatuře zkoumaly vztah mezi hodnotami ETCO2 a výskytem pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů. Dále se předpokládá, že hyperkarbie (zvýšené hladiny oxidu uhličitého) může mít dopad na pooperační bolest.

Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi intraoperačními hladinami ETCO2 a pooperačním skóre nauzey, zvracení a bolesti u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii. Budeme sledovat 24hodinovou pooperační bolest, nevolnost, zvracení a spotřebu dalších analgetik a antiemetik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Krocan, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi intraoperačními hladinami ETCO2 a pooperačním skóre nauzey, zvracení a bolesti u pacientů podstupujících robotickou laparoskopickou radikální prostatektomii. Budeme sledovat 24hodinovou pooperační bolest, nevolnost, zvracení a spotřebu dalších analgetik a antiemetik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku od 18 do 80 let.
  2. Pacienti se skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) I, II nebo III.
  3. Pacienti, kteří podstoupili robotickou laparoskopickou prostatektomii na operačním sále.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let.
  2. Pacienti se skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) IV a vyšším.
  3. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  4. Pacienti podstupující naléhavou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nízkou hladinou ETCO2
Do této skupiny byly zahrnuty intraoperační hodnoty ETCO2 mezi 26 a 35 u pacientů s laparoskopickou robotickou prostatektomií.
Jiný: Úrovně ETCO2
Do skupiny 1 byly zařazeny intraoperační hodnoty ETCO2 mezi 26 a 35 u pacientů s laparoskopickou robotickou prostatektomií.
Ostatní jména:
  • Pacienti s nízkou hladinou ETCO2
Pacienti s vysokou hladinou ETCO2
Do této skupiny byly zahrnuty intraoperační hodnoty ETCO2 mezi 36 a 45 u pacientů s laparoskopickou robotickou prostatektomií.
Jiný: Pacienti s vysokou hladinou ETCO2
Do skupiny 2 byly zařazeny intraoperační hodnoty ETCO2 mezi 36 a 45 u pacientů s laparoskopickou robotickou prostatektomií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační nevolnosti a zvracení (PONV).
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci

Záznam pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů.

  • 0=žádná PONV: pacient neuvádí žádnou nevolnost a neměl žádné epizody zvracení;
  • 1 = mírná PONV: pacient udává nevolnost, ale odmítá antiemetickou léčbu;
  • 2=střední PONV: pacient udává nevolnost a přijímá antiemetiku; a
  • 3 = těžká PONV: nevolnost s jakoukoli epizodou zvracení (dávení nebo zvracení). Vyšší skóre ukazuje na těžkou pooperační nevolnost a zvracení.
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na číselné stupnici (NRS)
Časové okno: 0-2-4-8-12-24 hodin po operaci
Účastníci zaznamenali bolest hodnocenou na numerické hodnotící škále (NRS) v 6 časových bodech. Rozsah NRS byl od 0 do 10, přičemž 0 byla žádná bolest a 10 nejhorší možná bolest.
0-2-4-8-12-24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Úrovně ETCO2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit