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術中のETCO2レベルと術後の痛みおよび吐き気・嘔吐の関係

2025年5月1日 更新者：Yusuf Özgüner、Ankara Etlik City Hospital

腹腔鏡下ロボット前立腺切除術患者における術中ETCO2レベルと術後疼痛および吐き気・嘔吐の関係

我々の研究の目的は、ロボット腹腔鏡下根治的前立腺摘除術を受けた患者の術中のETCO2レベルと術後の吐き気・嘔吐および疼痛スコアとの関係を調査することである。 私たちは、患者の術後 24 時間の痛み、吐き気、嘔吐、追加の鎮痛薬や制吐薬の摂取状況を監視します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ロボット手術は、手術部位の 3 次元ビュー、外科医の手の震えの除去、動きの精度の向上など、外科分野にいくつかの利点をもたらします。 さらに、術中出血の減少、患者の日常生活への早期復帰、入院期間の短縮などの利点も得られます。 その結果、さまざまな外科手術におけるロボットの使用が現代の医療現場で広く普及しています。

ロボット支援による腹腔鏡下根治的前立腺切除術は、二酸化炭素 (CO2) を腹腔内に注入しながら、頭を下にしたトレンデレンブルグ体位で行われる外科手術です。 この体位と気腹により、腹腔内圧の上昇、頭蓋内圧および眼内圧の上昇が引き起こされます。

呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) レベルは、腹腔鏡手術中に変化する可能性があります。 ETCO2 レベルの上昇は頭蓋内圧の上昇を引き起こし、術後の吐き気や嘔吐の発生率の増加につながることが報告されています。 文献内のいくつかの研究では、ETCO2 値と患者の術後の悪心および嘔吐の発生率との関係が調査されています。 さらに、高炭酸症（二酸化炭素レベルの上昇）が術後の痛みに影響を与える可能性があると考えられています。

私たちの研究の目的は、ロボット腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受けた患者の術中のETCO2レベルと術後の吐き気、嘔吐、および痛みのスコアとの関係を調査することです。 私たちは、患者の術後 24 時間の痛み、吐き気、嘔吐、追加の鎮痛剤や制吐剤の摂取を監視します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

109

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara、Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle、七面鳥、06170
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの研究の目的は、ロボット腹腔鏡下根治的前立腺切除術を受けた患者の術中のETCO2レベルと術後の吐き気、嘔吐、および痛みのスコアとの関係を調査することです。 私たちは、患者の術後 24 時間の痛み、吐き気、嘔吐、追加の鎮痛剤や制吐剤の摂取を監視します。

説明

包含基準:

  1. 18歳から80歳までの個人。
  2. 米国麻酔科医協会 (ASA) の患者は I、II、または III のスコアを獲得します。
  3. 手術室でロボットによる腹腔鏡下前立腺切除術を受けた患者。

除外基準:

  1. 18歳未満または80歳以上の患者。
  2. 米国麻酔科医協会 (ASA) のスコアが IV 以上の患者。
  3. 研究への参加を拒否する患者。
  4. 緊急手術を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ETCO2レベルが低い患者
腹腔鏡下ロボット前立腺切除術患者の術中 ETCO2 値が 26 ～ 35 の患者がこのグループに含まれました。
他の：ETCO2レベル
腹腔鏡下ロボット前立腺切除術患者の術中ETCO2値が26～35の場合はグループ1に含まれた。
他の名前：
  • ETCO2レベルが低い患者
ETCO2レベルが高い患者
腹腔鏡下ロボット前立腺切除術患者の術中 ETCO2 値が 36 ～ 45 の患者はこのグループに含まれていました。
他の：ETCO2レベルが高い患者
腹腔鏡下ロボット前立腺切除術患者の術中ETCO2値が36～45の場合はグループ2に含まれた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) スコア
時間枠：術後0-2-4-8-12-24時間

患者の術後の吐き気と嘔吐の記録。

  • 0=PONVなし:患者は吐き気を報告せず、嘔吐エピソードもありません。
  • 1 = 軽度の PONV: 患者は吐き気を報告したが、制吐薬による治療を拒否。
  • 2 = 中等度の PONV: 患者は吐き気を訴え、制吐薬の治療を受け入れます。そして
  • 3 = 重度の PONV: 嘔吐エピソード (吐き気または嘔吐) を伴う吐き気。 スコアが高いほど、重度の術後の吐き気と嘔吐を示します。
術後0-2-4-8-12-24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) の苦痛
時間枠：術後0-2-4-8-12-24時間
参加者は、数値評価スケール (NRS) で評価された痛みを 6 つの時点で記録しました。 NRS 範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は可能な限り最悪の痛みです。
術後0-2-4-8-12-24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Etlik City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yusuf Ozguner、Ankara Etlik City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (実際)

2024年8月2日

研究の完了 (実際)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月29日

最初の投稿 (実際)

2023年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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