- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114277
La relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos
La relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía robótica ofrece varias ventajas en el campo de la cirugía, incluida una vista tridimensional del sitio quirúrgico, la eliminación de los temblores de las manos del cirujano y una mayor precisión en los movimientos. Además, ofrece beneficios como una reducción del sangrado intraoperatorio, un retorno más rápido a las funciones diarias de los pacientes y una menor duración de la hospitalización. En consecuencia, el uso de robots en diversos procedimientos quirúrgicos se ha generalizado en la práctica médica contemporánea.
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot es una técnica quirúrgica que se realiza en posición de Trendelenburg cabeza abajo con insuflación intraperitoneal de dióxido de carbono (CO2). Esta posición y el neumoperitoneo provocan un aumento de la presión intraabdominal, así como presiones intracraneales e intraoculares elevadas.
Los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) pueden variar durante la cirugía laparoscópica. Se ha informado que un aumento en los niveles de ETCO2 causa una elevación de la presión intracraneal, lo que lleva a una mayor incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. Algunos estudios en la literatura han investigado la relación entre los valores de ETCO2 y la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en los pacientes. Además, se cree que la hipercapnia (niveles elevados de dióxido de carbono) puede tener un impacto en el dolor posoperatorio.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y las puntuaciones de náuseas, vómitos y dolor posoperatorios en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica robótica. Controlaremos el dolor posoperatorio de 24 horas, las náuseas, los vómitos y el consumo de medicamentos analgésicos y antieméticos adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
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Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 18 y 80 años.
- Pacientes con puntuaciones I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica robótica en quirófano.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años.
- Pacientes con puntuaciones IV y superiores de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con niveles bajos de ETCO2
En este grupo se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 26 y 35 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
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En el grupo 1 se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 26 y 35 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
Otros nombres:
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Pacientes con niveles altos de ETCO2.
En este grupo se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 36 y 45 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
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En el grupo 2 se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 36 y 45 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
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Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes.
|
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
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Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos temporales.
El rango NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
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0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aceto P, Beretta L, Cariello C, Claroni C, Esposito C, Forastiere EM, Guarracino F, Perucca R, Romagnoli S, Sollazzi L, Cela V, Ercoli A, Scambia G, Vizza E, Ludovico GM, Sacco E, Vespasiani G, Scudeller L, Corcione A; Societa Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI), Societa Italiana di Ginecologia e Ostetricia (SIGO), and Societa Italiana di Urologia (SIU). Joint consensus on anesthesia in urologic and gynecologic robotic surgery: specific issues in management from a task force of the SIAARTI, SIGO, and SIU. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):871-885. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13360-3. Epub 2019 Mar 29.
- Besir A, Tugcugil E. Comparison of different end-tidal carbon dioxide levels in preventing postoperative nausea and vomiting in gynaecological patients undergoing laparoscopic surgery. J Obstet Gynaecol. 2021 Jul;41(5):755-762. doi: 10.1080/01443615.2020.1789961. Epub 2020 Oct 12.
- Son JS, Oh JY, Ko S. Effects of hypercapnia on postoperative nausea and vomiting after laparoscopic surgery: a double-blind randomized controlled study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4576-4582. doi: 10.1007/s00464-017-5519-8. Epub 2017 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraEtlikYusufOzguner005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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