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La relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos

1 de mayo de 2025 actualizado por: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

La relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y el dolor posoperatorio y las náuseas y vómitos en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica

El objetivo de nuestro estudio es investigar la relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y las puntuaciones posoperatorias de náuseas, vómitos y dolor en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica robótica. Controlaremos el dolor posoperatorio de 24 horas de los pacientes, las náuseas y los vómitos y el consumo de medicamentos analgésicos y antieméticos adicionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía robótica ofrece varias ventajas en el campo de la cirugía, incluida una vista tridimensional del sitio quirúrgico, la eliminación de los temblores de las manos del cirujano y una mayor precisión en los movimientos. Además, ofrece beneficios como una reducción del sangrado intraoperatorio, un retorno más rápido a las funciones diarias de los pacientes y una menor duración de la hospitalización. En consecuencia, el uso de robots en diversos procedimientos quirúrgicos se ha generalizado en la práctica médica contemporánea.

La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot es una técnica quirúrgica que se realiza en posición de Trendelenburg cabeza abajo con insuflación intraperitoneal de dióxido de carbono (CO2). Esta posición y el neumoperitoneo provocan un aumento de la presión intraabdominal, así como presiones intracraneales e intraoculares elevadas.

Los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) pueden variar durante la cirugía laparoscópica. Se ha informado que un aumento en los niveles de ETCO2 causa una elevación de la presión intracraneal, lo que lleva a una mayor incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios. Algunos estudios en la literatura han investigado la relación entre los valores de ETCO2 y la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en los pacientes. Además, se cree que la hipercapnia (niveles elevados de dióxido de carbono) puede tener un impacto en el dolor posoperatorio.

El objetivo de nuestro estudio es investigar la relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y las puntuaciones de náuseas, vómitos y dolor posoperatorios en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica robótica. Controlaremos el dolor posoperatorio de 24 horas, las náuseas, los vómitos y el consumo de medicamentos analgésicos y antieméticos adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pavo, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El objetivo de nuestro estudio es investigar la relación entre los niveles intraoperatorios de ETCO2 y las puntuaciones de náuseas, vómitos y dolor posoperatorios en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica robótica. Controlaremos el dolor posoperatorio de 24 horas, las náuseas, los vómitos y el consumo de medicamentos analgésicos y antieméticos adicionales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas entre 18 y 80 años.
  2. Pacientes con puntuaciones I, II o III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  3. Pacientes sometidos a prostatectomía laparoscópica robótica en quirófano.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años.
  2. Pacientes con puntuaciones IV y superiores de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
  3. Pacientes que se nieguen a participar en el estudio.
  4. Pacientes sometidos a cirugía de urgencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con niveles bajos de ETCO2
En este grupo se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 26 y 35 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
En el grupo 1 se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 26 y 35 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
Otros nombres:
  • Pacientes con niveles bajos de ETCO2
Pacientes con niveles altos de ETCO2.
En este grupo se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 36 y 45 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.
En el grupo 2 se incluyeron valores de ETCO2 intraoperatorios entre 36 y 45 en pacientes con prostatectomía robótica laparoscópica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente

Registro de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes.

  • 0=sin NVPO: el paciente no refiere náuseas ni ha tenido episodios de vómitos;
  • 1 = NVPO leve: el paciente refiere náuseas pero rechaza el tratamiento antiemético;
  • 2=NVPO moderado: el paciente refiere náuseas y acepta tratamiento antiemético; y
  • 3=NVPO grave: náuseas con cualquier episodio de emesis (arcadas o vómitos). Las puntuaciones más altas indican náuseas y vómitos postoperatorios graves.
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente
Los participantes registraron el dolor calificado en la escala de calificación numérica (NRS) en 6 puntos temporales. El rango NRS fue de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor posible.
0-2-4-8-12-24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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