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La relation entre les niveaux peropératoires d'ETCO2 et la douleur postopératoire et les nausées-vomissements

1 mai 2025 mis à jour par: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

La relation entre les niveaux peropératoires d'ETCO2 et la douleur postopératoire et les nausées-vomissements chez les patients atteints de prostatectomie robotisée laparoscopique

Le but de notre étude est d'étudier la relation entre les niveaux peropératoires d'ETCO2 et les scores de nausées-vomissements et de douleur postopératoires chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique robotisée. Nous surveillerons la douleur postopératoire des patients pendant 24 heures, les nausées-vomissements et la consommation de médicaments analgésiques et antiémétiques supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie robotique offre plusieurs avantages dans le domaine de la chirurgie, notamment une vue tridimensionnelle du site chirurgical, l'élimination des tremblements des mains du chirurgien et une précision accrue des mouvements. De plus, il offre des avantages tels qu'une réduction des saignements peropératoires, un retour plus rapide aux fonctions quotidiennes pour les patients et une durée d'hospitalisation réduite. Par conséquent, l’utilisation de robots dans diverses procédures chirurgicales s’est répandue dans la pratique médicale contemporaine.

La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot est une technique chirurgicale réalisée en position de Trendelenburg tête en bas avec insufflation intrapéritonéale de dioxyde de carbone (CO2). Ce positionnement et le pneumopéritoine entraînent une augmentation de la pression intra-abdominale, ainsi que des pressions intracrâniennes et intraoculaires élevées.

Les niveaux de dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) peuvent varier pendant la chirurgie laparoscopique. Il a été rapporté qu'une augmentation des niveaux d'ETCO2 provoque une élévation de la pression intracrânienne, entraînant une incidence accrue de nausées et de vomissements postopératoires. Certaines études dans la littérature ont étudié la relation entre les valeurs d'ETCO2 et l'incidence des nausées et vomissements postopératoires chez les patients. De plus, on pense que l’hypercapnie (taux élevés de dioxyde de carbone) pourrait avoir un impact sur la douleur postopératoire.

Le but de notre étude est d'étudier la relation entre les niveaux peropératoires d'ETCO2 et les nausées, vomissements et scores de douleur postopératoires chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique robotisée. Nous surveillerons la douleur postopératoire des patients pendant 24 heures, les nausées, les vomissements et la consommation de médicaments analgésiques et antiémétiques supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

109

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Turquie, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le but de notre étude est d'étudier la relation entre les niveaux peropératoires d'ETCO2 et les nausées, vomissements et scores de douleur postopératoires chez les patients subissant une prostatectomie radicale laparoscopique robotisée. Nous surveillerons la douleur postopératoire des patients pendant 24 heures, les nausées, les vomissements et la consommation de médicaments analgésiques et antiémétiques supplémentaires.

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes âgées de 18 à 80 ans.
  2. Patients avec les scores I, II ou III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Patients ayant subi une prostatectomie laparoscopique robotisée en salle d'opération.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans.
  2. Patients avec un score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV et supérieur.
  3. Patients qui refusent de participer à l'étude.
  4. Patients subissant une intervention chirurgicale d’urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant de faibles niveaux d'ETCO2
Des valeurs ETCO2 peropératoires comprises entre 26 et 35 chez les patients atteints de prostatectomie robotisée laparoscopique ont été incluses dans ce groupe.
Autre: Niveaux d'ETCO2
Des valeurs ETCO2 peropératoires comprises entre 26 et 35 chez les patients ayant subi une prostatectomie robotique laparoscopique ont été incluses dans le groupe 1.
Autres noms:
  • Patients présentant de faibles niveaux d'ETCO2
Patients présentant des niveaux élevés d'ETCO2
Des valeurs ETCO2 peropératoires comprises entre 36 et 45 chez les patients atteints de prostatectomie robotisée laparoscopique ont été incluses dans ce groupe.
Autre: Patients présentant des niveaux élevés d'ETCO2
Des valeurs ETCO2 peropératoires comprises entre 36 et 45 chez les patients ayant subi une prostatectomie robotique laparoscopique ont été incluses dans le groupe 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération

Enregistrement postopératoire des nausées et vomissements chez les patients.

  • 0 = pas de NVPO : le patient ne signale aucune nausée et n'a eu aucun épisode de vomissement ;
  • 1 = NVPO léger : le patient signale des nausées mais refuse le traitement antiémétique ;
  • 2 = NVPO modéré : le patient signale des nausées et accepte un traitement antiémétique ; et
  • 3 = NVPO sévère : nausées accompagnées de tout épisode de vomissements (haut-le-cœur ou vomissements). Des scores plus élevés indiquent des nausées et des vomissements postopératoires sévères.
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 0-2-4-8-12-24 heures après l'opération
Les participants ont enregistré la douleur évaluée sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 6 moments. La plage NRS était de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 la pire douleur possible.
0-2-4-8-12-24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2023

Première publication (Réel)

2 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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