A relação entre os níveis intraoperatórios de ETCO2 e a dor pós-operatória e náuseas e vômitos
A relação entre os níveis intraoperatórios de ETCO2 e a dor pós-operatória e náuseas e vômitos em pacientes com prostatectomia robótica laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia robótica oferece diversas vantagens no campo da cirurgia, incluindo uma visão tridimensional do local cirúrgico, a eliminação de tremores nas mãos do cirurgião e maior precisão nos movimentos. Além disso, oferece benefícios como redução do sangramento intraoperatório, retorno mais rápido às funções diárias dos pacientes e diminuição do tempo de internação. Consequentemente, o uso de robôs em diversos procedimentos cirúrgicos tornou-se difundido na prática médica contemporânea.
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô é uma técnica cirúrgica realizada em posição de Trendelenburg de cabeça para baixo com insuflação intraperitoneal de dióxido de carbono (CO2). Esse posicionamento e o pneumoperitônio levam ao aumento da pressão intraabdominal, bem como à elevação da pressão intracraniana e intraocular.
Os níveis de dióxido de carbono expirado (ETCO2) podem variar durante a cirurgia laparoscópica. Foi relatado que um aumento nos níveis de ETCO2 causa uma elevação na pressão intracraniana, levando a um aumento na incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios. Alguns estudos na literatura investigaram a relação entre os valores de ETCO2 e a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes. Além disso, acredita-se que a hipercarbia (níveis elevados de dióxido de carbono) pode ter impacto na dor pós-operatória.
O objetivo do nosso estudo é investigar a relação entre os níveis intraoperatórios de ETCO2 e náuseas, vômitos e escores de dor pós-operatórios em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica robótica. Monitoraremos a dor pós-operatória dos pacientes em 24 horas, náuseas, vômitos e o consumo de medicamentos analgésicos e antieméticos adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
-
Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 80 anos.
- Pacientes com pontuações I, II ou III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes submetidos à prostatectomia laparoscópica robótica na sala de cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos.
- Pacientes com pontuação IV e superior da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes que se recusam a participar do estudo.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com baixos níveis de ETCO2
Valores intraoperatórios de ETCO2 entre 26 e 35 em pacientes com prostatectomia robótica laparoscópica foram incluídos neste grupo.
|
Valores intraoperatórios de ETCO2 entre 26 e 35 em pacientes com prostatectomia robótica laparoscópica foram incluídos no grupo 1.
Outros nomes:
|
|
Pacientes com níveis elevados de ETCO2
Valores intraoperatórios de ETCO2 entre 36 e 45 em pacientes com prostatectomia robótica laparoscópica foram incluídos neste grupo.
|
Valores intraoperatórios de ETCO2 entre 36 e 45 em pacientes com prostatectomia robótica laparoscópica foram incluídos no grupo 2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
|
Registro de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes.
|
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
|
Os participantes registraram a dor avaliada na escala numérica (NRS) em 6 momentos.
A faixa da NRS foi de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor possível.
|
0-2-4-8-12-24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aceto P, Beretta L, Cariello C, Claroni C, Esposito C, Forastiere EM, Guarracino F, Perucca R, Romagnoli S, Sollazzi L, Cela V, Ercoli A, Scambia G, Vizza E, Ludovico GM, Sacco E, Vespasiani G, Scudeller L, Corcione A; Societa Italiana di Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia Intensiva (SIAARTI), Societa Italiana di Ginecologia e Ostetricia (SIGO), and Societa Italiana di Urologia (SIU). Joint consensus on anesthesia in urologic and gynecologic robotic surgery: specific issues in management from a task force of the SIAARTI, SIGO, and SIU. Minerva Anestesiol. 2019 Aug;85(8):871-885. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13360-3. Epub 2019 Mar 29.
- Besir A, Tugcugil E. Comparison of different end-tidal carbon dioxide levels in preventing postoperative nausea and vomiting in gynaecological patients undergoing laparoscopic surgery. J Obstet Gynaecol. 2021 Jul;41(5):755-762. doi: 10.1080/01443615.2020.1789961. Epub 2020 Oct 12.
- Son JS, Oh JY, Ko S. Effects of hypercapnia on postoperative nausea and vomiting after laparoscopic surgery: a double-blind randomized controlled study. Surg Endosc. 2017 Nov;31(11):4576-4582. doi: 10.1007/s00464-017-5519-8. Epub 2017 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraEtlikYusufOzguner005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Níveis de ETCO2
-
University of British ColumbiaRecrutamentoAnestesia | Hipercapnia | HipocapniaCanadá
-
CHRISTUS HealthConcluído
-
Biotech DentalConcluídoPerda de dente | Maxila Parcialmente Edêntula | Mandíbula Parcialmente DesdentadaFrança
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Tanta UniversityConcluídoDióxido de carbono expirado | Sevoflurano expirado | Concentração Alveolar MínimaEgito
-
Institut Straumann AGConcluídoMaxilar, Edêntulo, ParcialmenteEspanha, Alemanha, Estados Unidos, Austrália, Itália, Suécia, Suíça
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalConcluídoChoque | Doença grave | Trauma | DPOC | Embolia pulmonar | Incompatibilidade de ventilação e perfusãoPeru
-
Institut Straumann AGConcluído
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ConcluídoDoença Neuromuscular | Insuficiência Respiratória Crônica | Ventilação por pressão positiva intermitenteFrança
-
CHU de ReimsConcluídoCapacidade de resposta a fluidos | Capacidade de resposta de pré-carregamentoFrança