Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem intraoperative ETCO2-niveauer og postoperativ smerte og kvalme-opkastning

1. maj 2025 opdateret af: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Forholdet mellem intraoperative ETCO2-niveauer og postoperativ smerte og kvalme-opkastning hos laparoskopiske robotprostatektomipatienter

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem intraoperative ETCO2-niveauer og postoperativ kvalme-opkastning og smertescore hos patienter, der gennemgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåge patienters 24-timers postoperative smerter, kvalme-opkastning og forbrug af yderligere smertestillende og antiemetisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robotkirurgi giver flere fordele inden for kirurgi, herunder en tredimensionel visning af operationsstedet, eliminering af kirurgens håndskælv og øget præcision i bevægelser. Derudover giver det fordele såsom reduceret intraoperativ blødning, hurtigere tilbagevenden til daglige funktioner for patienter og nedsat varighed af indlæggelse. Som følge heraf er brugen af ​​robotter i forskellige kirurgiske procedurer blevet udbredt i moderne medicinsk praksis.

Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi er en kirurgisk teknik, der udføres i Trendelenburg-position med hovedet nedad med intraperitoneal insufflation af kuldioxid (CO2). Denne positionering og pneumoperitoneum fører til en stigning i det intraabdominale tryk, såvel som forhøjet intrakranielt og intraokulært tryk.

End-tidal kuldioxid (ETCO2) niveauer kan variere under laparoskopisk kirurgi. En stigning i ETCO2-niveauer er blevet rapporteret at forårsage en stigning i intrakranielt tryk, hvilket fører til en øget forekomst af postoperativ kvalme og opkastning. Nogle studier i litteraturen har undersøgt sammenhængen mellem ETCO2-værdier og forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter. Endvidere menes det, at hypercarbia (forhøjede kuldioxidniveauer) kan have en indvirkning på postoperative smerter.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem intraoperative ETCO2-niveauer og postoperativ kvalme, opkastning og smertescore hos patienter, der gennemgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåge patienters 24-timers postoperative smerter, kvalme, opkastning og forbrug af yderligere smertestillende og antiemetisk medicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Kalkun, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem intraoperative ETCO2-niveauer og postoperativ kvalme, opkastning og smertescore hos patienter, der gennemgår robot laparoskopisk radikal prostatektomi. Vi vil overvåge patienters 24-timers postoperative smerter, kvalme, opkastning og forbrug af yderligere smertestillende og antiemetisk medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer mellem 18 og 80 år.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer I, II eller III.
  3. Patienter, der har gennemgået laparoskopisk robotprostatektomi på operationsstuen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 18 år eller over 80 år.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer IV og derover.
  3. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
  4. Patienter under akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lave ETCO2-niveauer
Intraoperative ETCO2-værdier mellem 26 og 35 hos laparoskopiske robotprostatektomipatienter var inkluderet i denne gruppe.
Andet: ETCO2 niveauer
Intraoperative ETCO2-værdier mellem 26 og 35 hos laparoskopiske robotprostatektomipatienter blev inkluderet i gruppe 1.
Andre navne:
  • Patienter med lave ETCO2-niveauer
Patienter med høje ETCO2-niveauer
Intraoperative ETCO2-værdier mellem 36 og 45 hos laparoskopiske robotprostatektomipatienter var inkluderet i denne gruppe.
Andet: Patienter med høje ETCO2-niveauer
Intraoperative ETCO2-værdier mellem 36 og 45 hos laparoskopiske robotprostatektomipatienter blev inkluderet i gruppe 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) Score
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Postoperativ kvalme og opkastning registrering hos patienter.

  • 0=ingen PONV: patienten rapporterer ingen kvalme og har ikke haft nogen emesis-episoder;
  • 1=mild PONV: patienten rapporterer kvalme, men afslår antiemetisk behandling;
  • 2=moderat PONV: patienten rapporterer kvalme og accepterer antiemetisk behandling; og
  • 3=svær PONV: kvalme med enhver emesis-episode (kastning eller opkastning). Højere score indikerer alvorlig postoperativ kvalme og opkastning.
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 0-2-4-8-12-24 timer postoperativt
Deltagerne registrerede smerte vurderet på den numeriske vurderingsskala (NRS) på 6 tidspunkter. NRS-intervallet var fra 0-10, hvor 0 var ingen smerte og 10 den værst mulige smerte.
0-2-4-8-12-24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

2. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med ETCO2 niveauer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner