Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív ETCO2-szint és a posztoperatív fájdalom és hányinger-hányás kapcsolata

2025. május 1. frissítette: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Az intraoperatív ETCO2-szint és a posztoperatív fájdalom és hányinger-hányás kapcsolata laparoszkópos robotos prosztatektómiás betegekben

Vizsgálatunk célja az intraoperatív ETCO2 szint és a posztoperatív hányinger-hányás és fájdalom pontszámok közötti kapcsolat vizsgálata robot laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegeknél. Figyelemmel kísérjük a betegek 24 órás posztoperatív fájdalmát, hányingerét, hányását, valamint további fájdalomcsillapító és hányáscsillapító gyógyszerek fogyasztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A robotsebészet számos előnnyel jár a sebészet területén, beleértve a műtéti hely háromdimenziós nézetét, a sebész kézremegésének kiküszöbölését és a mozgások pontosabbá tételét. Ezen túlmenően olyan előnyöket kínál, mint például a csökkent intraoperatív vérzés, a betegek számára a napi funkciókhoz való gyorsabb visszatérés és a kórházi kezelési idő lerövidítése. Következésképpen a robotok alkalmazása a különböző sebészeti eljárásokban széles körben elterjedt a kortárs orvosi gyakorlatban.

Robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia egy sebészeti technika, amelyet Trendelenburg fejjel lefelé hajtanak, szén-dioxid (CO2) intraperitoneális befúvásával. Ez a helyzet és a pneumoperitoneum az intraabdominalis nyomás növekedéséhez, valamint a koponyaűri és intraokuláris nyomás növekedéséhez vezet.

Az árapály végi szén-dioxid (ETCO2) szintje változhat a laparoszkópos műtét során. Az ETCO2-szint emelkedéséről beszámoltak a koponyaűri nyomás növekedéséről, ami a posztoperatív hányinger és hányás gyakoriságának növekedéséhez vezet. Egyes szakirodalmi tanulmányok az ETCO2 értékek és a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása közötti összefüggést vizsgálták a betegeknél. Továbbá úgy vélik, hogy a hypercarbia (megemelkedett szén-dioxid szint) hatással lehet a posztoperatív fájdalomra.

Vizsgálatunk célja az intraoperatív ETCO2 szint és a posztoperatív hányinger, hányás és fájdalom pontszámai közötti kapcsolat vizsgálata robotos laparoszkópos radikális prosztataeltávolításon átesett betegeknél. Figyelemmel kísérjük a betegek 24 órás posztoperatív fájdalmát, hányingerét, hányását, valamint további fájdalomcsillapító és hányáscsillapító gyógyszerek fogyasztását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

109

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Pulyka, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálatunk célja az intraoperatív ETCO2 szint és a posztoperatív hányinger, hányás és fájdalom pontszámai közötti kapcsolat vizsgálata robotos laparoszkópos radikális prosztataeltávolításon átesett betegeknél. Figyelemmel kísérjük a betegek 24 órás posztoperatív fájdalmát, hányingerét, hányását, valamint további fájdalomcsillapító és hányáscsillapító gyógyszerek fogyasztását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti személyek.
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. vagy III. pontszámú betegek.
  3. A műtőben robotlaparoszkópos prosztatektómián átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 80 év feletti betegek.
  2. Betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV vagy magasabb pontszáma van.
  3. Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  4. Sürgősségi műtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony ETCO2-szintű betegek
Ebbe a csoportba a laparoszkópos robotizált prostatectomiás betegek 26 és 35 közötti intraoperatív ETCO2 értékei kerültek be.
Egyéb: ETCO2 szintek
A 26 és 35 közötti intraoperatív ETCO2 értékek laparoszkópos robotizált prosztatektómiás betegekben az 1. csoportba kerültek.
Más nevek:
  • Alacsony ETCO2-szintű betegek
Magas ETCO2-szintű betegek
Ebbe a csoportba a laparoszkópos robotizált prosztatektómiás betegek intraoperatív ETCO2 értékei 36 és 45 között voltak.
Egyéb: Magas ETCO2-szintű betegek
A 36 és 45 közötti intraoperatív ETCO2 értékek laparoszkópos robotizált prosztatektómiás betegekben a 2. csoportba kerültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) pontszám
Időkeret: 0-2-4-8-12-24 órával a műtét után

Posztoperatív hányinger és hányás felvétele betegeknél.

  • 0 = nincs PONV: a beteg nem számol be hányingerről, és nem volt hányásos epizódja;
  • 1 = enyhe PONV: a beteg hányingerről számol be, de elutasítja az antiemetikus kezelést;
  • 2=közepes PONV: a beteg hányingerről számol be, és elfogadja az antiemetikus kezelést; és
  • 3 = súlyos PONV: hányinger bármilyen hányásos epizóddal (hányás vagy viszketés). A magasabb pontszámok súlyos posztoperatív hányingert és hányást jeleznek.
0-2-4-8-12-24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a numerikus értékelési skálán (NRS)
Időkeret: 0-2-4-8-12-24 órával a műtét után
A résztvevők a numerikus értékelési skálán (NRS) besorolt ​​fájdalmat 6 időpontban rögzítették. Az NRS tartomány 0-tól 10-ig terjedt, ahol a 0 nem fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
0-2-4-8-12-24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a ETCO2 szintek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel