Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między śródoperacyjnym poziomem ETCO2 a bólem pooperacyjnym i nudnościami i wymiotami

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Yusuf Özgüner, Ankara Etlik City Hospital

Związek między śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a bólem pooperacyjnym i nudnościami-wymiotami u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjną oceną nudności-wymiotów i bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Będziemy monitorować przez całą dobę pooperacyjny ból pacjentów, nudności-wymioty oraz spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia robotyczna zapewnia szereg korzyści w dziedzinie chirurgii, m.in. trójwymiarowy widok pola operacyjnego, eliminację drżenia rąk chirurga i zwiększoną precyzję ruchów. Dodatkowo oferuje korzyści takie jak zmniejszenie krwawienia śródoperacyjnego, szybszy powrót pacjentów do codziennych funkcji i skrócenie czasu hospitalizacji. W związku z tym we współczesnej praktyce medycznej powszechne stało się wykorzystanie robotów w różnych zabiegach chirurgicznych.

Radykalna prostatektomia laparoskopowa z użyciem robota to technika chirurgiczna wykonywana w pozycji Trendelenburga głową w dół z dootrzewnową insuflacją dwutlenku węgla (CO2). To ustawienie i odma otrzewnowa prowadzą do wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a także podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wewnątrzgałkowego.

Końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2) może się różnić podczas operacji laparoskopowej. Donoszono, że wzrost poziomu ETCO2 powoduje wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co prowadzi do zwiększonej częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych. W niektórych badaniach literaturowych badano związek między wartościami ETCO2 a częstością występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów. Ponadto uważa się, że hiperkarbia (podwyższony poziom dwutlenku węgla) może mieć wpływ na ból pooperacyjny.

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjnymi nudnościami, wymiotami i oceną bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Przez całą dobę będziemy monitorować u pacjentów ból pooperacyjny, nudności, wymioty, spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle
      • Ankara, Varlık Mahallesi, Halil Sezai Erkut Caddesi Yenimahalle, Indyk, 06170
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem naszego badania jest zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym stężeniem ETCO2 a pooperacyjnymi nudnościami, wymiotami i oceną bólu u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota. Przez całą dobę będziemy monitorować u pacjentów ból pooperacyjny, nudności, wymioty, spożycie dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
  2. Pacjenci z oceną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) uzyskują I, II lub III.
  3. Pacjenci, którzy przeszli prostatektomię laparoskopową za pomocą robota na sali operacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat.
  2. Pacjenci z wynikami Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) IV i wyższym.
  3. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu.
  4. Pacjenci poddawani pilnej operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niskim poziomem ETCO2
Do tej grupy włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 26 do 35 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inny: Poziomy ETCO2
Do grupy 1 włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 26 do 35 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inne nazwy:
  • Pacjenci z niskim poziomem ETCO2
Pacjenci z wysokim poziomem ETCO2
Do tej grupy włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 pomiędzy 36 a 45 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.
Inny: Pacjenci z wysokim poziomem ETCO2
Do grupy 2 włączono śródoperacyjne wartości ETCO2 w zakresie od 36 do 45 u pacjentów po laparoskopowej prostatektomii robotycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV).
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Rejestracja nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów.

  • 0=brak PONV: pacjent nie zgłasza nudności ani epizodów wymiotów;
  • 1=łagodny PONV: pacjent zgłasza nudności, ale odmawia leczenia przeciwwymiotnego;
  • 2=umiarkowany PONV: pacjent zgłasza nudności i zgadza się na leczenie przeciwwymiotne; I
  • 3=ciężki PONV: nudności z dowolnym epizodem wymiotów (wymioty lub wymioty). Wyższe wyniki wskazują na ciężkie nudności i wymioty pooperacyjne.
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 0-2-4-8-12-24 godzin po operacji
Uczestnicy rejestrowali ból oceniany w numerycznej skali oceny (NRS) w 6 punktach czasowych. Zakres NRS wynosił od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból.
0-2-4-8-12-24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yusuf Ozguner, Ankara Etlik City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraEtlikYusufOzguner005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Poziomy ETCO2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj